ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的審核
本文僅就ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的審核要點(diǎn)和方法,提出一些看法.
一、ISO9000審核要點(diǎn)
1.ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)是否應(yīng)用了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則理念,是否能滿足ISO9001:2000B標(biāo)準(zhǔn)的要求.
2.最高管理者對(duì)ISO9000質(zhì)量方針的重要性認(rèn)識(shí)如何,是否采取措施將其傳達(dá)到各個(gè)層次,和各個(gè)層次人員能否對(duì)其進(jìn)行溝通和理解.
3.ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)是否與組織的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、相協(xié)調(diào),是否對(duì)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出了承諾.
4.ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的分解是否適宜,是否具有可測(cè)量性,測(cè)量方法是否明確,各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)是否能圓滿實(shí)現(xiàn),各部門的指標(biāo)是否相互協(xié)調(diào),是否結(jié)合行業(yè)、產(chǎn)品、服務(wù)和組織的特點(diǎn)而制定.
5.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性是否得到必要的評(píng)審,組織的質(zhì)量管理體系是否與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)并保證其實(shí)現(xiàn).
6.ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)是否得到適當(dāng)?shù)目刂?包括批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改等),是否保存了證實(shí)ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)得到控制的必要證據(jù)和記錄.
二、ISO9000審核方法
(一)對(duì)ISO9000質(zhì)量方針的審核
1.審核
(1)通過查閱質(zhì)量手冊(cè)或發(fā)布質(zhì)量方針的文件,審核ISO9000質(zhì)量方針的內(nèi)容和實(shí)施方面的規(guī)定.
①將ISO9000質(zhì)量方針與組織的總方針進(jìn)行比較,檢查內(nèi)容是否協(xié)調(diào)一致,是否與組織的宗旨和發(fā)展方向相適應(yīng),制定質(zhì)量方針是否考慮了組織的規(guī)模、資源、產(chǎn)品特點(diǎn)、市場(chǎng)定位等.
②是否從產(chǎn)品質(zhì)量要求以及使顧客滿意的角度作出承諾,是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出承諾.承諾應(yīng)以較詳細(xì)的文字進(jìn)行描述,持續(xù)改進(jìn)的承諾內(nèi)容應(yīng)該包括改善產(chǎn)品的特征、特性以及過程的有效性和效率.
③是否為了ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審指明了方向并提供了范圍.
④文件的規(guī)定能否使質(zhì)量方針在各適當(dāng)層次(包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等)上得到溝通和理解.
⑤是否在持續(xù)適宜性方面對(duì)ISO9000質(zhì)量方針的評(píng)審作出規(guī)定.
⑥是否有專門的文件說明ISO9000質(zhì)量方針的內(nèi)涵,以統(tǒng)一大家的認(rèn)識(shí).
(2)查閱文件和記錄,審核對(duì)質(zhì)量方針的控制.
①ISO9000質(zhì)量方針是否由最高管理者主持制定(應(yīng)有文件和記錄證實(shí)).
②ISO9000質(zhì)量方針在發(fā)布前是否經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)(應(yīng)有記錄證實(shí)).
(3)審核最高管理者.
通過座談和詢問,請(qǐng)最高管理者說明以下問題.
①ISO9000質(zhì)量方針的內(nèi)涵是什么,是否與組織的宗旨相適應(yīng),是否為了質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供了框架
②如何確保各層次人員對(duì)ISO9000質(zhì)量方針的正確理解、實(shí)施和保持.
③由誰研究、更新質(zhì)量方針,以保持其適應(yīng)性,如何在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)質(zhì)量方針的適應(yīng)性.
④為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,如何確定并提供所需的資源.
(4)再現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),抽查部分職能部門和各層次人員,以驗(yàn)證質(zhì)量方針的實(shí)施情況.
①了解有關(guān)人員對(duì)ISO9000質(zhì)量方針是否理解一致,各部門如何貫徹質(zhì)量方針.
②在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查有關(guān)資源,包括人員、設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備能否保證質(zhì)量方針的實(shí)施.
③抽查ISO9000管理評(píng)審記錄、實(shí)現(xiàn)ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的記錄、顧客滿意的信息、產(chǎn)品測(cè)量的記錄及有關(guān)數(shù)據(jù)分析資料,評(píng)估質(zhì)量方針的實(shí)施效果.
2.判定
(1)如果通過文件審查和ISO9000現(xiàn)場(chǎng)審核,證實(shí)受審核方滿足了以下要求,可以判定符合標(biāo)準(zhǔn)的要求.
①具有形成ISO9000質(zhì)量方針的文件,并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布.
②質(zhì)量方針的內(nèi)涵體現(xiàn)了組織的宗旨和發(fā)展方向,包含了對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾.
③質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)協(xié)調(diào)一致,可以作為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)之一.
④質(zhì)量方針已被全體職工理解,并在質(zhì)量活動(dòng)中得到貫徹.
⑤在管理評(píng)審中對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行了評(píng)審,適時(shí)地進(jìn)行修訂與完善.
⑥組織提供了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的所需的資源.
(2)如果在審核中發(fā)現(xiàn)以下任何情況,可以判定為不合格,請(qǐng)受審核方采取糾正措施.
①已發(fā)布ISO9000質(zhì)量方針,但內(nèi)涵不明確,沒有統(tǒng)一的說明.
②質(zhì)量方針未包含標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容.
③經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查,發(fā)現(xiàn)部分職工不理解質(zhì)量方針或在實(shí)際工作中未貫徹執(zhí)行.
④管理評(píng)審未對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審.
⑤資源不足,質(zhì)量方針脫離實(shí)際.
(二)對(duì)ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的審核
1.審核
(1)通過查閱質(zhì)量手冊(cè)和包含質(zhì)量目標(biāo)的文件,審核質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容、分解情況、可測(cè)量性.
①質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求和滿足這些要求所需的內(nèi)容.應(yīng)注意,產(chǎn)品要求可涉及產(chǎn)品的固有特性(如物質(zhì)、感官、行、時(shí)間、人體工效、功能的特性)和產(chǎn)品的賦予特性(如價(jià)格、交貨期等)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容可涉及所需的資源、過程、文件活動(dòng)等.
②是否在相關(guān)職能和各層次上都建立了質(zhì)量目標(biāo),各層次的質(zhì)量目標(biāo)是否協(xié)調(diào)一致,并保證總質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn).
③質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量,作業(yè)層次的質(zhì)量目標(biāo)盡可能定量(即能夠通過檢驗(yàn)、計(jì)算或其他測(cè)量方法確定其量值),將其與設(shè)定值進(jìn)行比較,以確定質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度.
④質(zhì)量目標(biāo)是否和質(zhì)量方針保持一致(應(yīng)包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾).
(2)通過對(duì)最高管理者的審核,了解質(zhì)量目標(biāo)是否依據(jù)質(zhì)量方針、顧客的需求和期望、持續(xù)改進(jìn)以及對(duì)未來狀態(tài)的可預(yù)見性而制定,其質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否依據(jù)質(zhì)量方針、上一級(jí)的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的實(shí)際情況.應(yīng)注意,不一定把的質(zhì)量目標(biāo)分解到每一個(gè)人,但質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可實(shí)現(xiàn)的(包括分階段實(shí)現(xiàn))并具有可操作性.
(3)通過對(duì)內(nèi)審、過程及產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審等方面的審核質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果
2.判定
(1)如果質(zhì)量目標(biāo)不能滿足以下要求,應(yīng)判定為不合格.
①未在組織的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)與相關(guān)職能以及相應(yīng)層次員工的工作任務(wù)沒有必然聯(lián)系.
②未涉及產(chǎn)品要求或滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容.
③ISO9000質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針(包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾)不一致.
④ISO9000質(zhì)量目標(biāo)不可操作、不可測(cè)量.
(2)如果質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況沒有滿足以下要求,應(yīng)判斷為不合格.
①經(jīng)客觀證據(jù)證實(shí)、未達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo).
②經(jīng)客觀證據(jù)證實(shí),質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定不合理.
(3)由于不可抗拒的原因致使的原因某些ISO9000質(zhì)量目標(biāo)未實(shí)現(xiàn),則具體情況具體分析.
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