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fda認證是什么意思_美國FDA產品范圍?

   日期:2024-10-16 19:20:53     來源:FDA認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:916    評論:0
核心提示:fda認證是什么意思_美國FDA產品范圍?fda認證是什么意思?FDA認證是美國的一個強制性認證,一般是和人體密

FDA認證是什么意思_美國FDA產品范圍?

fda認證是什么意思?

FDA認證是美國的一個強制性認證,一般是和人體密切接觸的產品出口到美國就需要做的認證,包含的產品大類一般有:食品、化妝品、醫(yī)療、激光(輻射)藥品等,F(xiàn)DA的意思是美國食品藥品管理局。

FDA或美國食品藥品管理局

食品和藥物管理局(FDA或美國食品藥品管理局)是一個聯(lián)邦機構中的美國衛(wèi)生及公共服務部的一個美國聯(lián)邦行政部門。美國食品藥物管理局負責保護和促進公眾健康,通過控制和監(jiān)督食品安全,煙草制品,膳食補充劑,處方和過度的非處方 藥品(藥),疫苗,生物制藥,輸血,醫(yī)療設備,電磁輻射發(fā)射設備(ERED),化妝品,動物食品和飼料以及獸藥。

fda認證范圍是什么意思?

FDA認證的范圍指的是法規(guī)定的的產品,一般和人密切接觸的東西都需要做FDA,列如食品,化妝品,還有食品接觸的材料需要做食品接觸材料檢測,具體您的產品在不在范圍內需要根據(jù)您產品的實際功能判定,您可以發(fā)送產品資料到快速篇評估!

fda二類認證是什么意思?

fda二類認證指的是2類醫(yī)療器械,F(xiàn)DA認證醫(yī)療器械一共分為三類:I類、II類、III類,1類一般是起輔助作用的醫(yī)療器械不會直接進入人體,II類和III類一般都會直接進入人體,產品風險等級III類的最高,其中I類醫(yī)療做普通注冊就好了,II類和III類醫(yī)療器械需要做FDA(510K)注冊,其中II類和III類的費用也會高的多。

fda食品級認證是什么意思?

fda食品級認證指的是食品接觸材料的檢測,一般和食品接觸的材料有瓷、所料、不銹鋼,產品一般有刀叉、盤子、飯盒等,食品接觸材料測試完成后有測試報告,報告長期有效。

fda認證510k豁免是什么意思?

fda認證510k指的是醫(yī)療器械的FDA認證,510k豁免的意思是有些醫(yī)療器械FDA可以免除510k注冊,F(xiàn)DA510K注冊費用比較昂貴,如果您的產品在510K豁免范圍內,就可以省下不少錢。

注意:

FDA認證只是產品出口美國的條件之一,可以幫您完成FDA注冊,如果您的產品還需要做FCC認證、UL認證、etl認證、或者化學測試的,都可以幫您解決!

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本文來源: http://www.1cjaei.cn/zs/202011/ccaa_10987.html

 
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