美國FDA認證_食品安全現(xiàn)代化法FSMA更新
食品安全現(xiàn)代化法：
根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）制定的大多數(shù)美國FDA認證法規(guī)均已敲定，并且生效日期已生效;FSMA旨在通過將重點從對污染的響應轉(zhuǎn)移到預防污染，來確保美國食品供應的安全,該法律還為FDA提供了新的執(zhí)行權(quán)限，旨在實現(xiàn)更強的合規(guī)性，并允許FDA在出現(xiàn)問題時做出更好的響應，現(xiàn)在，進口食品的標準與美國生產(chǎn)的食品相同。
在這里，我們提供了一些重要的截止日期和要求的摘要。
食品設(shè)施的注冊和更新–（FFR）
人類和動物食品的預防控制–（PCHF規(guī)則）
外國供應商驗證程序–（FSVP規(guī)則）
防止食品供應的故意摻假-（IA規(guī)則）
FDA注冊和續(xù)簽流程：
作為注冊過程的一部分，企業(yè)必須以電子方式同意在聯(lián)邦食品，藥物和化妝品法允許的情況下允許FDA檢查企業(yè)。當工廠收到FDA檢查通知時，他們必須在24-48小時內(nèi)回復。
FSMA要求設(shè)施在每個偶數(shù)年更新其FDA注冊。食品企業(yè)必須在2018年10月1日至12月31日之間向FDA更新注冊。如果在2018年12月31日之前未續(xù)簽注冊，則FDA將從系統(tǒng)中刪除該注冊并要求重新注冊。如果在截止日期之前未更新食品設(shè)施，則可能拒絕入境美國的外國貨物。
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預防人類和動物食品的規(guī)則：
1.預防控制概述
根據(jù)該規(guī)則，要求食品企業(yè)建立危害分析和基于風險的預防控制計劃（HARPC），也稱為食品安全計劃，用于識別和分析潛在危害，并指定基于風險的預防控制措施，以最大程度地減少或預防已識別的危害。每個食品安全計劃必須由預防控制合格人員（PCQI）制定，定義為“已成功完成有關(guān)基于風險的預防控制的開發(fā)和應用方面的某些培訓，或者通過工作經(jīng)驗具有資格的人員，可以開發(fā)和應用食品安全計劃。食品安全系統(tǒng)（FDA.gov）”，并且必須保存在特定食品機構(gòu)的記錄中。食品安全預防控制聯(lián)盟（FSPCA）提供FDA認為符合PCQI要求的現(xiàn)場和在線培訓。日期，位置和語言可以在此處找到。
2.預防控制期限
大多數(shù)企業(yè)的合規(guī)期限已經(jīng)過去，非常小的企業(yè)，指的是人類食品年平均銷售額低于100萬美元或動物年平均銷售額低于250萬美元的企業(yè)必須在2018年9月17日之前達到要求。生產(chǎn)，加工，包裝或儲存供美國消費的人類或動物食品的大多數(shù)食品工廠必須遵守此規(guī)則。
3.預防控制的執(zhí)行和要求
大多數(shù)美國食品進口商必須驗證其外國供應商是否符合適用的FDA食品安全要求，包括這些預防控制要求，并要求其供應商制定食品安全計劃。在FDA PCHF或PCAF檢查期間，審核員還將審查設(shè)施的書面食品安全計劃。
4.外國供應商驗證計劃概述
外國供應商驗證計劃（FSVP）規(guī)則要求美國進口商必須具有由合格人員制定的書面FSVP計劃，并記錄FSVP進口商完成了基于風險的活動，以驗證他們進口到美國的食品是否以某種方式生產(chǎn)符合美國安全標準。FSVP必須包括對與進口產(chǎn)品及其供應商有關(guān)的危害的分析，以及進行驗證活動的計劃，例如年度供應商審核，對進口產(chǎn)品進行測試和抽樣，或?qū)彶楣痰腜CHF食品安全計劃。。
5.外國供應商驗證計劃截止日期
進口商的最后期限取決于諸如外國供應商的規(guī)模，進口商的性質(zhì)以及外國供應商是否必須滿足各種監(jiān)管要求等因素。大多數(shù)進口商的遵守該規(guī)則的截止日期分別為2017年5月和2018年3月。一些進口商類別的遵守日期從現(xiàn)在到2023年7月。
6.外國供應商驗證計劃的執(zhí)行與合規(guī)
FDA已開始檢查進口商是否符合FSVP，F(xiàn)SVP檢查基于對記錄的審查，盡管此類檢查可能在進口商的營業(yè)場所進行，但FDA也可能會要求進口商以電子方式或通過其他一些遠程手段提供FSVP記錄，以便迅速將記錄交付給代理商。
防止食品濫用的緩解策略規(guī)則：
1.故意摻假概述
根據(jù)該規(guī)則，要求在FDA注冊的大多數(shù)食品工廠必須針對工廠生產(chǎn)，加工，包裝或保存的人類食品制定并實施書面食品防御計劃。食品防御計劃應確定脆弱性和可操作的流程步驟，緩解策略以及食品防御監(jiān)控，糾正措施和驗證程序，以防止旨在造成大規(guī)模傷害的行為。
2.故意摻假期限
大多數(shù)承保設(shè)施必須在2023年5月27日之前遵守FDA的故意摻假規(guī)則。小型企業(yè)（定義為全職等效雇員少于500人的企業(yè)）必須在2023年5月27日之前遵守。非常小型企業(yè)（在2000年內(nèi)少于10,000,000美元的企業(yè)）根據(jù)FDA的“故意摻假”規(guī)則，大多數(shù)要求均不包括在內(nèi)。為了獲得此項豁免的資格，企業(yè)必須向FDA提供記錄，以證明其在2023年5月27日之前的很小的業(yè)務狀況。
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