血站ISO9000質(zhì)量認(rèn)證促進(jìn)質(zhì)量管理提高
ISO9000質(zhì)量認(rèn)證對(duì)血站而言是新事物?血液質(zhì)量是生命線,采供血全過程是保證血液質(zhì)量的生命線?ISO9000質(zhì)量認(rèn)證目前已在多家血站開展實(shí)施,將ISO9000質(zhì)量認(rèn)證較好地融入血站全面質(zhì)量管理的工作實(shí)際中,對(duì)血站的全面質(zhì)量管理有積極的推動(dòng)作用?
1血站ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的必要性
而在國(guó)內(nèi),《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》是針對(duì)國(guó)內(nèi)血站實(shí)施質(zhì)量管理的主要指導(dǎo)性文件?在此基礎(chǔ)上,導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量認(rèn)證有利于血站進(jìn)一步建立?健全其自身質(zhì)量管理體系,從認(rèn)識(shí)?組織?機(jī)制和法制等基礎(chǔ)層面上為血站實(shí)施全面質(zhì)量管理奠定基礎(chǔ)[1]?
1.1有利于質(zhì)量管理在組織中的運(yùn)行,強(qiáng)化持續(xù)質(zhì)量管理改進(jìn)
1.1.1理順過程間橫向的接口和縱向的順序只有把握好關(guān)系,做好接口銜接,才能分清職責(zé)?建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系可提高管理層和全體員工的質(zhì)量意識(shí),明確規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限分工,并轉(zhuǎn)化為自覺行動(dòng),有效處理科室間的關(guān)系,最終保證血液及血液制品質(zhì)量和對(duì)顧客的服務(wù)質(zhì)量?
1.1.2確定ISO9000質(zhì)量管理體系文件建立和實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系,使各種重要的質(zhì)量活動(dòng)均形成文件,使全過程處于受控狀態(tài)?確立組織結(jié)構(gòu)?ISO9000質(zhì)量方針?ISO9000質(zhì)量目標(biāo),形成ISO9000質(zhì)量體系第一層次文件即ISO9000質(zhì)量手冊(cè);結(jié)合已有的血站法律法規(guī)文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和出臺(tái)的《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》建立程序性文件,形成質(zhì)量體系第二層次文件;按照ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的基本要領(lǐng)對(duì)內(nèi)部的人?機(jī)?料?法?環(huán)和測(cè)的六大要素的有效控制形成具有管理性?技術(shù)性和標(biāo)準(zhǔn)性的作業(yè)指導(dǎo)書為第三層次文件,使科室工作環(huán)環(huán)相扣,有據(jù)可查?
1.1.3建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制強(qiáng)調(diào)ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制的不斷完善和提高?認(rèn)真貫徹即定質(zhì)量方針和目標(biāo)定期對(duì)體系進(jìn)行評(píng)審,制定和實(shí)施糾正預(yù)防措施,定期進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,同時(shí)制定《綜合目標(biāo)考核》體系,推動(dòng)并跟蹤ISO9000質(zhì)量方針?目標(biāo)的實(shí)施,確保了ISO9000質(zhì)量體系的持續(xù)穩(wěn)定改進(jìn)?
1.2確保血液及血液制品的質(zhì)量ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的核心是保證血液及血液制品的質(zhì)量,質(zhì)量管理體系文件對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)才能使質(zhì)量得以實(shí)現(xiàn),質(zhì)量保證更需要文件指導(dǎo)才能實(shí)施?從原輔材料的進(jìn)站?血源招募?血液的采集?分離到血液的檢測(cè)至血液的臨床供給,均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理的文件化?規(guī)范化?法制化?形成自我心理約束,變“人治”為“法治”?
1.3提高顧客的滿意度采供血機(jī)構(gòu)的性質(zhì)決定血站的顧客即是接受血站服務(wù)的獻(xiàn)血者,又是接受血液及血液制品的用血醫(yī)院和受血者,通過質(zhì)量體系的建立血站對(duì)用血醫(yī)院和獻(xiàn)血者均開展顧客滿意度測(cè)評(píng),隨時(shí)了解顧客需求解決顧客報(bào)怨,提高血站服務(wù)質(zhì)量,從而提高顧客的滿意度,壯大和優(yōu)化獻(xiàn)血者隊(duì)伍,和諧了血站與臨床用血醫(yī)院的關(guān)系,安全用血?節(jié)約用血?合理用血,從而確保臨床輸血安全有效?
2領(lǐng)導(dǎo)帶頭?全員參與?建立ISO9000質(zhì)量管理體系文件
血站的“顧客”主要是受血者和用血者及臨床醫(yī)院?提供安全?有效的血液和血液制品,提供及時(shí)?準(zhǔn)確和優(yōu)質(zhì)的輸血技術(shù)服務(wù)是血站主要工作重點(diǎn),其中輸血安全更是當(dāng)前社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問題之一,根據(jù)這一特點(diǎn)和宗旨,我站建立了由站長(zhǎng)為最高管理者,質(zhì)量管理科主任擔(dān)任質(zhì)量管理者代表,質(zhì)量管理委員會(huì)協(xié)作的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理委員會(huì)成員各業(yè)務(wù)科主任及業(yè)務(wù)骨干組成)進(jìn)行了職責(zé)權(quán)限的劃分,最高管理者根據(jù)我站實(shí)際情況制定出我站的ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo),對(duì)全體員工進(jìn)行了有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論和血液質(zhì)量管理知識(shí)及ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的多輪培訓(xùn),采取送出去請(qǐng)進(jìn)來的方法對(duì)各級(jí)職工進(jìn)行動(dòng)員?培訓(xùn)并落實(shí)組織結(jié)構(gòu)?
2.1理順過程劃?分職能權(quán)限首先貫標(biāo)辦對(duì)各部門工作及過程進(jìn)行深入分析研究,理順過程間的橫向接口及縱向間的順序,認(rèn)真學(xué)習(xí)《獻(xiàn)血法》?《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》?《血站管理辦法》及ISO9000標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上編寫了程序文件?根據(jù)各科室的特征對(duì)職能部門進(jìn)行職能分配并制定了部門職責(zé)權(quán)限和相關(guān)制度?
2.2編寫部門工作手冊(cè)各職能部門具體執(zhí)行操作的工作人員和科室負(fù)責(zé)人根據(jù)自己的工作流程及部門職責(zé)權(quán)限識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn),制定各部門的質(zhì)量目標(biāo)及目標(biāo)的測(cè)量方式,按相關(guān)的法律法規(guī)及各部門的實(shí)際情況詳細(xì)編寫SOP,制定部門可操作性的應(yīng)急預(yù)案?對(duì)因客觀原因無法做到的,經(jīng)討論可酌情書寫,建立可操作性的SOP,由工作人員進(jìn)行討論,試操作并形成反饋意見,根據(jù)反饋意見,對(duì)SOP文件進(jìn)行修改?定稿?
2.3ISO9000審核質(zhì)量管理體系審核則是血站管理的好工具,審核是對(duì)活動(dòng)過程進(jìn)行檢查的有效管理工具,審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息,這種質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋組織所有部門和過程,應(yīng)圍繞采供血的全過程進(jìn)行,特別是對(duì)建立質(zhì)量體系的血站審核尤為重要?在ISO9000中,質(zhì)量審核可按不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,根據(jù)審核方分類法可分為第一方審核-糾正改進(jìn),第二方審核-評(píng)定批準(zhǔn),以及第三方審核-認(rèn)證?注冊(cè)[2]?
2.3.1第一方ISO9000審核即血站質(zhì)量?jī)?nèi)審,是血站本身對(duì)自身所提供的服務(wù)及過程或體系進(jìn)行審核其實(shí)施者即內(nèi)審員,內(nèi)審是推動(dòng)質(zhì)量體系改進(jìn)的關(guān)鍵,也是最有效的方法之一?目的是綜合評(píng)價(jià)血站的質(zhì)量體系的可操作性,對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目采取有效的糾正和改進(jìn)措施,促進(jìn)血站的可持續(xù)發(fā)展,借于此我站首先挑選了19名業(yè)務(wù)骨干為內(nèi)審員,確立內(nèi)審組長(zhǎng)(一般由質(zhì)量主管承擔(dān)),進(jìn)行審核策劃,通常由質(zhì)量管理科對(duì)各職能部門圍繞其過程及匯總以往血站質(zhì)量管理問題的基礎(chǔ)上對(duì)重點(diǎn)部門?重點(diǎn)項(xiàng)目列出審核計(jì)劃,圍繞計(jì)劃列出審核項(xiàng)目,制定出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)?然后對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行分組,按照體系文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,審核證據(jù)是審核員進(jìn)行分析?判斷審核內(nèi)容,以及審核結(jié)果后對(duì)審核部門提出質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù),審核的過程是一個(gè)溝通的過程而且是一個(gè)正式的雙向溝通過程,要采用面談?提問及聆聽,說要少?聽要多?保持融洽的關(guān)系,保持禮貌有善態(tài)度,通過提問,有目的?有重點(diǎn)地去收集信息,排除干擾?多問開放性問題,對(duì)所提問題進(jìn)行整理綜合填寫《審核報(bào)告》,對(duì)不合格項(xiàng)目出具《不合格項(xiàng)報(bào)告單》?在此過程中我站共計(jì)發(fā)現(xiàn)了9個(gè)不合格項(xiàng),并分別限期在1~3個(gè)月內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行關(guān)閉,由質(zhì)量管理科統(tǒng)計(jì)不合格項(xiàng)分布狀態(tài),制定《不合格項(xiàng)分布表》對(duì)體系進(jìn)行重新審視,對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤審核提出糾正及預(yù)防措施建議督促被審核科室抓緊時(shí)間改進(jìn),促使受審核方建立防止不合格項(xiàng)再發(fā)生的有效機(jī)制,從而使質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)?
2.3.2ISO9000第二方審核即為顧客對(duì)血站的審核是顧客對(duì)血站的服務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)量或使用的程度進(jìn)行審核?一般根據(jù)ISO9000質(zhì)量認(rèn)證要求及血站的實(shí)際情況靈活把握?根據(jù)ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的基本原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);為了隨時(shí)了解顧客需求,滿足顧客需求和期望;我站定期向臨床醫(yī)院及獻(xiàn)血者發(fā)放滿意度調(diào)查表進(jìn)行測(cè)評(píng)?對(duì)臨床醫(yī)院我站成立了臨床咨詢部,為了使臨床醫(yī)院科學(xué)合理用血,臨床咨詢部工作人員隨時(shí)去醫(yī)院面對(duì)面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)了解情況?指導(dǎo)培訓(xùn)?答疑解難,解決臨床的抱怨?隨時(shí)了解臨床醫(yī)院的需求,既提高了血液的治療效果,又使臨床醫(yī)護(hù)人員掌握了新的臨床輸血技術(shù)?本著“血液無小事”的原則,工作人員定期向臨床醫(yī)院發(fā)放《輸血意見反饋單》,組織人員進(jìn)行調(diào)研并制定出糾正預(yù)防措施?派出技術(shù)精英編寫了《臨床用血手冊(cè)》發(fā)往各臨床用血機(jī)構(gòu),定期對(duì)臨床用血機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),同他們一起商討制定合理的輸血方案,不斷更新輸血理念,持續(xù)保持科學(xué)用血,合理用血的新觀念,并在每年年終由血站出面邀請(qǐng)各臨床用血機(jī)構(gòu)的醫(yī)生走進(jìn)血站,認(rèn)識(shí)血站與我們的工作人員進(jìn)行面對(duì)面的座談,使我們隨時(shí)了解臨床的新動(dòng)態(tài)?新需求,從而推動(dòng)血液成分的開發(fā),輸血質(zhì)量和服務(wù)的改進(jìn)?對(duì)獻(xiàn)血者由于無償獻(xiàn)血是保障輸血安全的前提和基礎(chǔ),從低危獻(xiàn)血者中采血是保證輸血安全最重要的戰(zhàn)略[3]?因此我站大力開展街頭無償獻(xiàn)血宣傳,加強(qiáng)與獻(xiàn)血者和社會(huì)的溝通,讓全社會(huì)了解無償獻(xiàn)血的意義,利國(guó)利民利己以提高低危獻(xiàn)血者人數(shù),為此,我站全體職工牢記全心全意為獻(xiàn)血者服務(wù),每年末召開全市稀有血型聯(lián)誼會(huì),各類節(jié)假日獻(xiàn)血送禮活動(dòng),獻(xiàn)血1000ML以上贈(zèng)送體檢卡,并開通咨詢電話?意見本?意見箱,隨時(shí)接收獻(xiàn)血的意見反饋,進(jìn)行調(diào)研,制定改進(jìn)措施加以改進(jìn),使服務(wù)質(zhì)量得以不斷提高?
2.3.3第三方審核即ISO9000認(rèn)證?注冊(cè)方對(duì)血站的審核我站質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行兩年多以后,為了更好地促進(jìn)血站質(zhì)量管理體系的改進(jìn),我站邀請(qǐng)ISO9000專職認(rèn)證機(jī)構(gòu)和行業(yè)專家,按照ISO9000的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了ISO9000認(rèn)證?ISO9000審核即ISO9000外審,ISO9000外審組對(duì)我站現(xiàn)有體系及過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)審核后,對(duì)我站體系運(yùn)行情況表示滿意并發(fā)現(xiàn)5個(gè)不合格項(xiàng),通過外審組ISO9000審核,我站針對(duì)這5個(gè)不合格項(xiàng),對(duì)體系文件進(jìn)行改進(jìn),同時(shí)在1個(gè)月內(nèi)關(guān)閉了不合格項(xiàng)通過外審,以點(diǎn)帶面,制定出預(yù)防和改進(jìn)措施,促進(jìn)了ISO9000體系不斷改進(jìn)?
3質(zhì)量管理的促進(jìn)
通過ISO9000質(zhì)量認(rèn)證,我站對(duì)所有的活動(dòng)都進(jìn)行了全過程的分析和全過程的控制和管理,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和制定預(yù)防措施,使得我站各項(xiàng)工作得以飛躍和發(fā)展,無償獻(xiàn)血人數(shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血量?成分血比例?獻(xiàn)血者滿意度?醫(yī)療用血機(jī)構(gòu)的滿意度均有較大幅度的增長(zhǎng)?血液檢測(cè)準(zhǔn)確率?血型復(fù)查準(zhǔn)確率?傳染病監(jiān)測(cè)合格率?無菌操作合格率均為100%?
ISO9000質(zhì)量認(rèn)證實(shí)行后,筆者認(rèn)為:(1)站領(lǐng)導(dǎo)管理法制化?制度化?文件化,干群矛盾得以分解;(2)員工工作標(biāo)準(zhǔn)化?規(guī)范化?文字化,使得各項(xiàng)工作操作一致,記錄完整有據(jù)可查;(3)和諧了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獻(xiàn)血者與血站的關(guān)系,減少了抱怨及投訴,并能得以迅速解決;(4)實(shí)行全面質(zhì)量管理?ISO9000質(zhì)量認(rèn)證充分說明能夠提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),使每一位員工共同承擔(dān)起質(zhì)量的重?fù)?dān),從而保證血液及血液制品的質(zhì)量?
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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