新 冠檢測產(chǎn)品出口歐洲CE認(rèn)證怎么辦理?
新 冠 病 毒檢測產(chǎn)品出口歐洲CE認(rèn)證怎么辦理?
億歐大健康9月24日訊,新產(chǎn)業(yè)今日晚間公告稱,其新 冠 病 毒核酸檢測試劑盒SARS-CoV-2 RT-PCR Assay近日已經(jīng)取得了歐盟CE認(rèn)證,將進(jìn)一步豐富公司新 冠 病 毒檢測產(chǎn)品類型,及增強公司新 冠 病 毒檢測產(chǎn)品的綜合競爭力,滿足多種應(yīng)用場景的臨床需求。
不過,公告也稱,上述獲歐盟CE認(rèn)證的新 冠 病 毒核酸檢測產(chǎn)品還需進(jìn)入中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布的《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》方可在歐盟市場開展銷售,公司已獲得新 冠 病 毒抗體檢測試劑出口資質(zhì),將在此基礎(chǔ)上盡快開展申報,具體可在歐盟開展銷售時間暫無法確定。
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