FDA認(rèn)證食品工廠注冊(cè)新要求
食品工廠FDA注冊(cè)認(rèn)證：
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA認(rèn)證）發(fā)布了有關(guān)外國(guó)和國(guó)內(nèi)“食品機(jī)構(gòu)”注冊(cè)的聯(lián)邦法規(guī)的修正案，其中一些更改于7月14日發(fā)布，是《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）強(qiáng)制要求的。還包括其他修訂，以提高FDA認(rèn)證食品工廠數(shù)據(jù)庫(kù)的準(zhǔn)確性-從而在公共衛(wèi)生緊急情況下更好地定位該機(jī)構(gòu)-并有效地安排例行合規(guī)性檢查。
FDA認(rèn)證修正案：
1.具體而言，現(xiàn)在要求食品設(shè)施注冊(cè)人；
2.提供設(shè)施聯(lián)系人或國(guó)外設(shè)施的美國(guó)代理商的電子郵件地址，
3.每?jī)赡辏ㄅ紨?shù)年份的10月1日至12月31日）更新食品設(shè)施注冊(cè)，并且
4.證明要確保FDA認(rèn)證將在《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》允許的時(shí)間和方式下對(duì)設(shè)施進(jìn)行檢查。
5.除了上述更改之外，現(xiàn)在還需要FDA認(rèn)證食品設(shè)施注冊(cè)者：
6.確定在工廠針對(duì)每種食品類別進(jìn)行的活動(dòng)的類型（2016年7月14日生效）
7.以電子方式向FDA認(rèn)證提交注冊(cè)/重新注冊(cè)（2023年1月4日生效），
8.利用唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)符（UFI），UFI旨在協(xié)助FDA認(rèn)證識(shí)別特定的食品設(shè)施并驗(yàn)證這些設(shè)施的某些注冊(cè)信息（在2023年10月1日開(kāi)始的注冊(cè)續(xù)訂期內(nèi)有效）。
達(dá)標(biāo)日期：
對(duì)食品設(shè)施注冊(cè)法規(guī)的許多上述修訂于7月14日生效，因?yàn)楫?dāng)FSMA簽署成為法律時(shí)，這些修訂是自實(shí)施的。這意味著這些更改將在新的食品工廠注冊(cè)期從2016年10月1日至12月31日開(kāi)始生效。
重新定義零售食品企業(yè)：
重要的是，F(xiàn)DA認(rèn)證修改了《聯(lián)邦法規(guī)》第21標(biāo)題第1.227款，從而修改了“零售食品企業(yè)”的定義。這很重要，因?yàn)榉螰DA認(rèn)證對(duì)“零售食品企業(yè)”定義的企業(yè)不受強(qiáng)制性的“食品機(jī)構(gòu)”注冊(cè)要求的約束，因此不受FSMA人類食品預(yù)防控制規(guī)則的約束。
特別是，F(xiàn)DA認(rèn)證已明確表示“零售食品企業(yè)”包括：
1.該機(jī)構(gòu)在該攤位或市場(chǎng)所在的路邊攤位或農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)（食品生產(chǎn)或加工地點(diǎn)以外的地方）直接通過(guò)該機(jī)構(gòu)向消費(fèi)者出售食品或食物；
2.通過(guò)社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)計(jì)劃銷售和分發(fā)此類食品；
3.在美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部長(zhǎng)確定的任何其他此類直銷平臺(tái)上出售和分發(fā)此類食品。
即將發(fā)布的指南
還可以預(yù)期，F(xiàn)DA認(rèn)證將發(fā)布有關(guān)食品設(shè)施注冊(cè)流程的這些變更，特別是有關(guān)UFI的產(chǎn)生和使用的《工業(yè)指南》草案。
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