FDA認(rèn)證紙尿褲出口美國注冊
FDA認(rèn)證找環(huán)測威檢測， FDA(Food and Drug Administration)認(rèn)證，是美國政府食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書，由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品，不但可以在美國銷售，而且可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。
FDA對自己的工作解釋的很清楚“只有一些品類的產(chǎn)品在上市前都需要被批準(zhǔn)，而其他大多數(shù)產(chǎn)品都可以自主上市，F(xiàn)DA只會針對市場進(jìn)行監(jiān)管。”
很多產(chǎn)品、公司在廣告中所說的“FDA認(rèn)證”其實(shí)只是“FDA注冊”。大部分產(chǎn)品想正常在美國市場銷售并不難，只要你沒什么“新奇特”的成分，又沒像國內(nèi)這樣天天忽悠老太太包治百病，F(xiàn)DA都不攔著，只要在FDA官網(wǎng)上注冊登記一下就好。所以我們可以在FDA網(wǎng)站上查到一些廠家信息，但這并不是說明他們高大到得到FDA的認(rèn)可，只是他們?nèi)ヌ钸^表而已。
哪些產(chǎn)品在上市前需要FDA批準(zhǔn)/認(rèn)證?下面我們一項(xiàng)項(xiàng)看FDA的自我辯白：
▲FDA會審批新藥和新的生物制劑。
FDA不是檢測機(jī)構(gòu)，它不會檢查某種新藥的安全性和有效性，但它會審核這些藥物的動物實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果，確保對于患者利大于弊，之后才會批準(zhǔn)上市。作為最嚴(yán)格的審批機(jī)構(gòu)，獲得FDA審批可以在美國上市，可以算是對一個藥物療效的最大肯定。
▲FDA會審批食品添加劑。
▲FDA會審批所管理產(chǎn)品中使用的色素。
FDA會定期對食品公司，進(jìn)口到美國的食品，進(jìn)行抽樣檢測。確保食品中的添加劑、色素均在FDA的許可清單上，并符合要求。任何一種新的色素和食品添加劑在上市前必須經(jīng)過FDA的審核，證明其安全性。
▲FDA會審核獸藥及飼料添加劑。
FDA不會審核寵物食品或者飼料，但是會審核獸藥以及飼料中的添加劑。關(guān)于肉類還需要說明的是：含部分肉的食品歸FDA管，但純?nèi)鈩t是歸美國農(nóng)業(yè)部來管理的。
▲FDA會審核部分醫(yī)療器械。
FDA將醫(yī)療器械分為幾類，高風(fēng)險(xiǎn)的，比如人造器官這肯定是需要在上市前經(jīng)過FDA審核的。中度風(fēng)險(xiǎn)的，審核就簡單很多，但還是要走點(diǎn)申請流程的。
而還有一類雖然被叫做醫(yī)療器械，但是被認(rèn)為基本沒什么風(fēng)險(xiǎn)，可以豁免審核，會被分到醫(yī)療器械510K的第I類，這種產(chǎn)品想進(jìn)入美國，只要在FDA簡單注冊一下就可以了。比如“紙尿褲”。
有一個奇怪的現(xiàn)象是，宣稱通過FDA認(rèn)證的紙尿褲，都是一些“新興”的國產(chǎn)品牌。而那些知名國際品牌，哪怕是美國品牌，都沒人提這個段子。原因就是：FDA是不會給你認(rèn)證或者審核紙尿褲的質(zhì)量的，那些宣稱自己通過FDA認(rèn)證的紙尿褲公司，都是在利用用戶對FDA審核機(jī)制的不了解而制造噱頭而已。搜一下關(guān)鍵字“FDA認(rèn)證 紙尿褲”，誰這樣忽悠，就給誰負(fù)分就好了。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
