FDA認(rèn)證根據(jù)食品設(shè)施注冊最終規(guī)則發(fā)布新要求
FDA認(rèn)證在7月14日發(fā)布了修訂食品設(shè)施注冊要求的最終規(guī)則（最終規(guī)則）。1最終規(guī)則是《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）實施的一部分，旨在幫助提高食品企業(yè)注冊數(shù)據(jù)庫的準(zhǔn)確性。
FSMA的背景:
FSMA于2011年1月4日頒布，對《聯(lián)邦食品，藥物和化妝品法》（FD＆C法案）第415條進(jìn)行了相關(guān)部分的修訂，以要求從事制造，加工，包裝或保存食品的設(shè)施必須在食品中消費。美國向FDA提交注冊信息，包括保證FDA將在FD＆C法案允許的時間和方式下對設(shè)施進(jìn)行檢查。第415條還要求必須向FDA注冊的食品機(jī)構(gòu)每隔一年更新一次此類注冊，并在某些情況下授權(quán)FDA暫停食品機(jī)構(gòu)的注冊。
食品設(shè)施FDA注冊新規(guī)定：
《最終規(guī)則》在當(dāng)前的注冊法規(guī)中增加了新的規(guī)定，以編纂自行實施并在FSMA頒布后生效的FSMA規(guī)定。FDA指出，新要求提高了食品企業(yè)注冊數(shù)據(jù)庫的實用性，以進(jìn)一步增強(qiáng)FDA在應(yīng)對與食品相關(guān)的緊急情況方面的能力，此外，還為FDA提供信息以集中和更好地利用FDA有限的檢查資源。
FDA最終規(guī)則規(guī)定以下內(nèi)容：
國內(nèi)食品設(shè)施的注冊要求提供設(shè)施聯(lián)系人的電子郵件地址，國外食品設(shè)施的注冊要求提供設(shè)施的美國代理商的電子郵件地址。
所有食品工廠注冊都必須以電子方式提交給FDA（盡管該要求直到2023年1月4日才生效）。3續(xù)展必須在每個偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間每兩年提交一次。
現(xiàn)在需要注冊以表明在工廠針對每種食品類別進(jìn)行的活動的類型。5重要的是，當(dāng)最終規(guī)則于2016年7月14日（即2016年10月至12月的注冊續(xù)簽期）生效時，這成為一項要求。
從2023年10月1日開始，食品設(shè)施將需要提供唯一的設(shè)施標(biāo)識符（UFI）作為注冊過程的一部分。
“零售食品店”的定義
最終規(guī)則還修改了“零售食品企業(yè)”的定義，擴(kuò)大了被視為零售食品企業(yè)的企業(yè)的數(shù)量，因此不需要向FDA認(rèn)證注冊為食品機(jī)構(gòu)。在確定機(jī)構(gòu)（需要注冊）或零售食品機(jī)構(gòu)（免稅）的主要功能時，應(yīng)由該機(jī)構(gòu)直接向消費者出售食品，并由此類零售向消費者直接出售食品建立包括
該機(jī)構(gòu)在該攤位或市場所在的路邊攤位或農(nóng)貿(mào)市場上生產(chǎn)或加工食品以外的地點直接向消費者出售食品或食物；
通過社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)計劃銷售和分發(fā)此類食品；
在[衛(wèi)生和公共服務(wù)局局長]確定的任何其他此類直銷平臺上出售和分發(fā)此類食品。
結(jié)論
這些新要求使食品注冊要求和數(shù)據(jù)庫與FDA對其他注冊和列表數(shù)據(jù)庫（例如，藥品注冊和列表以及設(shè)備注冊和列表）的要求更加一致。
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