美國FDA認(rèn)證藥品企業(yè)注冊(cè)服務(wù)與續(xù)簽流程
藥品企業(yè)注冊(cè)（也稱為FDA注冊(cè)）是涉及成品藥和大宗藥品（包括處方藥和OTC藥品）的制造，傳播，測試和包裝所涉及的設(shè)施（機(jī)構(gòu)）的強(qiáng)制性要求。設(shè)施必須在每年的10月1日至12月31日之間更新注冊(cè)。
不續(xù)簽注冊(cè)可能會(huì)導(dǎo)致注冊(cè)取消，并且這些機(jī)構(gòu)將從FDA機(jī)構(gòu)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫中刪除。外國機(jī)構(gòu)需要任命美國代理商進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。美國代理商是FDA與國外機(jī)構(gòu)溝通的聯(lián)絡(luò)點(diǎn)。
誰應(yīng)該注冊(cè)FDA？
為了完成 FDA藥品企業(yè)注冊(cè)過程，需要4到5個(gè)工作日，如果您不熟悉注冊(cè)過程，則可能需要更多時(shí)間。完成企業(yè)注冊(cè)需要以下信息。
公司名稱和完整地址
聯(lián)系人姓名，電話和電子郵件
DUNS編號(hào)
有關(guān)在工廠進(jìn)行的操作的
信息美國外國機(jī)構(gòu)的代理商信息
請(qǐng)注意，藥品注冊(cè)和FDA批準(zhǔn)是兩個(gè)不同的方面。注冊(cè)是制造，測試，過程和包裝設(shè)施的強(qiáng)制性要求之一。但是，在將藥物進(jìn)口到美國之前，必須先獲得FDA的批準(zhǔn)。
成功完成企業(yè)注冊(cè)后，F(xiàn)DA將為新設(shè)施分配FEI編號(hào)。您可以在FDA設(shè)計(jì)的可搜索數(shù)據(jù)庫中驗(yàn)證FDA注冊(cè)。在藥品上市之前，您必須確保藥品上市中提到的設(shè)施在當(dāng)年已在FDA注冊(cè)。
可以通過在盡可能短的時(shí)間內(nèi)為藥品企業(yè)注冊(cè)提供全面的幫助來簡化您的合規(guī)工作。以具有競爭力的費(fèi)用提供美國代理和注冊(cè)服務(wù)，并提供最高的服務(wù)質(zhì)量。
如果您的貨物由于不符合FDA注冊(cè)和上市要求而被擱置，則將在最短的時(shí)間內(nèi)為您提供及時(shí)的服務(wù)。我們還可以協(xié)助您申請(qǐng)DUNS編號(hào)，這是FDA注冊(cè)的強(qiáng)制要求。
藥品企業(yè)注冊(cè)-也稱為藥品公司年度注冊(cè)或FDA注冊(cè)-是在美國生產(chǎn)，加工或測試藥品（包括最終劑型，散裝藥品和OTC產(chǎn)品）的機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制性要求。所有準(zhǔn)備傳播化合物或過程的藥物制造商都必須在開始運(yùn)營后的5天內(nèi)進(jìn)行注冊(cè)，并且他們必須在每年的10月至12月之間更新其藥物企業(yè)注冊(cè)。
通過機(jī)構(gòu)注冊(cè)和續(xù)簽流程為支持組織提供了完整的解決方案。這包括獲得DUN編號(hào)的幫助；獲取FEI號(hào)碼；以及準(zhǔn)備和提交機(jī)構(gòu)注冊(cè)。在FDA網(wǎng)站上批準(zhǔn)您的注冊(cè)狀態(tài)之前，我們將繼續(xù)為您提供支持。
FDA沒有注冊(cè)費(fèi)用，因此我們可以將費(fèi)用保持在較低水平，僅為299美元。完成公司注冊(cè)需要四個(gè)工作日。我們還提供多種設(shè)施注冊(cè)的折扣。
為什么選擇作為FDA注冊(cè)協(xié)助？
我們提供高性價(jià)比和高效的注冊(cè)服務(wù)
我們的服務(wù)消除了監(jiān)管提交過程中的麻煩
沒有年度續(xù)訂的隱藏費(fèi)用或增加的費(fèi)用
我們?yōu)槎喾N設(shè)施提供折扣
免費(fèi)協(xié)助獲得DUNS和FEI號(hào)碼
更改注冊(cè)不收取額外費(fèi)用
我們對(duì)客戶完全保密
與藥品注冊(cè)流程的其他要素一樣，F(xiàn)DA不會(huì)為完成注冊(cè)頒發(fā)證書。您可以在FDA網(wǎng)站上驗(yàn)證藥品企業(yè)的當(dāng)前注冊(cè)狀態(tài)。咨詢公司發(fā)行的證書未被FDA認(rèn)可。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
