新型抗原自測(cè)試劑盒如何辦理公告號(hào)CE認(rèn)證？
新型抗原自測(cè)試劑盒如何辦理公告號(hào)CE認(rèn)證？
5月6日晚間，東方生物(688298)公告，公司及美國(guó)全資子公司美國(guó)衡健生物科技有限公司于近期取得兩款新型檢測(cè)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證。此次新增的兩款試劑分別是新型抗原自測(cè)試劑、新型抗原檢測(cè)試劑(唾液)，CE認(rèn)證有效期分別為2024年5月26日和2022年1月17日。
據(jù)悉，這兩款抗原試劑均可用于居家檢測(cè)，擴(kuò)大了應(yīng)用場(chǎng)景和應(yīng)用范圍。此前公司表示，歐洲市場(chǎng)自2020年第四季度開(kāi)始大規(guī)模使用抗原檢測(cè)試劑，并逐步開(kāi)放了家庭自測(cè)特殊通道。
截至目前，東方生物已累計(jì)開(kāi)發(fā)13款檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品。據(jù)了解，目前東方生物訂單以抗原檢測(cè)試劑為主，抗原試劑日產(chǎn)能達(dá)到數(shù)百萬(wàn)劑。
近日，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)詢問(wèn)，公司出口試劑盒認(rèn)證是否為規(guī)范獲得？東方生物回復(fù)稱，公司在囯內(nèi)與臨床機(jī)構(gòu)合作，做了大量的臨床前評(píng)估和驗(yàn)證。在美國(guó)、英國(guó)、歐洲，根據(jù)法規(guī)和倫理要求，由的臨床機(jī)構(gòu)開(kāi)展了大量的臨床試驗(yàn)。有真實(shí)的臨床報(bào)告與數(shù)據(jù)，具有權(quán)威性。
需要辦理新型抗原自測(cè)試劑盒公告號(hào)CE認(rèn)證，請(qǐng)聯(lián)系國(guó)瑞質(zhì)量檢測(cè)李工
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
