企業(yè)辦理ISO13485認證需要多少錢?
由于申請iso體系認證的企業(yè)逐漸增多，不少沒有申請過的企業(yè)也有了意向申請ISO體系認證，其中不少的企業(yè)想要申請ISO13485認證，因為是首次申請ISO13485認證，不知道企業(yè)申請iso13485認證流程是什么，企業(yè)辦理ISO 13485認證大概需要多少錢，對此，想要了解的話，就跟小編一起去看看吧。
企業(yè)申請iso13485認證流程是什么
1、首先簽訂輔導(dǎo)合同，導(dǎo)師將前往現(xiàn)場或遠程輔導(dǎo)收集數(shù)據(jù)。
2、提交認證申請。在材料準備時，正在批準認證申請。審核時間確定后，我公司將通知確定最終審核時間。
3、審計老師進入現(xiàn)場，講師在現(xiàn)場協(xié)助貴公司。雙方合作順利通過了審查。一般情況下，證書將在審計后10-15天頒發(fā)。
4、證書的掃描件被發(fā)送，然后證書和發(fā)票通過快遞發(fā)送給您。
企業(yè)辦理ISO 13485認證需要多少錢
按照ISO13485:2016標準要求，ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系應(yīng)在企業(yè)內(nèi)部運行的時間是半年，第七個月可申請認證。但是因為各個企業(yè)的原有管理水平不同，轉(zhuǎn)化為ISO13485管理體系的時間就不同。從以往的經(jīng)驗看可分為兩種情況：
(1)急需證書的企業(yè)：一般是四個月，特殊情況可以加急到二個月完成，當然辦理ISO13485管理體系的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過程中組織機構(gòu)是否發(fā)生變化，要求是否發(fā)生變化等。
(2)全力推行標準的企業(yè)：大約需要6-8個月的時間。前期培訓(xùn)、組織機構(gòu)設(shè)置、文件編寫、文件修改大約需要3個月的時間，接著有一年的運行期間。申請認證、現(xiàn)場審核、認證通過、頒發(fā)證書一般一個月左右。
ISO13485辦理的費用主要與企業(yè)規(guī)模、培訓(xùn)要求、證書類別、行業(yè)類別及出證周期有關(guān)。
看到這里，我們知道了企業(yè)申請iso13485認證的流程，以及急需證書的企業(yè)：一般是四個月，全力推行標準的企業(yè)。ISO13485辦理的費用主要與企業(yè)規(guī)模、培訓(xùn)要求、證書類別、行業(yè)類別及出證周期有關(guān)。
問：申請iso13485需要什么條件?
答：1、申請組織應(yīng)具有明確的法律地位;
2、申請組織應(yīng)具備相應(yīng)的許可資質(zhì)：
3、申請認證的管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準;
4、申請組織已經(jīng)按照ISO13485:2016標準建立文件化的管理體系;
5、認證申請前，管理體系至少有效運行3個月并進行了一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
