ISO9000:2015認(rèn)證體系策劃要做到的2個(gè)要求
1、質(zhì)量策劃是指在質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行活動(dòng)和相關(guān)資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)
量目標(biāo)的那一部分活動(dòng)。新版標(biāo)準(zhǔn)不但對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)提出了具體的要求，也通過(guò)質(zhì)量管理體系
策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和過(guò)程策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供保證，策劃包括對(duì)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。
質(zhì)量管理體系策劃屬于戰(zhàn)略決策式的策劃，組織應(yīng)根據(jù)為滿足顧客要求而達(dá)到顧客滿意所設(shè)定的全
部質(zhì)量目標(biāo)和為實(shí)現(xiàn)這一總目標(biāo)所識(shí)別出的全部所需的過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量
目標(biāo)和這些過(guò)程的期望結(jié)果。即組織應(yīng)考慮如何在質(zhì)量方面指揮和組織與實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)有關(guān)的系統(tǒng)，
即如何建立質(zhì)量管理體系。
2、由于各種原因，組織的質(zhì)量管理體系會(huì)發(fā)生更改。對(duì)于這種更改，組織必須預(yù)先策劃。這種經(jīng)
過(guò)策劃（對(duì)體系更改所設(shè)定的目標(biāo)是：保持質(zhì)量管理體系的完整。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，組織應(yīng)規(guī)定運(yùn)行
過(guò)程和相關(guān)資源以保證這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)）后實(shí)施的更改，就不會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量管理體系不完整的情況。某些
獲證企業(yè)在即將接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的例行監(jiān)督之前，要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)推遲監(jiān)督審核的日期，理由是企業(yè)已進(jìn)行
了重組或改制，某些部門已合并，人員也作了調(diào)整，原來(lái)的體系文件在某些部門或區(qū)域已無(wú)法運(yùn)行或以
停止運(yùn)行等，就屬于在改制之前未對(duì)體系的變更進(jìn)行策劃的典型案例。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)從根本上解
決了這個(gè)問(wèn)題，即企業(yè)在更改質(zhì)量管理體系或?qū)嵤└钠陂g，應(yīng)有一種變通的辦法確保質(zhì)量管理體系是
完整的。
管理評(píng)審
最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的實(shí)踐間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效。關(guān)于
適宜性和有效性的含義，在有關(guān)1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的各種書籍或文章中已做過(guò)許多闡述，這里主要
介紹對(duì)確保質(zhì)量管理體系持續(xù)充分性含義的理解。
在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題。其中前兩個(gè)是：a、過(guò)程是
否已被識(shí)別并作出適當(dāng)規(guī)定？b、職責(zé)是否已被分配？質(zhì)量管理體系由眾多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所構(gòu)成，如
果某一過(guò)程沒(méi)有被識(shí)別，或雖然識(shí)別了某一過(guò)程，但對(duì)如何確保過(guò)程的有效運(yùn)行和得到控制沒(méi)有給予適
當(dāng)?shù)囊?guī)定（如準(zhǔn)則和方法），或?qū)^(guò)程控制或管理的職責(zé)未給予規(guī)定，則該質(zhì)量管理體系就會(huì)不充分。
不論由于外界環(huán)境的變化（如顧客要求、法規(guī)要求的變化）引起，還是質(zhì)量方針和目標(biāo)引起，組織總會(huì)
發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進(jìn)的需求。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)不但要達(dá)到策劃的結(jié)果，而且還要考慮達(dá)到同樣結(jié)果所適用的
資源情況。從步驟上講，持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)將涉及對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或體系現(xiàn)狀的評(píng)價(jià)和分析、改進(jìn)目標(biāo)的建
立、方法的提出或新過(guò)程的識(shí)別（也可能是對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的重組）等。這樣，為實(shí)現(xiàn)各種持續(xù)改進(jìn)的需求
，原有質(zhì)量管理體系可能存在諸多未考慮的活動(dòng)，也就是在過(guò)程或子過(guò)程方面可能存在不充分的情況，
而管理評(píng)審就上要發(fā)現(xiàn)這種不充分性并使之得到改進(jìn)。
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