關(guān)于激光FDA認(rèn)證的常見問題

FDA在調(diào)節(jié)激光方面的作用是什么？

FDA監(jiān)管醫(yī)療和非醫(yī)療激光，F(xiàn)DA可能會(huì)檢查激光產(chǎn)品的制造商，并要求召回不符合聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)或有輻射安全缺陷的產(chǎn)品。該機(jī)構(gòu)還可以對激光產(chǎn)品進(jìn)行測試，并檢查激光顯示的顯示情況，以確保公眾受到保護(hù)。激光節(jié)目的生產(chǎn)者必須告訴FDA他們計(jì)劃在哪里舉辦一個(gè)展覽，以便該機(jī)構(gòu)能夠在可能的情況下對其進(jìn)行檢查，并在需要時(shí)采取行動(dòng)。

食品和藥物管理局目前正在努力查明動(dòng)力過大的綠色激光指針和其他非法激光的制造商，并正在采取行動(dòng)防止這些不安全的產(chǎn)品在美國銷售。

什么是激光？

激光代表L明燈A用S模擬E使命R輻射，一種基本類型的激光由一根裝有一對鏡子的密封管和一種由某種形式的能量激發(fā)產(chǎn)生可見光或不可見的紫外線或紅外輻射的激光介質(zhì)組成。

有許多不同類型的激光，每一種使用不同類型的激光介質(zhì)。常見的激光介質(zhì)包括氣體，如氬或氦和氖混合物，固體晶體，如紅寶石，液體染料或化學(xué)品。當(dāng)能量被施加到激光介質(zhì)中時(shí)，它就會(huì)被激發(fā)，并以光粒子(光子)的形式釋放能量。

密封管兩端的一對鏡子以一種稱為激光束的集中流的形式反射或透射光(見下圖)。每個(gè)激光介質(zhì)產(chǎn)生一束獨(dú)特的波長和顏色。

激光是用來干什么的？

激光用于各種用途，包括在演示中指出物體，在建筑工地和家庭中調(diào)整材料，以及由醫(yī)生進(jìn)行整容和外科手術(shù)。你每天遇到的許多物品都使用激光，包括CD和DVD播放機(jī)；條形碼掃描器；牙科鉆；激光制導(dǎo)工具，如水平；以及激光指針。

為什么激光特別危險(xiǎn)？

激光的兩個(gè)特性導(dǎo)致了這種危險(xiǎn)：

1.激光可以在距離激光很遠(yuǎn)的地方發(fā)出大小不增加的緊密光束，這意味著同樣程度的危險(xiǎn)可以出現(xiàn)在離激光近或遠(yuǎn)的地方。

2.眼睛可以將激光束聚焦到視網(wǎng)膜上的一個(gè)非常小而強(qiáng)烈的光斑上，這會(huì)導(dǎo)致燒傷或盲點(diǎn)。

你所說的激光“輻射”是什么意思？它是通過身體還是引起癌癥？

有些激光以光的形式發(fā)射輻射，另一些輻射是眼睛看不見的，如紫外線或紅外線輻射。一般來說，激光輻射本身并不有害，在與身體的相互作用中表現(xiàn)得很像普通光。激光輻射不應(yīng)與無線電波、微波、電離x射線或放射性物質(zhì)(如鐳)的輻射混為一談。

對于消費(fèi)者來說，所有的激光都是合法的嗎？

沒有，有些激光嚴(yán)格用于醫(yī)療、工業(yè)或娛樂專業(yè)人員，只有受過適當(dāng)培訓(xùn)和執(zhí)照的人才能使用。

FDA要求在大多數(shù)激光產(chǎn)品上貼上標(biāo)簽，對激光輻射和其他危害發(fā)出警告，并出具一份聲明，證明激光符合FDA的安全法規(guī)。標(biāo)簽還必須說明產(chǎn)品的功率輸出和危害類別。消費(fèi)激光產(chǎn)品一般分為I類、II類和IIIa類，而用于專業(yè)用途的激光則可分為III b類和IV類。

激光的不同分類意味著什么？

激光FDA注冊危害等級劃分：

食品和藥物管理局(FDA)承認(rèn)四種主要的激光危害類別(一至四類)，包括三個(gè)亞類(IIa、IIIa和IIIb)。等級越高，激光的威力就越大，如果使用不當(dāng)，可能會(huì)造成嚴(yán)重危險(xiǎn)。類別II-IV的標(biāo)簽必須包括一個(gè)警告符號，說明產(chǎn)品的類別和輸出功率。在國際電工委員會(huì)的分類制度下標(biāo)記的產(chǎn)品包括近似IEC等價(jià)類。

什么是激光指針？

激光指針是用來指出物體或位置的工具，在FDA法規(guī)中被定義為“測量、水準(zhǔn)和校準(zhǔn)激光產(chǎn)品”。它們通常在講座和天文學(xué)演講中使用，與精神水平和手工工具相結(jié)合的激光指針也非常受歡迎。近年來，激光指針已經(jīng)很容易獲得，并且通常在硬件、寵物、愛好和辦公用品商店銷售。

激光指針安全嗎？

如果使用得當(dāng)，如果激光指針滿足激光功率限制，則風(fēng)險(xiǎn)最小。當(dāng)激光指針被對準(zhǔn)眼睛或當(dāng)作玩具處理時(shí)，就會(huì)被誤用。從激光指針瞄準(zhǔn)眼睛的光能可能比直視太陽更有害。此外，針對駕駛汽車或操作其他機(jī)械的人的明亮光束所產(chǎn)生的驚人效果可能會(huì)造成嚴(yán)重的事故。

FDA對各種可能被不安全使用的激光產(chǎn)品的供應(yīng)增加表示關(guān)注，綠、藍(lán)、紫激光指針特別令人關(guān)注。雖然這些激光指針有合法的用途，但如果不負(fù)責(zé)任地使用，它們可能會(huì)變得更加強(qiáng)大和不安全。

激光的亮度能很好地反映它的威力和對眼睛的危害嗎？

沒有，永遠(yuǎn)不要假設(shè)激光束的顏色亮度表示其功率。在明亮的環(huán)境中(無論是室內(nèi)還是室外)，來自強(qiáng)激光的光束的亮度或亮度可能與弱激光的光束相同。例如，在下面的照片中，綠色激光束看起來比紅色亮得多，比藍(lán)色亮得多。

這些實(shí)際上都是同等功率的激光，而這三種激光在觀察光束時(shí)都會(huì)造成同樣的眼睛危險(xiǎn)。如果你看到一束明亮的藍(lán)色或紫色激光束，其亮度與綠色激光相似，你可以安全地假設(shè)藍(lán)色/紫色激光的強(qiáng)度要大得多，直接觀察光束會(huì)對眼睛造成嚴(yán)重和立即的損害。

一般來說，你不應(yīng)該直接觀察任何激光束。

激光指針的正確用途是什么？

記住，激光指針不是玩具，它們只應(yīng)該由成年人使用，或者在成年人的監(jiān)督下使用。

1.永遠(yuǎn)不要用激光指針瞄準(zhǔn)任何人。

2.只有當(dāng)你用激光指針指向附近的物體時(shí)，才能激活它。

3.不要給你的孩子買激光指針，激光不是玩具。

4.在購買激光指針之前，請確保它在標(biāo)簽上有以下信息：

a、符合“聯(lián)邦條例法典”第21章的聲明

b、制造商或經(jīng)銷商的名稱和制造日期

c、避免暴露在激光輻射下的警告

d、從I級到IIIa級，第IIIb類和IV類產(chǎn)品只應(yīng)由受過適當(dāng)培訓(xùn)的個(gè)人使用，并在合法需要這些高性能產(chǎn)品的應(yīng)用中使用。

中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來源： http://www.1cjaei.cn/zs/202011/ccaa_11144.html