解讀ISO9001認(rèn)證體系儀器校準(zhǔn)要求
ISO9001認(rèn)證體系監(jiān)視和測量資源包括哪些?監(jiān)視和測量資源控制有哪些活動呢?ISO9001認(rèn)證體系監(jiān)視和測量資源控制適用于ISO14001認(rèn)證體系、HACCP認(rèn)證體系、ISO22000認(rèn)證體系呢?
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測量資源總要本條旨在確保組織確定并提供適宜的資源,以確保在評價產(chǎn)品和服務(wù)的符合性時,獲得有效且可靠的監(jiān)視和測量結(jié)果。
根據(jù)組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)類型以及所建立的質(zhì)量管理體系過程,所需的監(jiān)視和測量資源有很大不同。
在某些情況下,簡單的檢查或監(jiān)視就足以確定狀況。在其他情況下,則需要進行測量,并且這種測量可能要求使用已檢定或已校準(zhǔn)或兩者都需要的測量設(shè)備。
監(jiān)視是指進行關(guān)鍵性的觀察、監(jiān)督和檢查,以確定活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的定量或定性(或兩方面)的狀況。監(jiān)視可以是一項簡單的檢查,以確保數(shù)量正確或訂單完整;也可以是用量具指示正確與否;或是監(jiān)聽顧客與呼叫中心之間的對話(“出于質(zhì)量方面的考慮,您的電話可能被監(jiān)聽”),或在服務(wù)提供期間進行詢問,如服務(wù)員詢問顧客對所提供的食品和服務(wù)是否滿意等。
測量是使用適宜的測量資源確定數(shù)量、大小或尺寸,可包括使用經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定的,且能溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。對于服務(wù),可包括使用已知且經(jīng)確認(rèn)的服務(wù)反饋模式,如社會服務(wù)模式。
在確定產(chǎn)品和服務(wù)的符合性時,組織需要考慮監(jiān)視和測量的重要作用。
為確保結(jié)果有效,在確定監(jiān)視和測量的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)時,組織應(yīng)確定對其過程、產(chǎn)品和服務(wù)需要監(jiān)視和/或測量哪些內(nèi)容,然后,確定所需的監(jiān)視和測量資源,確保其適合所要求的用途。
組織應(yīng)具有成文信息以證實所選擇的監(jiān)視和測量資源適合其目的。成文信息可能包括為確保結(jié)果有效所需進行的檢查頻次的計劃安排,或可證實對國家標(biāo)準(zhǔn)或所使用的任何替代標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性的信息。
在某些情況下,可能需要專業(yè)人員對是否恰當(dāng)?shù)靥峁┝水a(chǎn)品和服務(wù)做出評價,如餐館廚師,對提供看護服務(wù)進行評價的社會工作者,或衛(wèi)生保健服務(wù)方面的醫(yī)療專業(yè)人員。在某些情況下,則需要開發(fā)擬用于確認(rèn)是否已經(jīng)滿足了相關(guān)要求的工具,如用于分級檢查的說明或評分方案。
在ISO14001認(rèn)證體系、HACCP認(rèn)證體系或ISO22000認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)視和測量要求描述不多。
ISO9001認(rèn)證體系監(jiān)視和測量溯源解讀
標(biāo)準(zhǔn)旨在當(dāng)要求測量溯源時,或當(dāng)組織確定需要相信測量結(jié)果的有效性時,確保組織提供測量溯源。若測量設(shè)備用于驗證是否符合要求和為測量結(jié)果的有效性提供信任時,組織應(yīng)考慮如何檢定和/或校準(zhǔn)、控制、存儲、使用和維護測量設(shè)備。
校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)應(yīng)進行識別(如測量設(shè)備是否已經(jīng)校準(zhǔn)/檢定,如果是,則應(yīng)明確校準(zhǔn)/檢定的程度以及可使用的時間)?？稍跍y量設(shè)備或其外包裝上加以標(biāo)識,或通過使用唯一的能與數(shù)據(jù)庫相匹配的設(shè)備標(biāo)識符等管理手段加以標(biāo)識。對于用于校準(zhǔn)的具有可調(diào)節(jié)功能的測量設(shè)備,應(yīng)采取防護措施,以防止因疏忽而導(dǎo)致校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生改變。為防止手指或工具的干擾,可固定或遮蓋可調(diào)節(jié)裝置。
在校準(zhǔn)狀態(tài)可能因振動或沖擊受到影響的情況下,應(yīng)通過定制機箱或包裝等方法保護設(shè)備。測量系統(tǒng)還可包括軟件與其他裝置的組合,如燃油泵或控制過程參數(shù)的電子信號發(fā)射器。在這些情況下,組織應(yīng)考慮其對于整個測量系統(tǒng)用途的適合性。
組織應(yīng)在考慮測量對于確定產(chǎn)品和服務(wù)符合性的風(fēng)險和重要性的基礎(chǔ)上,建立測量設(shè)備的校準(zhǔn)方案和維修檢查制度。
若發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不適合預(yù)期用途,則應(yīng)對其在測量要求符合性方面的潛在影響進行評審,并采取必要措施。措施可包括對受影響產(chǎn)品的樣品進行檢查,以確定是否滿足接收準(zhǔn)則。
評審結(jié)果還可能表明無需采取任何措施,或者需要采取替代措施、需要重新履行服務(wù)、需要對庫存產(chǎn)品進行調(diào)查、必須告知相關(guān)顧客、甚至需要召回產(chǎn)品。需要采取措施的程度取決于產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。
看完上面內(nèi)容后，再對比ISO14001認(rèn)證體系、HACCP認(rèn)證體系和ISO22000認(rèn)證體系關(guān)于監(jiān)視和測量資源控制要求。
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