
那么我們知道FDA認(rèn)證內(nèi)容包括哪些嗎?
首先,我們來(lái)看看FDA認(rèn)證的介紹吧!
美國(guó)FDA是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試(TestMeasure)和注冊(cè)兩個(gè)網(wǎng)站內(nèi)容,醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品類(lèi)、激光類(lèi)產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方(authority)網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。
FDA成立于1906年;之前美國(guó)的藥品沒(méi)有任何監(jiān)管,藥品通過(guò)廣告進(jìn)行銷(xiāo)售(Sales);1938年要求對(duì)藥品證明安全性(security)后,才可以銷(xiāo)售(Sales);1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷(xiāo)售(Sales)。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑(Food Additives)、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類(lèi)健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試(TestMeasure)、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證(Experimental)明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售(Sales)。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)(Produce)廠(chǎng)家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
FDA認(rèn)證有哪些認(rèn)證呢?
1.食品FDA注冊(cè)
2.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
3.化妝品FDA注冊(cè)
4.藥品、生物制品FDA注冊(cè)
5.激光類(lèi)FDA注冊(cè)
6.食品接觸類(lèi)材料FDA測(cè)試
化妝品FDA注冊(cè)獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。
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