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FDA申請(qǐng)準(zhǔn)備資料

   日期:2024-10-06 17:51:05     來源:FDA認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:909    評(píng)論:0
核心提示:FDA申請(qǐng)準(zhǔn)備資料1.用戶手冊(cè)/維修手冊(cè);2.整機(jī)電氣結(jié)構(gòu)框圖;3.電氣原理圖;4.PCB圖;5.BOM表;6.標(biāo)簽

FDA申請(qǐng)準(zhǔn)備資料

1.用戶手冊(cè)/維修手冊(cè);

2.整機(jī)電氣結(jié)構(gòu)框圖;

3.電氣原理圖;

4.PCB圖;

5.BOM表;

6.標(biāo)簽樣板;

7.CRT規(guī)格書;

8.機(jī)芯及光頭的規(guī)格書(JQA報(bào)告);

9.保護(hù)裝置或安全聯(lián)鎖的描述;

10.產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠性描述;

11.生產(chǎn)線檢測(cè)流程及記錄;

12.IQC檢驗(yàn)程序及檢驗(yàn)記錄;

13.QC,QA檢驗(yàn)程序,檢驗(yàn)流程及檢驗(yàn)記錄;

14.產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠性描述;

15.檢測(cè)儀器清單;

16.檢測(cè)儀器校準(zhǔn)證書;

17.產(chǎn)品測(cè)試方法及記錄。

(根據(jù)不同產(chǎn)品,準(zhǔn)備資料有差異,具體請(qǐng)咨詢我公司專業(yè)人士)

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