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如何對(duì)ISO最受歡迎標(biāo)準(zhǔn)之一的ISO 9001進(jìn)行修訂?

   日期:2024-10-06 18:03:16     來(lái)源:《中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可》雜志 2020年第10期     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:25    評(píng)論:0
核心提示:如何對(duì)ISO最受歡迎標(biāo)準(zhǔn)之一的ISO 9001進(jìn)行修訂?ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月15日正式發(fā)布。根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)制修訂規(guī)則,目前ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)入到5年復(fù)審階段。在2020年7~12月期間

ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月15日正式發(fā)布。根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)制修訂規(guī)則,目前ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)入到5年復(fù)審階段。

在2023年7~12月期間,ISO/TC 176正在對(duì)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是否進(jìn)行修訂征求各個(gè)ISO成員團(tuán)體的投票表決意見(jiàn),并將在2023年12月至2023年6月期間,做出是否對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂的決定。

由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC 176)所制定的ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn),是在世界范圍內(nèi)受到最廣泛歡迎和公認(rèn)的ISO標(biāo)準(zhǔn)之一。

根據(jù)2018年所進(jìn)行的一項(xiàng)全球調(diào)查結(jié)果,當(dāng)時(shí)在世界范圍內(nèi)共有878664張有效的ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),涉及120多萬(wàn)個(gè)現(xiàn)場(chǎng)。與此同時(shí),ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)也成為若干特定行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),其中包括汽車、航空航天、醫(yī)療器械、電信等行業(yè)??梢宰孕诺卣f(shuō),目前在世界各地有數(shù)千萬(wàn)人正在從事與ISO9001質(zhì)量管理體系(QMS)相關(guān)的工作。

質(zhì)量管理體系是確保地區(qū)和全球各類供應(yīng)鏈可靠性的重要組成部分,而且在確保世界范圍內(nèi)各種服務(wù)的質(zhì)量方面也發(fā)揮著同樣重要的作用,從而證實(shí)組織能夠穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)可能進(jìn)行的修訂策劃

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)由ISO于1987年首次發(fā)布,并根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)制修訂規(guī)則,每5年要對(duì)其進(jìn)行一次復(fù)審,通過(guò)5年復(fù)審來(lái)決定是否對(duì)其保持不變、修訂或撤銷。到目前為止,ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)過(guò)4次修訂,從而有效地應(yīng)對(duì)了相關(guān)方的需求和期望,包括應(yīng)對(duì)不斷變化的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)進(jìn)步和社會(huì)趨勢(shì)的挑戰(zhàn)。當(dāng)前,正在實(shí)施的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月15日發(fā)布,因此,這一版本ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布已接近5年期限,不久之后,ISO/TC 176將會(huì)對(duì)是否有必要對(duì)這一版本的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂做出決定。

2023年11月,ISO/TC 176/SC 2決定成立第5工作組(TG5),從而為對(duì)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)可能進(jìn)行的修訂做出相應(yīng)的準(zhǔn)備。準(zhǔn)備過(guò)程包括將一些活動(dòng)作為設(shè)計(jì)規(guī)范的輸入(相關(guān)活動(dòng)和簡(jiǎn)要時(shí)間表見(jiàn)圖1)。

附錄SL

ISO技術(shù)管理局為管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定了一個(gè)通用的標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)、術(shù)語(yǔ)及其定義,相關(guān)內(nèi)容列入到ISO相關(guān)文件的“附錄SL”中。根據(jù)“附錄SL”相關(guān)要求,當(dāng)前的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)采用10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)。目前,“附錄SL”正處于修訂過(guò)程,而且這一修訂過(guò)程已接近尾聲。雖然“附錄SL”預(yù)計(jì)只會(huì)對(duì)其內(nèi)容做很小的變化,然而,其任何變化都必須納入到ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的下一次修訂之中。

解釋

對(duì)ISO/TC 176以及各個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所提出關(guān)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的解釋進(jìn)行審查,以確定是否需要對(duì)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求提供更多的說(shuō)明,從而改進(jìn)對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施。

品牌完整性

品牌完整性工作組(ISO/TC 176/TG2)的目標(biāo)是保持ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)和其他ISO/TC 176標(biāo)準(zhǔn)作為合格評(píng)定或認(rèn)證基礎(chǔ)時(shí)的持續(xù)可信性。ISO/TC 176/TG2可能對(duì)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的修訂活動(dòng)提出輸入意見(jiàn),以保持ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的品牌完整性。

ISO 9001審核實(shí)踐小組(APG)

ISO 9001審核實(shí)踐小組負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系審核方面的文件和介紹。ISO/TC 176/TG 5將審查哪些文件和介紹會(huì)被下載得最頻繁,以及哪些文件和介紹被要求作為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂新內(nèi)容輸入的數(shù)量最多。

未來(lái)概念

ISO/TC 176于2017年9月成立了第4工作隊(duì)(TF4),來(lái)制定未來(lái)的概念,以規(guī)劃ISO/TC176未來(lái)的所有工作方向。ISO/TC 176/TF4正在編寫一份關(guān)于未來(lái)概念的正式文件,從多行業(yè)或部門的角度來(lái)介紹未來(lái)概念、當(dāng)前文獻(xiàn)和概念的應(yīng)用,以及對(duì)ISO/TC 176的標(biāo)準(zhǔn)和文件所產(chǎn)生的潛在影響,并提出建議。這些未來(lái)的概念包括在用戶調(diào)查中,以期獲得相關(guān)方的反饋并考慮將其納入到修訂的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)之中。

用戶調(diào)查

決定對(duì)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的未來(lái)進(jìn)行一次全球用戶調(diào)查。調(diào)查的目標(biāo)是:

1. 向廣大組織提供根據(jù)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系所帶來(lái)價(jià)值的數(shù)據(jù);

2. 提供ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)缺點(diǎn)數(shù)據(jù);

3. 捕捉用戶對(duì)如何確保ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在未來(lái)仍然保持相關(guān)性的意見(jiàn),包括接收對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)概念的輸入;

4. 接收用戶對(duì)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的輸入意見(jiàn),這一ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)是否應(yīng)當(dāng)在今后5年保持不變,還是應(yīng)當(dāng)通過(guò)增加或減少相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容來(lái)對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或補(bǔ)充?

經(jīng)決定,這次ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶調(diào)查將不包括有關(guān)認(rèn)證、“附錄SL”或其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 9004)方面的問(wèn)題。這樣做的目的是為了使這項(xiàng)用戶調(diào)查反饋主要集中在ISO 9001這一標(biāo)準(zhǔn)上。

ISO/TC 176/TG5邀請(qǐng)所有ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶參加一項(xiàng)關(guān)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的全球調(diào)查。為了方便起見(jiàn),這項(xiàng)全球調(diào)查采用13種語(yǔ)言來(lái)進(jìn)行,因此在參與調(diào)查時(shí),ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶可以選擇使用自己最適用的語(yǔ)言,甚至可以交換使用不同的語(yǔ)言。這項(xiàng)全球調(diào)查結(jié)果將在2023年底之前公布。而在這項(xiàng)全球調(diào)查中所獲得的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶的反饋輸入,對(duì)于確保ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在未來(lái)保持持續(xù)的相關(guān)性、有用性和認(rèn)可程度非常重要。

在ISO/TC 176成員團(tuán)體投票決定是否對(duì)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂之后,這項(xiàng)全球調(diào)查所獲得的這些反饋輸入將最終會(huì)用來(lái)制定一項(xiàng)設(shè)計(jì)規(guī)范,這一設(shè)計(jì)規(guī)范將在2023年中期制定完成。這一設(shè)計(jì)規(guī)范將提供關(guān)于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂戰(zhàn)略意圖、目的和方向,以及修訂標(biāo)準(zhǔn)和修訂范圍的明確邊界。然后,這一設(shè)計(jì)規(guī)范將提交給ISO成員國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行批準(zhǔn)。

如何參與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作

如果標(biāo)準(zhǔn)編寫聽(tīng)起來(lái)很有趣的話,那么相關(guān)專家通常會(huì)被邀請(qǐng)加入標(biāo)準(zhǔn)編寫委員會(huì),以提供更多的技術(shù)指導(dǎo)。ISO/TC 176一直在尋找相關(guān)專家來(lái)制定這些標(biāo)準(zhǔn)。如果你有意參與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)工作,那么就必須由你所在國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或ISO認(rèn)可的聯(lián)絡(luò)組織提名,這樣你就可以參與到ISO 9001的相關(guān)工作之中。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)

ISO成員包括在其所在國(guó)家代表ISO的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。在美國(guó),美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)(ASQ)承擔(dān)了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)相關(guān)的管理職責(zé),并對(duì)應(yīng)ISO/TC 176建立了美國(guó)技術(shù)咨詢小組。

聯(lián)絡(luò)

ISO/TC 176與許多國(guó)際組織建立了工作聯(lián)絡(luò)關(guān)系,這些國(guó)際組織作為ISO/TC 176的聯(lián)絡(luò)成員,是ISO/TC 176工作成果的相關(guān)方。

為了對(duì)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,在獲得相關(guān)方的意見(jiàn)反饋輸入之前,還要做許多事情。早在上一次對(duì)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂期間,在關(guān)于這一標(biāo)準(zhǔn)修訂的用戶調(diào)查中,就收到了12000多個(gè)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)用戶的調(diào)查答復(fù)。因此,用戶調(diào)查是確保ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在未來(lái)保持相關(guān)性的一個(gè)重要工具。

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