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FDA注冊-乳膠和丁腈手套

   日期:2024-10-16 19:18:29     來源:FDA認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:932    評論:0
核心提示:FDA注冊-乳膠和丁腈手套丁腈手套FDA注冊:FDA認(rèn)證規(guī)范乳膠和丁腈手套(檢查和手術(shù)用)作為醫(yī)療設(shè)備。即使手

FDA注冊-乳膠和丁腈手套

丁腈手套FDA注冊:

FDA認(rèn)證規(guī)范乳膠和丁腈手套(檢查和手術(shù)用)作為醫(yī)療設(shè)備。即使手套是1類設(shè)備,它也需要FDA 510K許可,醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)注冊以及在美國市場上列出的設(shè)備。出于醫(yī)療目的,粉狀手套不允許在美國銷售。

丁晴手套FDA注冊

FDA檢查和手術(shù)手套分類:

法規(guī)編號產(chǎn)品代碼手套類型
866.212JTM厭氧盒手套
880.625OPI抗菌醫(yī)用手套
880.625QDO芬太尼和其他阿片類保護(hù)手套
880.625YYYY乳膠病人檢查手套
880.625OPJ帶有化學(xué)療法標(biāo)簽要求的醫(yī)用手套
880.625FMC病人檢查手套
880.625LZC病人檢查手套,專業(yè)
880.625LZA聚合物病人檢查手套
880.625監(jiān)察辦Guayle橡膠檢查手套
878.446OPA非天然橡膠乳膠外科醫(yī)生的手套
880.625OPC聚氯丁二烯患者檢查手套
880.625OPH防輻射醫(yī)用手套
892.65國際工作計劃放射防護(hù)手套
878.446GO外科醫(yī)生的手套
880.625萊茲乙烯基病人檢查手套

在乳膠和丁腈手套制造商的FDA注冊,510k許可,設(shè)備清單和美國FDA代理要求方面提供幫助。

經(jīng)驗豐富的顧問可以幫助您遵守FDA的要求。

我們FDA認(rèn)證包括:

1.準(zhǔn)備510k通知

2.提交510k通知

3.FDA代理服務(wù)以510k提交

4.測試要求指南

5.向FDA注冊您的醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)

6.與FDA列出您的手套。

中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢,檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊,包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī),咨詢輔導(dǎo)等知識。

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