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ISO13485認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理申請(qǐng)顧問(wèn)咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)

   日期:2024-08-04 20:18:32     來(lái)源:ISO13485認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:0    評(píng)論:0
核心提示:目前來(lái)講,做ISO認(rèn)證的公司/機(jī)構(gòu)非常普遍,會(huì)做這個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的公司也越來(lái)越多,但是就來(lái)講,總體認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量上漲,但是質(zhì)量缺有些

目前來(lái)講,做ISO認(rèn)證的公司/機(jī)構(gòu)非常普遍,會(huì)做這個(gè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的公司也越來(lái)越多,但是就來(lái)講,總體認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量上漲,但是質(zhì)量缺有些天差地別,那么客戶如何來(lái)鑒別機(jī)構(gòu)的好壞呢?我認(rèn)為可以從以下幾點(diǎn)出發(fā):

1、認(rèn)證公司從業(yè)的資質(zhì),是否有中國(guó)認(rèn)監(jiān)委頒發(fā)的資質(zhì)證書(shū)。

2、看公司從業(yè)時(shí)間,從業(yè)時(shí)間長(zhǎng),說(shuō)明該公司在業(yè)內(nèi)具有一定的實(shí)力。

3、本地優(yōu)勢(shì),很多外地機(jī)構(gòu)從價(jià)格上來(lái)競(jìng)爭(zhēng),但是咨詢公司而言,本地服務(wù)非常明顯,所以一般選擇本地的較為放心。

4、從整個(gè)區(qū)域來(lái)講,我司滿足以上任何條件,我司將竭誠(chéng)為企業(yè)客戶服務(wù)。

ISO13485認(rèn)證流程:

1、按照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求建立體系框架;

2、體系建立后,需要運(yùn)行一段時(shí)間,少三個(gè)月,產(chǎn)生三個(gè)月的運(yùn)行記錄;

3、向認(rèn)證機(jī)構(gòu)遞交審核申請(qǐng);

4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估費(fèi)用和正式審核時(shí)間;

5、認(rèn)證機(jī)構(gòu)將進(jìn)行預(yù)審,在正式審核前排除一些重大的確失,同時(shí)讓客戶熟悉審核的方法危險(xiǎn)評(píng)估,審查方針,范圍和采用的程序。檢查體系中遺漏和繁瑣需要修改的地方;

6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)將進(jìn)行第二階段審核,主要進(jìn)行實(shí)施審核,查看程序規(guī)定的執(zhí)行情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常將現(xiàn)場(chǎng)審核并給出建議;

7、如果能順利完成審核,在確定清楚認(rèn)證范圍后,發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。在滿足持續(xù)審核情況下,三年有效。

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