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ISO15189認(rèn)證咨詢申請的檢測校準(zhǔn)能力應(yīng)為常開展且成熟項(xiàng)目

   日期:2024-07-25 18:59:01     來源:ISO15189認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:0    評論:0
核心提示:6 申請受理要求 6.1 提交的申請資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請人不存在欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。注:違反申請資料真實(shí)可靠的行為包

6 申請受理要求 6.1 提交的申請資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請人不存在欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。

注:違反申請資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于:

—— 申請資料與事實(shí)不符;

—— 提交的申請資料有不真實(shí)的情況;

—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時間邏輯錯誤;

—— 與其他申請人資料雷同等。

6.2 申請人應(yīng)對 CNAS 的相關(guān)要求基本了解,且進(jìn)行了有效的自我,提交的申請資料

齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

注:申請認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)提交完整的中文申請材料,必要時可提供中、外文對照材料。

6.3 申請人具有明確的法律地位,其活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。 6.4 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行 6 個月以上。即:管理體系覆蓋

了全部申請范圍,滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求,并具有可操作性的文件。

組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。

6.5 進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評審,并能達(dá)到預(yù)期目的,且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。 6.6 申請的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。 6.7 申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/活動所需的足夠資源,例如主要人員,

包括授權(quán)簽字人應(yīng)能滿足相關(guān)資格要求等。 6.8 儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足 CNAS 相關(guān)要求。 6.9 申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/經(jīng)歷,上述經(jīng)歷應(yīng)覆蓋申請的全部項(xiàng)目/

參數(shù)。

注 1:申請人申請的檢測/校準(zhǔn)/能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。

注 2:對于不申請實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍,只申請次要工作領(lǐng)域的,原則上不予受理。對于雖然申請了

主要業(yè)務(wù)范圍,但不申請認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目,只申請認(rèn)可次要項(xiàng)目的,原則上不予受理。

注 3:對申請認(rèn)可的能力,申請人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測/校準(zhǔn)/經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒

有檢測/校準(zhǔn)/經(jīng)歷,原則上該能力不予受理。申請人不經(jīng)常進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)/活動,如每個

月低于 1 次,應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對特定檢測/校準(zhǔn)/項(xiàng)目,

申請人由于接收和委托樣品太少,無法建立質(zhì)量控制措施的,原則上該能力不予受理。

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