ISO9001質(zhì)量體系中產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)輸入
1、設(shè)計和開發(fā)輸入是設(shè)計和開發(fā)過程中開展各項活動的依據(jù)。是消除設(shè)計和開發(fā)張先天缺陷的關(guān)鍵環(huán)節(jié),組織應(yīng)確定與產(chǎn)品要求(7.2.1條)有關(guān)的輸入并形成文件。
2、設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)包括:
1)產(chǎn)品的功能和性能方面的要求,如汽車的時速,電視機的聲音、圖像等;產(chǎn)品機械、電氣性能等。
2)適用的法律法規(guī)要求,如:健康、安全性等方面的要求。
3)過去類似設(shè)計明是有效的和必要的要求,往往是對合同中顧客未明示要求的必要補充。
4)市場的需求和期望。
5)其它必須的要求,如:包裝、運輸、貯存、維護、環(huán)境要求等。
3、設(shè)計和開發(fā)輸入評審:設(shè)計和開發(fā)輸入評審既涉及到滿足規(guī)定要求,又影響組織的經(jīng)濟性,對輸入的適宜性進行評審,以確保設(shè)計和開發(fā)的輸入要求是充分的。評審過程中對不完整的、含糊的或矛盾的要求必須予以解決。
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