一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可介紹
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)，通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，這些機(jī)構(gòu)所出具的報(bào)告/證書可在多個(gè)國家和地區(qū)得到互認(rèn)。
二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前期準(zhǔn)備內(nèi)容
1.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀梳理
(1)管理現(xiàn)狀：確立組織結(jié)構(gòu)、文件體系、各類措施、內(nèi)外部服務(wù);
(2)技術(shù)現(xiàn)狀：人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證和比對(duì)、性能驗(yàn)證等，涵蓋檢驗(yàn)前、中、后過程。
(3)信息系統(tǒng)的支持程度。
2.建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系
(1)建立：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP、記錄表格;各項(xiàng)規(guī)章制度;
(2)運(yùn)行：各有崗位，各就各位，各司其職，照章辦事，記錄為憑;
(3)評(píng)估、審核、評(píng)審：質(zhì)量指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、內(nèi)部審核、管理評(píng)審。
3.技術(shù)準(zhǔn)備
(1)人員培訓(xùn)、評(píng)估、授權(quán);
(2)儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、維護(hù);
(3)計(jì)量學(xué)溯源
(4)檢驗(yàn)程序選擇、驗(yàn)證/確認(rèn)
(5)申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目性能驗(yàn)證(半定量、形態(tài)學(xué)、手工項(xiàng)目、微生物項(xiàng)目都要做);
(6)規(guī)范室內(nèi)質(zhì)控(包括定量、半定量、定性，注意頻次，水平，質(zhì)控規(guī)則);
(7)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)或組織室間比對(duì);
(8)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及相關(guān)措施;
(9)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)后質(zhì)量保證;
(10)信息系統(tǒng)完善：具備不間斷電源、完善計(jì)算機(jī)管理手冊(cè)、未經(jīng)授權(quán)不能進(jìn)入、數(shù)據(jù)傳輸一致性驗(yàn)證、數(shù)據(jù)保存完整便于檢索查詢、硬件和軟件有預(yù)防性維護(hù)程序、有突發(fā)應(yīng)急預(yù)案來保證網(wǎng)絡(luò)安全
三、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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