ISO9000:2015中的特殊過程判定
例一：物料混合過程
企業(yè)在有關(guān)要求中只給出了物料混合的配方，混合后的各種物料不會(huì)發(fā)生任何物理、化學(xué)、生物反應(yīng)，也無其他要求。在這種情況下，操作人員只要按配方操作，混合后產(chǎn)品中各種物料的含量毋庸置疑，且過程輸出的產(chǎn)品也無需驗(yàn)證。雖然這種混合過程需要在運(yùn)行中進(jìn)行監(jiān)測(cè)，但不是特殊過程。
有時(shí)，混合后的物料會(huì)發(fā)生某種反應(yīng)，但對(duì)這種反應(yīng)可以忽略且無專門要求，也無需驗(yàn)證。這種過程也不是特殊過程。
如果對(duì)物料發(fā)生的反應(yīng)結(jié)果有要求，則需要確認(rèn)反應(yīng)結(jié)果是否能夠在正常提供情況下由后續(xù)的監(jiān)測(cè)活動(dòng)予以驗(yàn)證。如果能夠進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)過程仍不屬于特殊過程。
如果對(duì)物料發(fā)生的反應(yīng)結(jié)果有要求并需要驗(yàn)證，且無法在正常提供情況下由后續(xù)的監(jiān)測(cè)活動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證，這樣的過程屬于特殊過程。
例二：混凝土澆注過程
通常，對(duì)澆注后的混凝土強(qiáng)度有要求，但無法在澆注之后進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)過程屬于特殊過程。如果對(duì)澆注之后的混凝土強(qiáng)度無要求，也無需驗(yàn)證，就不屬于特殊過程(如回填、補(bǔ)缺澆注等)。
例三：鑄造過程
如果對(duì)鑄造后的產(chǎn)品只有外形要求而無內(nèi)在質(zhì)量要求，很容易通過后續(xù)的測(cè)量予以驗(yàn)證，這個(gè)過程不是特殊過程(如用于配重的鑄造件、無承重要求的底座鑄造件等)。
如果鑄造過程的輸出是單件產(chǎn)品，且要求產(chǎn)品內(nèi)部不允許有沙眼，必須進(jìn)行破壞性試驗(yàn)才能進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)過程就屬于特殊過程。
如果規(guī)定加工后的鑄造毛坯表面不允許有沙眼，很容易通過后續(xù)的加工進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)過程就不是特殊過程。
例四：焊接過程
如果只要求將兩個(gè)工件焊接在一起，對(duì)焊縫無特殊要求，這種過程就不是特殊過程 (如無受力要求的焊接)。
如果對(duì)焊縫的質(zhì)量要求采取在正常提供情況下用X光探傷、超聲波探傷，以及強(qiáng)度試驗(yàn)等方法進(jìn)行驗(yàn)證就能夠證明其質(zhì)量是否符合要求，這個(gè)過程就不是特殊過程。
如果對(duì)焊縫的質(zhì)量要求不能在正常提供情況下進(jìn)行驗(yàn)證，則需要確認(rèn)是不能驗(yàn)證還是可以驗(yàn)證而沒有驗(yàn)證。如果屬于前者，應(yīng)判定為特殊過程；如果屬于后者，不屬于特殊過程。
例五：熱處理過程
熱處理的主要作用是形成材料的物理特性。如果輸出的產(chǎn)品可以由強(qiáng)度試驗(yàn)、硬度試驗(yàn)、金相試驗(yàn)等方法予以驗(yàn)證，這種過程不是特殊過程。
如果熱處理過程輸出的是單件產(chǎn)品，必須進(jìn)行破壞性試驗(yàn)才能提供證據(jù)，則屬于特殊過程。
在熱處理過程輸出的批量產(chǎn)品中，雖然因驗(yàn)證造成部分產(chǎn)品破壞，但其他產(chǎn)品不受影響，也不屬于特殊過程。
對(duì)于熱處理過程，只有當(dāng)組織不能承受驗(yàn)證造成的損失，不能在正常提供過程后進(jìn)行驗(yàn)證，才是特殊過程。
例六：流程性材料生產(chǎn)過程
多數(shù)流程性材料是流體、粉狀、粒狀等物體。通常，對(duì)流程性材料采用抽樣方法進(jìn)行驗(yàn)證。
只要樣品合格，即可認(rèn)為輸出的全部產(chǎn)品合格。這種過程不是特殊過程，不能因?yàn)闊o法對(duì)產(chǎn)品總量的全部個(gè)體進(jìn)行驗(yàn)證，而把這種過程判定為特殊過程。
只有流程性材料生產(chǎn)過程輸出的產(chǎn)品不能進(jìn)行抽樣驗(yàn)證，才屬于特殊過程。
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