新型抗原自測試劑盒如何辦理公告號CE認證？
新型抗原自測試劑盒如何辦理公告號CE認證？
5月6日晚間，東方生物(688298)公告，公司及美國全資子公司美國衡健生物科技有限公司于近期取得兩款新型檢測產(chǎn)品的歐盟CE認證。此次新增的兩款試劑分別是新型抗原自測試劑、新型抗原檢測試劑(唾液)，CE認證有效期分別為2024年5月26日和2022年1月17日。
據(jù)悉，這兩款抗原試劑均可用于居家檢測，擴大了應用場景和應用范圍。此前公司表示，歐洲市場自2020年第四季度開始大規(guī)模使用抗原檢測試劑，并逐步開放了家庭自測特殊通道。
截至目前，東方生物已累計開發(fā)13款檢測相關產(chǎn)品。據(jù)了解，目前東方生物訂單以抗原檢測試劑為主，抗原試劑日產(chǎn)能達到數(shù)百萬劑。
近日，有投資者在互動平臺詢問，公司出口試劑盒認證是否為規(guī)范獲得？東方生物回復稱，公司在囯內與臨床機構合作，做了大量的臨床前評估和驗證。在美國、英國、歐洲，根據(jù)法規(guī)和倫理要求，由的臨床機構開展了大量的臨床試驗。有真實的臨床報告與數(shù)據(jù)，具有權威性。
需要辦理新型抗原自測試劑盒公告號CE認證，請聯(lián)系國瑞質量檢測李工
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
