杭州ISO15189認(rèn)證,ISO15189認(rèn)證咨詢
ISO15189:2007醫(yī)藥試驗(yàn)室——關(guān)于質(zhì)量和能力的特殊要求,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC-212技術(shù)委員會(huì)經(jīng)過7年的時(shí)間研發(fā)出來的有關(guān)臨床和診斷的測試體系。是在ISO9001:2000版的基礎(chǔ)上增加了對(duì)特殊部門要求,以及ISO17025:1999中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。其文字表述更適用于醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)在相關(guān)的章節(jié)中還添加了對(duì)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)技術(shù)方面的附加要求,如“先于測試樣本采集的病人準(zhǔn)備,確證,收集病人樣本的程序,運(yùn)輸,緊急醫(yī)療救護(hù)中病人樣本的儲(chǔ)存和處理等”。
通過ISO15189:2007認(rèn)證的意義及好處:
*一就是用國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范質(zhì)量管理。
第二可以提高員工的素質(zhì)。
第三是增加醫(yī)療市場的競爭力。
第四作為醫(yī)療糾紛舉證的證據(jù)。
第五提高學(xué)術(shù)水平和地位。
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