肺炎抗體檢測(cè)試劑盒公告號(hào)CE認(rèn)證怎么辦理？
肺炎抗體檢測(cè)試劑盒公告號(hào)CE認(rèn)證怎么辦理？
新 冠 病 毒檢測(cè)是疫情防控的重要手段。肺炎抗體檢測(cè)作為對(duì)核酸檢測(cè)的有力補(bǔ)充，已廣泛應(yīng)用于肺炎的篩查、輔助確診、診療過程中及愈后的監(jiān)測(cè)，并將應(yīng)用于疫苗上市后的免疫效果評(píng)估。
九強(qiáng)生物肺炎總抗體（IgM+IgG）生化檢測(cè)試劑在全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行，單機(jī)每小時(shí)可檢測(cè)2000人份，多模塊流水線能達(dá)到幾倍以上，使用血清樣本，取樣簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快，成本低。
除此之外，該試劑盒采用膠乳增加免疫比濁技術(shù)，通過膠乳顆粒的信號(hào)增強(qiáng)放大作用，在確保特異性的前提下有效提升試劑盒的檢測(cè)靈敏度，經(jīng)500例樣本平行檢測(cè)，與膠體金平臺(tái)檢測(cè)結(jié)果完全一致，與化學(xué)發(fā)光平臺(tái)檢測(cè)結(jié)果也能達(dá)到98%的一致率。
肺炎總抗體（IgM+IgG）生化檢測(cè)試劑對(duì)于目前的抗疫形勢(shì)有著重要的意義。九強(qiáng)生物新型抗體檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）獲得歐盟CE的準(zhǔn)入資格，在進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品綜合競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，有利于滿足國(guó)際市場(chǎng)客戶多樣化的臨床需求，可在全球范圍內(nèi)有效助力新型感染的肺炎疫情防控工作。
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