藥品FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)注冊續(xù)簽
藥品FDA認(rèn)證注冊續(xù)簽辦理：
在美國FDA注冊的國內(nèi)外藥物企業(yè)必須每年10月1日至12月31日之間續(xù)簽注冊。續(xù)展必須以SPL格式提交，并具有通過FDA ESG在原始企業(yè)注冊SPL中使用的相同ID。機(jī)構(gòu)注冊有效期至明年12月31日。續(xù)訂后，F(xiàn)DA注冊號或機(jī)構(gòu)標(biāo)識符將保持不變。
藥品制造商必須在FDA至少擁有一份藥品清單，以保持其機(jī)構(gòu)注冊和NDC標(biāo)簽代碼有效。如果企業(yè)未在12月31日之前更新注冊，則FDA可能會認(rèn)為其藥品品牌錯誤，并可能采取監(jiān)管措施，外國制造商的產(chǎn)品可能會滯留在港口。
化妝品公司生產(chǎn)的非處方藥產(chǎn)品如痤瘡霜，防曬霜，抗菌洗手液等也需要每年更新注冊。如果您的藥物不再在美國銷售，并希望取消現(xiàn)有注冊，則需要向FDA提交企業(yè)注銷注冊SPL。
續(xù)簽后FDA將不會頒發(fā)任何證書，但是您可以在FDA網(wǎng)站FDA機(jī)構(gòu)注冊中驗證/搜索您的藥品機(jī)構(gòu)注冊狀態(tài)
如果您需要FDA機(jī)構(gòu)注冊續(xù)簽方面的幫助，請與聯(lián)系！
FDA認(rèn)證藥品清單更新：
如果現(xiàn)有藥物清單有任何變化，貼標(biāo)者必須立即更新藥物清單。如果藥品清單沒有變化，則貼標(biāo)商需要在更新期間每年提交一份不變證明；貼標(biāo)商會審核并更新所有藥品，這將考慮在內(nèi)。在10月1日至12月31日之間未更新的任何藥品清單都將被視為無效，并從FDA數(shù)據(jù)庫中刪除。
重要
藥品企業(yè)必須至少擁有一個藥品清單，才能使FDA藥品企業(yè)注冊和NDC標(biāo)簽代碼保持有效。
FDA藥品企業(yè)注冊續(xù)簽2020（對于2020日歷年）臨近，續(xù)簽前您應(yīng)該了解什么。
FDA藥品企業(yè)注冊續(xù)簽2020日歷年將從2023年10月1日開始。在2023年注冊的藥品企業(yè)必須在2023年10月1日至12月31日之間續(xù)簽注冊，以避免藥品企業(yè)注冊期滿。
對于在10月1日至2023年12月31日之間提交了其初始，更新或年度注冊的企業(yè)，將其視為已注冊，直到2023年12月31日。
我們以最低的費用為藥品更新提供協(xié)助。完成更新過程將需要兩個工作日。如有任何疑問，請與我們聯(lián)系。
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