中小企業(yè)實施ISO認證系列ISO9001認證標準指南范圍介紹
國際標準化組織(ISO)發(fā)布的《小企業(yè)實施ISO9001:2000指南》是ISO9000族標準的組成部分之一。鑒于小型企業(yè)申請質(zhì)量管理體系認證有逐漸增多的趨勢,為幫助小型企業(yè)正確理解和實施ISO9001:2000標準的要求,也提示審核員在認證審核時,準確把握分寸尺度,避免出現(xiàn)隨意解釋或延伸標準要求的情況,本網(wǎng)站將連載《小企業(yè)實施ISO9001:2000指南》這一文獻,以供準備申請認證的小型企業(yè)和審核員學習和研究。
ISO9001認證標準指南范圍
該指南說明了ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準是如何應用于小企業(yè)的。該指南不設定任何要求,也不增加或更改標準的要求,只是為標準的實際應用提供幫助。
大多數(shù)企業(yè)在實施質(zhì)量管理體系時會出現(xiàn)問題。在小企業(yè),這些問題會更嚴重,其原因是:
資源極其有限;
建立和保持一個質(zhì)量管理體系所涉及的費用;
理解和應用標準的難度,尤其是要求不斷改進的難度。
一個小企業(yè)涉及到的不僅僅是員工數(shù)量的問題,還有企業(yè)理念的問題。對于一個只有幾個人
的小企業(yè)來說,“溝通”通常是既簡單且更直接,一個人要承擔企業(yè)內(nèi)部大量的、各式各樣的工作,決策被限定于少數(shù)幾個人,甚至是一個人。本章中的大部分建議也涉及到較大的企業(yè),它們通常善于把技術以及成功開發(fā)的改進措施應用于其他方面。但本章的特點并不是總適合于較大的企業(yè)。
對于一個小企業(yè)的經(jīng)理來說,實施質(zhì)量管理體系是一件既費時又費錢的事情,應向所投資的其他業(yè)務一樣受到重視。因為企業(yè)希望通過改進業(yè)務流程以及產(chǎn)品、服務的銷售,能夠為所付出的時間和努力獲得回報。
2000年版ISO9001認證標準涵蓋了1994年版本ISO9001、ISO9002和ISO9003的范圍。標準1.2“應用”提供了必要的靈活性,只有滿足了1.2中的規(guī)定才能說符合ISO9001:2000.這些規(guī)定可以刪減標準第7章(只是標準第7章)中的要求,當標準第7章中的內(nèi)容不用于企業(yè)(即不做它們,也不為它們負責)或不用于所提供的產(chǎn)品和服務上,在此條件下刪減這樣的要求時,產(chǎn)品和服務質(zhì)量必須不會受影響。
不能因為無關而摒棄標準第7章中的任何要求,如果只是因為不想用它,或是沒有這樣要求,或不是1994年版本中提到的要求,則不能刪減。事實上,先前沒有執(zhí)行該要求并不意味著它不合適于企業(yè)。
(提醒:由于上述標準發(fā)行時間較早,本篇介紹ISO9001認證標準指南范圍僅供追溯參考)
如果對某個要求有疑問,可考慮:
該要求背后的理念和原則是什么?
滿足該要求可以防止什么樣的問題?
滿足該要求會使顧客有信心嗎?
如果企業(yè)不必對此要求負責,那么誰有責任?
例如:
如果不進行設計,那么就不需要設計活動的任何過程。
如果不使用設備進行測量,那么就不用按要求進行校準。
如果沒有顧客提供的任何財產(chǎn),那么就不需要執(zhí)行。
可能會有這樣的情況,標準第7章中某個子項中的一些指定要求或許需要包括在內(nèi),而該子項中的其他要求可以被排除。例如:在標準7.5.3條款中,可追溯性要求可以作為例外情況考慮,但有關標識的要求不可以。
然而,ISO9001認證標準第7章中任何影響產(chǎn)品和服務質(zhì)量的要求都不可以省略。
任何需刪減的例外情況必須在質(zhì)量手冊中加以證實。
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