FDA注冊-乳膠和丁腈手套
丁腈手套FDA注冊：
FDA認證規(guī)范乳膠和丁腈手套（檢查和手術用）作為醫(yī)療設備。即使手套是1類設備，它也需要FDA 510K許可，醫(yī)療設備機構注冊以及在美國市場上列出的設備。出于醫(yī)療目的，粉狀手套不允許在美國銷售。
FDA檢查和手術手套分類：
| 法規(guī)編號 | 產品代碼 | 手套類型 |
| 866.212 | JTM | 厭氧盒手套 |
| 880.625 | OPI | 抗菌醫(yī)用手套 |
| 880.625 | QDO | 芬太尼和其他阿片類保護手套 |
| 880.625 | YYYY | 乳膠病人檢查手套 |
| 880.625 | OPJ | 帶有化學療法標簽要求的醫(yī)用手套 |
| 880.625 | FMC | 病人檢查手套 |
| 880.625 | LZC | 病人檢查手套，專業(yè) |
| 880.625 | LZA | 聚合物病人檢查手套 |
| 880.625 | 監(jiān)察辦 | Guayle橡膠檢查手套 |
| 878.446 | OPA | 非天然橡膠乳膠外科醫(yī)生的手套 |
| 880.625 | OPC | 聚氯丁二烯患者檢查手套 |
| 880.625 | OPH | 防輻射醫(yī)用手套 |
| 892.65 | 國際工作計劃 | 放射防護手套 |
| 878.446 | GO | 外科醫(yī)生的手套 |
| 880.625 | 萊茲 | 乙烯基病人檢查手套 |
在乳膠和丁腈手套制造商的FDA注冊，510k許可，設備清單和美國FDA代理要求方面提供幫助。
經驗豐富的顧問可以幫助您遵守FDA的要求。
我們FDA認證包括：
1.準備510k通知
2.提交510k通知
3.FDA代理服務以510k提交
4.測試要求指南
5.向FDA注冊您的醫(yī)療設備機構
6.與FDA列出您的手套。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
