FDA認(rèn)可哪些UFI或UFI可以用于食品設(shè)施認(rèn)證注冊？
FDA認(rèn)證唯一的設(shè)施標(biāo)識符編號：
根據(jù)21CFR1.232（a）（2），國內(nèi)外設(shè)施必須提交在設(shè)施注冊中被FDA認(rèn)可的唯一設(shè)施標(biāo)識符（UFI）（有關(guān)UFI要求的進一步討論，另請參閱本文件F.2節(jié)））。但是請注意，直到2023年10月1日才開始在食品設(shè)施注冊申請中提供UFI的要求。
如21CFR1.231（a）（3）和（b）（5）所述，從10月1日開始，2023年，F(xiàn)DA打算對UFI進行如下驗證程序：
1.FDA認(rèn)可哪些UFI或UFI可以用于食品設(shè)施注冊？
目前，F(xiàn)DA將數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)DUNS（DUNS）編號識別為可接受的UFI。DUNS號碼由Dun＆Bradstreet分配和管理。但是，如本文檔前面所述，提交UFI的要求要到2023年10月1日才開始。如果FDA在2023年10月1日之前承認(rèn)任何其他UFI都是可以接受的，我們將更新對此問題的答復(fù)。
2.如何獲得FDA認(rèn)可的UFI？
目前，DUNS號是FDA認(rèn)可的首選UFI，用于食品設(shè)施注冊。DUNS號是由Dun＆Bradstreet分配和管理的，可免費獲得。有關(guān)如何獲取DUNS編號的信息將在FDA網(wǎng)站上提供。https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FoodFacilityRegistration/ucm2006832.htm
您可以通過互聯(lián)網(wǎng)或電話獲得DUNS號碼。但是，提交UFI的要求要到2023年10月1日才開始。如果FDA在2023年10月1日之前承認(rèn)其他可接受的UFI，我們將更新對此問題的答復(fù)。
3.我何時應(yīng)更新在食品工廠注冊中提交的信息？
您或您授權(quán)的個人必須在對任何必需信息進行任何更改（21CFR1.234（a））后的60個日歷日內(nèi)提交設(shè)施注冊的更新。如果更新的原因是所有權(quán)變更，則前所有者必須在60個日歷日內(nèi)取消該設(shè)施的注冊。新所有者必須在該設(shè)施開始制造/加工，包裝或保存要在美國消費的食品之前，對該設(shè)施進行新的注冊（21CFR1.234（b））。
4.我已經(jīng)更改了我的注冊信息。我必須立即更新我的注冊，還是可以等到從每個偶數(shù)年的10月1日開始的兩年期注冊更新期開始？
在先前根據(jù)21CFR1.232（21CFR1.234（a）提交的任何必需注冊信息發(fā)生更改后，要求設(shè)施的所有者，經(jīng)營者或負(fù)責(zé)人必須在60個日歷日內(nèi)向FDA提交設(shè)施注冊更新））。
FDA認(rèn)證可以取消我的注冊嗎？
是。如21CFR1.241（c）中所述，F(xiàn)DA在某些情況下可能會取消注冊。具體而言，《21CFR1.241（c）》規(guī)定，如果FDA獨立驗證：
1.該設(shè)施不再營業(yè)；
2.該設(shè)施已更改所有者，并且該設(shè)施的所有者，經(jīng)營者或負(fù)責(zé)人未能取消注冊；
3.該注冊是針對不存在的設(shè)施的；
4.該設(shè)施不需要注冊；
5.有關(guān)設(shè)施地址的信息未按照21CFR1.234（a）的規(guī)定及時更新；
6.該注冊是由未根據(jù)21CFR1.225提交注冊的人員向FDA提交的。
如果FDA取消了我的注冊，在取消注冊之前會通知我嗎？
我們預(yù)計，在許多情況下，F(xiàn)DA將通知發(fā)送到可能面臨取消的設(shè)施，表明我們打算取消其注冊以及取消的依據(jù)。我們還希望，在適當(dāng)?shù)那闆r下，如果有必要取消的情況在發(fā)出通知后的30天內(nèi)得到糾正，我們將不會取消注冊。我們進一步預(yù)計，如果設(shè)施在30天內(nèi)沒有響應(yīng)，或者在該時間段內(nèi)未采取糾正措施，我們會將缺乏響應(yīng)或缺乏糾正措施視為對設(shè)施不再進行注冊的獨立驗證，并且然后將取消注冊。
如果外國工廠在兩年一次的續(xù)展期的12月31日之前仍未續(xù)簽注冊，那么該工廠是否仍可以將食品進口到美國？
如果需要注冊的外國機構(gòu)在兩年一次的續(xù)展期的12月31日之前沒有續(xù)簽，則該機構(gòu)的注冊將被視為已過期，F(xiàn)DA將取消該注冊。在每種情況下，F(xiàn)DA都會酌情執(zhí)行FD＆C法案415節(jié)的注冊要求以及21CFR第1部分H子部分中的實施法規(guī)。FDA關(guān)于進口食品系統(tǒng)的事先通知是該機構(gòu)確保根據(jù)FD＆C法案第415條對提供用于進口到美國的食品的外國設(shè)施進行注冊的主要工具。
（請參閱21CFR1.285和CPGSec。110.310，根據(jù)2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義防范措施法案》，進口食品的事先通知）。并在21CFR1.285（i）中指定的事先通知中提供了適當(dāng)?shù)淖蕴?。FDA可能視情況允許將入境口岸保存的食物轉(zhuǎn)移到安全設(shè)施中（21CFR1.285（c）（2））。但是，F(xiàn)DA通常不允許任何人從入境口岸或安全設(shè)施轉(zhuǎn)移食品。
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