FDA認(rèn)證標(biāo)簽審查程序和時間表
FDA認(rèn)證標(biāo)簽審查程序:
FDA認(rèn)證標(biāo)簽審查是我們的技術(shù)專家根據(jù)FDA認(rèn)證的標(biāo)簽規(guī)定對現(xiàn)有或新標(biāo)簽進(jìn)行的驗(yàn)證。我們的專家將找出差距并建議更正,以使更正后的標(biāo)簽遵循FDA認(rèn)證法規(guī)。我們的標(biāo)簽審查包括根據(jù)FDA認(rèn)證驗(yàn)證標(biāo)簽內(nèi)容,聲明,成分,格式,字體大小和信息聲明的順序。
根據(jù)FDA認(rèn)證的規(guī)定,藥品,食品,化妝品和醫(yī)療器械的標(biāo)簽應(yīng)符合FDA認(rèn)證強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)簽規(guī)定,如果不遵守該規(guī)定,則會導(dǎo)致產(chǎn)品貼錯商標(biāo)并被FDA認(rèn)證扣留。
第三方專家進(jìn)行標(biāo)簽審核的優(yōu)勢
在銷售產(chǎn)品之前,F(xiàn)DA認(rèn)證將不會驗(yàn)證或批準(zhǔn)標(biāo)簽。但是,一旦產(chǎn)品在美國市場上銷售,F(xiàn)DA認(rèn)證就會隨機(jī)檢查產(chǎn)品。
FDA認(rèn)證扣留了該產(chǎn)品,并在標(biāo)簽上發(fā)布了針對違規(guī)行為的警告信,這些警告信將在FDA認(rèn)證網(wǎng)站上顯示。這將導(dǎo)致巨大的財(cái)務(wù)損失,并損害公司的聲譽(yù)。由于上述原因,強(qiáng)烈建議由第三方專家在行銷之前進(jìn)行標(biāo)簽審查。
美國FDA認(rèn)證標(biāo)簽審查程序和時間表:
美國FDA認(rèn)證標(biāo)簽審查涉及根據(jù)USFDA認(rèn)證建立的產(chǎn)品特定法規(guī)對標(biāo)簽進(jìn)行驗(yàn)證。
我們的審核時間是初次審核2周,之后至少3天進(jìn)行其他審核。但是,完成整個標(biāo)簽審核過程所需的時間取決于實(shí)施標(biāo)簽更正的速度以及在修改標(biāo)簽的過程中遵循我們的評論的程度!
藥物FDA標(biāo)簽審查如何進(jìn)行?
我們在藥品標(biāo)簽審核中遵循以下步驟
1.根據(jù)適用的專論驗(yàn)證活性成分及其濃度。如果這不符合要求,則將通知客戶,并且僅在按照FDA認(rèn)證要求重新配制產(chǎn)品之后,才繼續(xù)標(biāo)簽審核。
2.在清單的幫助下對標(biāo)簽進(jìn)行了詳細(xì)的審查,該清單僅適用于藥品,涵蓋所有強(qiáng)制性要求,字體大小,信息聲明的格式和順序等。
3.對于清單中標(biāo)記的不合格點(diǎn),將準(zhǔn)備一份具有FDA認(rèn)證要求的名為“行動要點(diǎn)”的文件,并且在“行動要點(diǎn)”中將詳細(xì)說明對這些要點(diǎn)的要求更正。行動點(diǎn)文檔將與客戶共享。
4.根據(jù)操作要點(diǎn),將在現(xiàn)有標(biāo)簽上標(biāo)記有關(guān)在現(xiàn)有標(biāo)簽中要進(jìn)行的更正的注釋
5.我們還提供了“建議的草稿”標(biāo)簽(已更正標(biāo)簽的草稿副本),以便客戶可以在其標(biāo)簽上輕松進(jìn)行更正。
化妝品FDA標(biāo)簽如何進(jìn)行審核?
我們在化妝品標(biāo)簽審查中遵循以下步驟
1.由于標(biāo)簽上有藥物聲明,F(xiàn)DA認(rèn)證通常會發(fā)出化妝品警告信。FDA認(rèn)證不接受任何在化妝品標(biāo)簽上聲稱可治療或預(yù)防疾病或影響身體(包括皮膚)結(jié)構(gòu)或功能的措辭。因此,標(biāo)簽審查的第一步將是分析索賠。在適用的情況下,我們會分享過去針對類似索賠發(fā)出的FDA認(rèn)證警告信。
2.第二步將是成分檢查。FDA認(rèn)證禁止化妝品中使用某些成分。同樣,化妝品成分應(yīng)按照化妝品成分詞典和FDA認(rèn)證引用的其他文件在標(biāo)簽上命名。
3.根據(jù)FDA認(rèn)證規(guī)定的所有強(qiáng)制性要求,字體大小,格式和信息聲明的順序,將對標(biāo)簽進(jìn)行詳細(xì)審查,該檢查表應(yīng)涵蓋FDA認(rèn)證制定的所有化妝品標(biāo)簽法規(guī)
4.對于清單中標(biāo)記的不合格點(diǎn),將準(zhǔn)備一份具有FDA認(rèn)證要求的名為“行動要點(diǎn)”的文件,并且在“行動要點(diǎn)”中將詳細(xì)說明對這些要點(diǎn)的要求更正。行動點(diǎn)文檔將與客戶共享。
5.根據(jù)操作要點(diǎn),注釋將標(biāo)記在現(xiàn)有標(biāo)簽上。
我們還提供了“建議的草稿”標(biāo)簽(已更正標(biāo)簽的草稿副本),以便客戶可以在其標(biāo)簽上輕松進(jìn)行更正。
FDA認(rèn)證常問問題:
您是否保證FDA認(rèn)證會接受您的標(biāo)簽?如果否,請告訴我為什么?
我們不能保證100%的保證,因?yàn)檫@是遵守法規(guī)的過程。但是,我們在過去的12年中一直在這一領(lǐng)域中工作,到目前為止,對于我們所審查的標(biāo)簽,我們還沒有遇到任何拒絕。
我有多個標(biāo)簽,是否有必要檢查所有標(biāo)簽?在這種情況下我該怎么辦?
我們建議對所有標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)簽檢查。即使產(chǎn)品相同且僅包裝大小不同,由于凈含量的聲明會根據(jù)數(shù)量而有所不同,因此需要進(jìn)行單獨(dú)審核。
另外,每個容器的食物根據(jù)食物的凈含量而有所不同。
FDA認(rèn)證的哪個法規(guī)要求標(biāo)簽合規(guī)?
FDA認(rèn)證的標(biāo)簽法規(guī)針對不同類型的產(chǎn)品而有所不同。此外,F(xiàn)DA認(rèn)證針對不同要求建立了許多指導(dǎo)。
貴公司會為我們設(shè)計(jì)標(biāo)簽嗎?開發(fā)符合FDA認(rèn)證要求的標(biāo)簽的費(fèi)用是多少?
我們將無法創(chuàng)建標(biāo)簽的圖形設(shè)計(jì)。但是,如果您提供可編輯的版本,我們可以在現(xiàn)有標(biāo)簽中進(jìn)行更正,并可以提供符合要求的標(biāo)簽以供打印。
為了進(jìn)行完整的設(shè)計(jì),您需要利用圖形設(shè)計(jì)師。
是否需要進(jìn)行標(biāo)簽審查?我可以從市場上復(fù)制類似的標(biāo)簽嗎?
由于市場上所有可用的標(biāo)簽均未經(jīng)FDA認(rèn)證驗(yàn)證,因此必須進(jìn)行標(biāo)簽審核。
FDA認(rèn)證隨機(jī)選擇標(biāo)簽進(jìn)行驗(yàn)證,因此,不能保證在美國銷售的所有產(chǎn)品的標(biāo)簽都符合FDA認(rèn)證法規(guī)。
如何開始程序?我有什么要為您提供的嗎?
客戶需要提供現(xiàn)有標(biāo)簽。如果沒有標(biāo)簽的圖形或設(shè)計(jì),也可以在word文件中提供文本。
在這種情況下,我們將提供一個標(biāo)簽圖像草案文件,指示所需的強(qiáng)制性信息。
FDA認(rèn)證可咨詢快速辦理!
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