質(zhì)量管理體系導入實施步驟
作者顏敏
一、 目標
通過質(zhì)量管理體系的導入，尋找差距，聚焦公司管理的“短板”進行策劃與重點改進，從而提高A公司的質(zhì)量管理水平。
二、 實施步驟概述
（一）成立小組，明確權責
1.時間安排
——日程安排：待定
——時間安排：0.5周
2.工作內(nèi)容概述
——成立體系小組、明確職責
——公司現(xiàn)場參觀調(diào)研、確定工作計劃
3.輸出成果
——成立體系小組的正式文件
——導入方案及導入工作計劃書
4.工作方式
體系導入工作的完成需要體系小組各成員的通力合作：
——完成調(diào)研參觀及工作計劃，并制定質(zhì)量管理體系導入方案書；
——明確體系小組職責，確保相關體系活動按照計劃進行；
——要求體系小組成員由公司領導、各部門負責人及各部門骨干組成。
a、高層領導親自掛帥，作為總指揮，并參與領導、戰(zhàn)略的系統(tǒng)策劃。
b、各部門負責人作為質(zhì)量管理體系各模塊系統(tǒng)策劃、現(xiàn)場評審匯報與回答專家提問的主力。
c、體系小組核心人員負責各相關模塊數(shù)據(jù)資料的收集、整理與提供。
（二）質(zhì)量管理體系系統(tǒng)診斷
1.時間安排
——日程安排：待定
——時間安排：1周
2.內(nèi)容概述
- 診斷標準：GB/T 19001-2016 《質(zhì)量管理體系 要求》
- 診斷內(nèi)容：組織環(huán)境、領導作用、方針、策劃、支持、運行、績效評價、改進八個類目
- 診斷范圍：公司經(jīng)營管理體系
- 診斷方法：
第一步：成立體系診斷小組、制定與確認計劃
組建對口診斷小組
編制診斷計劃
確認診斷計劃、落實各部門參與人員及準備事項
第二步：問卷調(diào)查
診斷小組針對企業(yè)實際設計《調(diào)研問卷》，按照一定比例抽樣向不同層次的員工發(fā)放，作為診斷的輔助資料。
第三步：現(xiàn)場診斷
診斷實施。具體詳見診斷計劃，現(xiàn)場調(diào)研包括與高、中、基層不同人員訪談、現(xiàn)場實地勘查、文件、信息查閱。
第四步：系統(tǒng)文件及數(shù)據(jù)的收集
診斷小組針對關鍵問題編制《質(zhì)量管理體系診斷調(diào)查提供資料問卷》，并收集整理必要的系統(tǒng)資料和相關數(shù)據(jù)，作為診斷報告的分析依據(jù)。
第五步：提交正式診斷報告及匯報診斷結果
獨立評價。診斷小組對數(shù)據(jù)資料、信息進行整理、分析、撰寫分項報告。
小組合議。診斷小組對質(zhì)量管理體系八大類目診斷的問題共同探討，達成統(tǒng)一意見。組長匯總、撰寫、評價，形成完整的診斷報告。
提交《質(zhì)量管理體系診斷報告》，包括診斷的背景、診斷思路與方法論、質(zhì)量管理體系優(yōu)勢及改進機會評價、評分結果、系統(tǒng)解決建議方案等內(nèi)容。
報告匯報講解，對領導層及管理人員進行匯報及解讀。同時對提出的系統(tǒng)解決方案進行確認、補充、修訂，達成共識，為下一步的改進計劃提供依據(jù)。
3.輸出成果
診斷調(diào)研計劃\調(diào)查問卷\診斷報告
4.工作方式
- 診斷小組完成診斷調(diào)研計劃與調(diào)查問卷的制定、完成診斷報告的編寫工作；
- 根據(jù)擬定的相關計劃提供支持與配合，包括辦公現(xiàn)場、協(xié)調(diào)相關訪談對象、召集診斷小組進行研討等。
（三）質(zhì)量管理體系系列培訓
針對管理層、骨干人員、內(nèi)審員等分別進行培訓。因培訓穿插于項目的各個過程，也需要根據(jù)項目內(nèi)容重點進行培訓，以下僅以高層培訓為例：
1.時間安排
——日程安排：待定
——時間安排：0.5周
2.工作內(nèi)容概述
——質(zhì)量管理體系中高層培訓
3.輸出成果
——質(zhì)量管理體系標準講解
工作方式：授課+互動穿插進行
4.授課
通過講解使高層管理人員了解國際標準體系-質(zhì)量管理體系的背景、什么是質(zhì)量管理體系、它能給企業(yè)、員工帶來的益處，審核方式及八大類目的主要內(nèi)容，國內(nèi)外企業(yè)實施質(zhì)量管理體系的成功案例。
5.互動
- 講師：待定
- 形式：在精要講解標準同時，講解審核的方法，與高管人員進行討論互動，交換意見。同時也回答高管人員提出問題或疑惑，雙方進行開放、輕松交流
- 定位：通過互動引發(fā)思考，使高層人員了解質(zhì)量管理體系的核心思想及主要內(nèi)容，一方面為理解標準、應對現(xiàn)場審核作準備，同時使每個管理者進行新思想、新方法的洗腦，引導其關注系統(tǒng)管理及公司未來，體會質(zhì)量管理體系的益處——對公司整體及個人都將是邁向更高的追求。
（四）質(zhì)量管理體系文件編寫
1.時間安排
——日程安排：待定
——時間安排：4周
2.工作內(nèi)容概述
——培訓：文件編寫原則、模式等的培訓，包括案例說明，主要針對部門文件編寫人員
——梳理流程：根據(jù)部門工作內(nèi)容梳理各條線流程，比如原材料檢驗、人員培訓、供應商管理等
——編制文件：根據(jù)所梳理的流程，編制相對應的管理手冊、程序文件、管理制度、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書、設備操作指導書、表單等
——審批、發(fā)布體系文件
3.輸出結果
質(zhì)量管理手冊
程序文件
管理制度
作業(yè)指導書
設備操作指導書
表單
文件清單
表單清單
4.工作方式
第一步：體系小組成員（特別是文件編制人員）參加“文件編制”班的培訓；
第二步：體系小組成員，按部門梳理本部門流程，尤其是與其他部門工作接口；
第三步：制定文件編制計劃；
第四步：按照計劃進行文件編制；
第五步：審批整套體系文件，編制文件和記錄清單。
（五）內(nèi)部審核和管理評審
體系試運行三個月后，組織進行內(nèi)部審核，內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項整改完畢后，進行管理評審
1.時間安排
——日程安排：待定
——時間安排：5周
2.工作內(nèi)容概述
——質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓及考證
——組建審核組，明確小組組長、組員
——編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表
——按計劃實施內(nèi)部審核
——內(nèi)審檢查表的記錄、開具不符合項、形成內(nèi)審報告
——不符合項的跟蹤整改
——管理評審計劃、通知、材料收集
——按計劃進行管理評審
——形成管理評審報告，包括行動項
——行動項的落實、跟蹤驗證
3.輸出結果
——內(nèi)部審核材料
——管理評審材料
4.工作方式
內(nèi)部審核：文件審核和現(xiàn)場審核相結合，采用提問、查看文件、現(xiàn)場觀察等方式；
管理評審：材料匯報，討論總結
三、 申請認證
1.選擇認證機構
2.提交認證申請
3.現(xiàn)場審核
4.審核不符合項的整改
5.取得認證證書
顏敏
就職于上海電氣風電廣東有限公司
熟悉質(zhì)量管理體系、測量管理體系
實驗室認可、卓越績效管理和VDA6.1等
相關體系建立和運行
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