4 對合格評定機(jī)構(gòu)的要求
4.1 總則
4.1.1 能力驗證作為重要的外部質(zhì)量評價活動，尋求并參加能力驗證是合格評定機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。
4.1.2 合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身需求參加能力驗證，本規(guī)則規(guī)定的是合格評定機(jī)構(gòu)參加能力驗證的*低要求。
4.1.3 合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則的規(guī)定利用能力驗證結(jié)果，并按要求向CNAS報告其參加能力驗證的信息。
4.2 制定參加能力驗證工作計劃的要求
4.2.1 合格評定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中，應(yīng)有參加能力驗證的程序和記錄要求，包括參加能力驗證工作計劃和不滿意結(jié)果的處理措施等內(nèi)容。
注：參加能力驗證的程序可以是獨立的程序，也可以包含在其他程序中。
4.2.2 合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)分析自身的能力驗證需求，制定參加能力驗證的工作計劃并實施，同時根據(jù)人員、方法、場所和設(shè)備等變動情況，定期審查和調(diào)整參加能力驗證的工作計劃。
4.2.3 參加能力驗證工作計劃應(yīng)至少滿足本規(guī)則 4.3 條款的要求，同時應(yīng)考慮以下因素(不限于)：
a) 認(rèn)可范圍所覆蓋的領(lǐng)域;
b) 人員的培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗;
c) 內(nèi)部質(zhì)量控制情況;
d) 檢測、校準(zhǔn)和檢驗的數(shù)量、種類以及結(jié)果的用途;
e) 檢測、校準(zhǔn)和檢驗技術(shù)的穩(wěn)定性;
f) 能力驗證是否可獲得。
注 1：當(dāng)合格評定機(jī)構(gòu)使用了不同型號設(shè)備、多臺相同設(shè)備和/或不同方法對于同一項目(或參數(shù))出具數(shù)據(jù)時，鼓勵這類機(jī)構(gòu)參加針對每一設(shè)備和方法的不同能力驗證。
注 2:當(dāng)同一子領(lǐng)域存在多個可獲得的能力驗證時，鼓勵合格評定機(jī)構(gòu)基于自身風(fēng)險分析，在持續(xù)參加同一能力驗證項目的基礎(chǔ)上，參加涉及不同檢測參數(shù)和方法的能力驗證。
4.2.4 在沒有適當(dāng)能力驗證的領(lǐng)域，合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過強(qiáng)化其他質(zhì)量保證手段(例如：CNAS-CL01中7.7條款規(guī)定的方式)來確保能力，這些措施也應(yīng)當(dāng)作為合格評定機(jī)構(gòu)相關(guān)質(zhì)量控制計劃或參加能力驗證工作計劃的組成部分。
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