產(chǎn)品FDA注冊(cè)怎么辦理_FDA認(rèn)證代理注冊(cè)公司
FDA注冊(cè)怎么辦理?
美國(guó)FDA要求從事制造，加工，包裝或存儲(chǔ)食品藥品以及在美國(guó)銷售的醫(yī)療器械的設(shè)施向FDA注冊(cè)。因此，制藥和設(shè)備制造商必須列出其設(shè)施并列出產(chǎn)品。公司必須每年更新注冊(cè)和列表，外國(guó)機(jī)構(gòu)注冊(cè)需要FDA美國(guó)代理 ，他們也可以協(xié)助注冊(cè)和列出。
如果您是美國(guó)市場(chǎng)的新手，法律和監(jiān)督的數(shù)量可能會(huì)非常龐大。最好從一開(kāi)始就采用，而不是在錯(cuò)誤發(fā)生后嘗試糾正。
FDA注冊(cè)和醫(yī)療器械清單：
如果您是醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)商或初始分銷商/進(jìn)口商，則必須在FDA注冊(cè)組織。
要注冊(cè)并列出您的信息，請(qǐng)登錄到FURLS（FDA統(tǒng)一注冊(cè)和列表系統(tǒng)）。持有人或運(yùn)營(yíng)商必須提供用于訪問(wèn)FURLS的用戶ID和密碼。如果您沒(méi)有FURLS帳戶，則需要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)。
經(jīng)驗(yàn)豐富的FDA顧問(wèn)可以為您提供醫(yī)療器械注冊(cè)和上市服務(wù)，從而節(jié)省您的時(shí)間和精力！
FDA藥品企業(yè)注冊(cè)和NDC藥品清單：
FDA藥品企業(yè)注冊(cè)是制造，加工，包裝或保存藥物的公司的強(qiáng)制性要求。還要求此類設(shè)施列出其設(shè)施中生產(chǎn)的產(chǎn)品。
私人標(biāo)簽發(fā)行商需要列出他們分發(fā)的產(chǎn)品。
強(qiáng)制性要求每年更新藥品企業(yè)注冊(cè)并在每年的10月1 日至12 月31 日之間更新藥品清單。
外國(guó)藥品企業(yè)必須指定美國(guó)代理進(jìn)行FDA注冊(cè)。美國(guó)代理商是外國(guó)公司與FDA之間的聯(lián)系點(diǎn)。美國(guó)代理商在您的業(yè)務(wù)中扮演重要角色。
食品/飲料和膳食補(bǔ)充劑FDA注冊(cè)要求：
在美國(guó)，每個(gè)食品公司（國(guó)內(nèi)或外部）生產(chǎn)，儲(chǔ)存，包裝或保存供人類食用的食品公司，都應(yīng)在FDA注冊(cè)其公司。還要求設(shè)施每隔兩年（例如2023年，2023年）更新食品設(shè)施。
FDA可能在注冊(cè)機(jī)構(gòu)中生產(chǎn)的“食品”示例，但不僅限于如何注冊(cè)食品和飲食補(bǔ)品：
1.農(nóng)場(chǎng)的生食
2.飲料，包括酒精飲料
3.和水瓶的乳制品
4.雞蛋飲食補(bǔ)品
5.動(dòng)物飼料
每個(gè)食品設(shè)施都有一個(gè)單獨(dú)的注冊(cè)號(hào)，如果您擁有或經(jīng)營(yíng)許多設(shè)施，則可能需要注冊(cè)并獲得食品設(shè)施的單獨(dú)注冊(cè)號(hào)。如果您的服務(wù)已轉(zhuǎn)移到另一個(gè)安裝，則可能還需要第二個(gè)設(shè)施進(jìn)行注冊(cè)。
根據(jù)《食品安全與現(xiàn)代化法案》（FSMA），該國(guó)際機(jī)構(gòu)將向FDA提供指定的美國(guó)代理商的名稱和聯(lián)系信息。此類試劑是食品廠與FDA之間的聯(lián)系紐帶。
FDA化妝品行業(yè)注冊(cè)：
化妝品注冊(cè)自愿計(jì)劃（VCRP）是自愿的，公司可以通過(guò)遵守以下要求來(lái)銷售化妝品。
1.化妝品不應(yīng)使疾病治愈或治療聲稱
2.該產(chǎn)品應(yīng)符合FDA對(duì)化妝品的標(biāo)簽要求
3.該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品摻假或貼錯(cuò)商標(biāo)
4.該產(chǎn)品應(yīng)安全使用
FDA美國(guó)代理商-與您合作，以確保您的商品和成分的安全性，正確的標(biāo)簽和執(zhí)行要求。
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