食品及膳食補充劑的FDA注冊與合規(guī)
食品及膳食補充劑的FDA注冊與合規(guī)
食品和藥物管理局管制在美國分發(fā)的所有食品,并對食品進行安全、污染和適當標簽的管理。Capote律師事務所根據(jù)FDA的規(guī)定對所有食品和膳食補充劑進行標簽和配料審查。我們幫助客戶獲得食品添加劑的FDA批準。
1994年的“膳食補充健康和教育法”賦予食品和藥物管理局對這些作為食品處理的產(chǎn)品的管轄權。
因此:
1.食品補充劑制造商、儲存設施和包裝工均須遵守食品和藥物管理局的規(guī)定,根據(jù)食品和藥物管理局食品設施登記規(guī)則
2.制造商有責任根據(jù)食品罐裝機構和液體補充劑的計劃過程識別規(guī)則保持合規(guī)。
我們提供符合營養(yǎng)標簽和教育法的法規(guī),包括健康聲明、營養(yǎng)內(nèi)容聲明和標簽格式,以及FTC的廣告規(guī)則和條例。我們的工作人員還將就傳統(tǒng)食品使用新的合格健康要求進行咨詢,確保醫(yī)療食品和配方以及包裝材料符合要求。提前知道該期待什么,如何準備時間和金錢,讓你專注于你的業(yè)務,并向消費者提供有價值的產(chǎn)品。
膳食補充劑是允許有結構和功能要求,但不健康要求。我們可以幫助您把您的飲食補充劑從概念到市場,以盡可能平穩(wěn)的方式。我們還將為您的產(chǎn)品提供廣告指導,以確保與推薦信、免責聲明、支持某些索賠的證據(jù)數(shù)量以及其他各種FTC法規(guī)的一致性。我們還將向FDA提交您的30天結構/功能通知。
某些信息必須出現(xiàn)在膳食補充劑和食品標簽上,如配料、原料的凈數(shù)量和身份說明。然而,這一信息必須有適當?shù)母袷?,以符合?guī)定。除非根據(jù)規(guī)定,公司被禁止在標簽上聲稱產(chǎn)品可以預防、治愈、減輕或診斷疾病。我們與您合作,審查您的所有標簽,以確保它們符合FDA的標準,并確保您已經(jīng)為您的產(chǎn)品提交了適當?shù)奈募?,以便進入市場。
膳食成分的飲食FDA注冊的產(chǎn)品:
(1)維生素;
(2)礦物;
(3)草本植物或其他植物;
(4)氨基酸;
(5)人類通過增加總膳食攝入來補充飲食的飲食物質(zhì);
(6)上述任何成分的濃縮物,代謝物,成分,提取物或組合。膳食補充劑是用于攝取的產(chǎn)品,不代表用作常規(guī)食品或作為膳食或飲食的唯一食品,并且被標記為膳食補充劑。
我們的FDA認證服務優(yōu)勢有:
1.有美國FDA注冊代理人
2.快速辦理短至3天辦理完成
3.FDA驗廠輔導和陪審翻譯
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