ISO9001質(zhì)量管理體系審核實(shí)踐指南審核最低限度文件的QMS
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審核具有最低限度文件的QMS
當(dāng)受審核方僅提供ISO9001:2000明確要求的一本質(zhì)量手冊(cè)和六個(gè)程序文件時(shí)，審核員與受審核方之間在缺少某些形成文件的程序方面可能存在一些不同意見。
審核員和受審核方的不同觀點(diǎn)可能是由對(duì)ISO9001的4.2.1條款中所包含的要求，以及相關(guān)的注解的理解不同而引起的，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：
4.2.1總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
組織為確保有效的策劃、運(yùn)作和控制其過(guò)程所需要的文件
注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：
a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型
b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度
c)人員的能力
審核員應(yīng)要求受審核方提供運(yùn)作過(guò)程的信息，并隨后提問(wèn)、記錄回答并觀察所有層次的人員(包括管理人員、過(guò)程擁有者和操作者)，以確認(rèn)實(shí)際的工作狀況與給定的描述的符合性。
其后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)所觀察到的對(duì)一致性的需求、以及在避免任何重大的、已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)方面文件可能起到的作用來(lái)對(duì)文件化的必要性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
讀者應(yīng)參考“ISO/TC 176/SC 2/N 525.ISO9000介紹和支持包：ISO9001:2000的文件化要求指南”在文件方面所給出的建議。
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