故障模式與影響分析(FMEA)是一項在產(chǎn)品出售給客戶之前，用于確定、識別和消除在系統(tǒng)、設(shè)計、過程和服務(wù)中已知和潛在的失效、問題、錯誤的工程技術(shù)。具體來說，通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，可在原形樣機階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。
通常FMEA有4種類型。這4種類型如下：
1.系統(tǒng)FMEA（有時也稱為概念FMEA）
在早期概念和設(shè)計階段用于分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)。系統(tǒng)FMEA主要針對由于系統(tǒng)缺陷而引起系統(tǒng)功能間的潛在故障模式。系統(tǒng)FMEA需要考慮系統(tǒng)與系統(tǒng)以及系統(tǒng)內(nèi)部組成之間的交互作用。
2.設(shè)計FMEA
在生產(chǎn)階段之前對產(chǎn)品進行分析。設(shè)計FMEA關(guān)注的是由于設(shè)計缺陷產(chǎn)生的故障模式。(注意：設(shè)備FMEA，針對環(huán)境因素和特性的FMEA是設(shè)計FMEA的一部分)。
3.過程FMEA
在生產(chǎn)和組裝的過程中進行分析。過程FMEA關(guān)注的是由于生產(chǎn)或者組裝缺陷而產(chǎn)生的故障模式。
4.服務(wù)FMEA
在產(chǎn)品到達用戶之前對服務(wù)進行分析。服務(wù)FMEA關(guān)注的是由于系統(tǒng)或過程缺陷而產(chǎn)生的故障模式(任務(wù)、錯誤、缺陷)。
那么企業(yè)實行FMEA是由誰控制并負責？
對系統(tǒng)FMEA負責的是系統(tǒng)工程師，系統(tǒng)工程師確保FMEA結(jié)果得到及時的更新并且合理地分配FMEA工作。FMEA工作的分配是通過控制文件進行的，系統(tǒng)FMEA工作至少應(yīng)該分配給產(chǎn)品工程師、設(shè)計工程師和質(zhì)量保證人員。
對設(shè)計FMEA負責的應(yīng)該是設(shè)計工程師，設(shè)計工程師確保設(shè)計FMEA得到及時的更新并被合理地分配工作任務(wù)，設(shè)計FMFA的分配是通過控制文件進行的，F(xiàn)MEA工作至少應(yīng)該分配給設(shè)計工程師、產(chǎn)品工程師、生產(chǎn)者和質(zhì)量保證人員。
對過程FMEA負責的是系統(tǒng)工程師，系統(tǒng)工程師確保FMEA得到及時的更新并合理地分配工作任務(wù)。FMEA的分配是通過控制文件進行的，過程FMEA工作至少應(yīng)該分配給設(shè)計生產(chǎn)者工作任務(wù)、設(shè)計工程師和質(zhì)量保證人員。
對服務(wù)FMEA負責的是部門經(jīng)理，部門經(jīng)理確保FMEA得到及時的更新并合理地分配工作任務(wù)。FMEA的分配是通過控制文件進行的，服務(wù)FMFA工作至少應(yīng)該分配給受影響區(qū)域的經(jīng)理、市場部門和質(zhì)量保證人員。
特別注意
任何企業(yè)對于任何問題都應(yīng)該而且能夠應(yīng)用FMEA。FMEA的操作簡易性和預(yù)先處理問題的思維方式不僅僅用來發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)、設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)問題，也能和其他工具相結(jié)合并協(xié)助確定和解決諸如安全、維修計劃、訪問、停工期影響等問題。把FMEA或類似的工具僅僅應(yīng)用在很有限的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是不明智的，F(xiàn)MEA是可以廣泛應(yīng)用的工具。
FMEA應(yīng)用軟件
FMEA應(yīng)用軟件能夠減少數(shù)據(jù)錄入錯誤，同時促進糾正措施的實施和更新，而且軟件也能夠促進各項工作數(shù)據(jù)交流和聯(lián)系。市面上有一些輔助實施FMEA的軟件包，其中應(yīng)用最為廣泛的是：
1.Relex FMEA 由 Relex公司開發(fā);
2.Formuser由工程工作系統(tǒng)公司開發(fā);
3.FMEAPLUS由 Ford公司開發(fā)。
注意！??！
首先，F(xiàn)MEA工作人員必須注意不要把FMEA變成了一項十分“繁忙”的工作，而忽略了工作“價值”。FMEA很容易陷入“分析癱瘓”的誤區(qū)。
再者，需要注意在實施任何層次的FMEA時，都不能因為以下借口停滯工作：
1.我們從來沒有這樣做;
2.我們還沒有準備好這樣做;
3.沒有它，我們一樣能做好;
4.我們試過一次，但沒有成效;
5.這樣做成本太高;
6.這不是我們的責任;
7.在這里，這樣做并不適用。
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