隨著新型冠狀病毒在全球蔓延，導致海外各國對于口罩等防護用品的需求也與日俱增。作為口罩的生產(chǎn)大國，中國的口罩產(chǎn)能和出口情況也備受市場的關注！由此，口罩出口所需要具備的條件和資質(zhì)，也成為各制造商、經(jīng)營公司以及經(jīng)銷商所關注的焦點。
近期，口罩出口認證服務的生意異?；鸨?，更有咨詢顧問稱手機已經(jīng)“被打爆”。為了不讓客戶錯過“行情”，一些機構還推出了最快3個工作日獲得認證的“加急服務”。然而，由于近期認證申請量顯著增加，已有數(shù)家歐盟CE認證機構停止發(fā)證。相比之下，一些從事口罩生產(chǎn)的上市公司則表示，目前仍會優(yōu)先保證國內(nèi)防控需要，待國內(nèi)疫情結束之后再考慮出口。
“加急服務”：3日可獲CE認證
蘇女士是深圳的一家第三方檢測認證服務機構的咨詢顧問，她的公司主要為國內(nèi)一些生產(chǎn)商提供美國、歐洲、日韓等國家和地區(qū)的資質(zhì)認證服務。據(jù)她透露，最近找她咨詢口罩出口認證的廠家“特別多”，“手機都快被打爆了，充電寶時刻都不能離身。”
而在提供認證服務的同時，蘇女士還幫一些外貿(mào)公司尋找供應商。她表示，最近外貿(mào)公司的熱情也很高漲，都在委托類似的服務機構聯(lián)系口罩生產(chǎn)廠家。
根據(jù)相關規(guī)定，我國出口的口罩需要具備一定的資質(zhì)，在通過相關認證后，方可在美國、歐盟、日韓等國家和地區(qū)公開銷售。其中，最受關注的當屬歐盟的CE認證和美國的FDA認證。
CE認證被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。據(jù)了解，口罩要想出口歐盟國家，需要拿到NB機構（有PPE法規(guī)授權的公告機構）發(fā)放的CE證書。歐盟目前對個人防護口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準分別為EN149和EN14683，因為執(zhí)行標準不同，不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來說，申請個人防護口罩的流程相對簡單，耗時較短且費用相對較低。
美國FDA認證整體來說相對嚴格。如果是一般的防護口罩，則只需按照美國FDA醫(yī)療I類做認證，通常需要經(jīng)過填表申請、獲取PIN碼、交年費直至發(fā)放注冊號的流程；但醫(yī)用外科口罩則需要按照美國FDA醫(yī)療II類做認證，增加產(chǎn)品測試、510K文件評審等多個環(huán)節(jié)。至于市場上頗受關注的醫(yī)用N95及以上9種口罩的認證，則需執(zhí)行NIOSH認證標準，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，文審和測試都通過后，NIOSH才會核發(fā)批文。
雖然認證流程看起來十分繁瑣，但仍有多家服務機構均表示，只要廠家配合，一般在兩周之內(nèi)均能通過認證。鑒于業(yè)務的火爆情況，有的機構甚至還推出了“加急服務”，聲稱從完整提交資料和樣品到通過認證只需3個工作日。但此類服務的收費相對較高，一般在25000元～30000元（僅指CE認證）。而正常流程下，申請個人防護口罩的CE認證，需要約15000元的費用；醫(yī)用口罩則報價較高，在18000元～22000元之間。而對于美國的FDA認證，費用則整體上高于CE認證，僅服務費就高達2萬多元，加上申請認證的固定費用，總體上預計會超過5萬元。
出口鏈條蠢蠢欲動
隨著新型冠狀病毒在全球蔓延，導致海外各國對于口罩等防護用品的需求也與日俱增。據(jù)報道，僅美國的口罩缺口就高達數(shù)億只，多個國家更是通過限量供應、禁止出口等方式，來緩解口罩緊缺危機。
作為口罩的生產(chǎn)大國，我國近期也在通過捐贈、出口等方式向其他國家提供口罩等防護物資，為其防控疫情提供必要保障。但對于一些口罩生產(chǎn)廠家、進出口貿(mào)易廠商來說，海外口罩的緊缺，也是一個不可錯過的商機。
東莞一家報關服務公司的老板，最近就在籌劃口罩出口的生意。不過，他選擇的出口對象是東南亞和中東，但連日來，他了解到的情況并不很樂觀。據(jù)他透露：“市面上能提供東南亞和中東口罩認證服務的機構不多，聽說標準不低，而且操作起來也比較麻煩”。
廣州一家認證服務機構負責人則表示：目前，多數(shù)機構主要是針對歐盟和美國提供認證服務，不只是東南亞，日本和韓國也比較繁瑣。
還有一位進出口貿(mào)易公司的老板，據(jù)他透露，他最近一直都在通過各種途徑（包括委托認證服務機構）尋找供應商。對于目前的形勢，他的預期很樂觀，他表示：“需求是不用操心的，現(xiàn)在歐美市場的口罩價格一直在漲，無論是貿(mào)易商，還是生產(chǎn)商，利潤都是很可觀的。”但他拒絕透露具體的利潤率數(shù)據(jù)：“畢竟是醫(yī)用防護物資，賺這個錢總感覺不是很‘厚道’，但我們能保證貨真價實，也不會走‘歪門邪道’。”
在這樣的氛圍之下，認證服務機構的咨詢顧問則表現(xiàn)得很“直接”。前文提及的蘇女士表示：由于近期申請量劇增，歐盟的一些NB機構已經(jīng)逐步停止發(fā)證！這意味著拿到CE認證將變得越來越難，耗時會更長，費用也會越來越高。她甚至坦言：“要申請的話今天就得定下來，不然就要錯過這波行情了！”
近期，口罩出口認證服務的生意異?；鸨?，更有咨詢顧問稱手機已經(jīng)“被打爆”。為了不讓客戶錯過“行情”，一些機構還推出了最快3個工作日獲得認證的“加急服務”。然而，由于近期認證申請量顯著增加，已有數(shù)家歐盟CE認證機構停止發(fā)證。相比之下，一些從事口罩生產(chǎn)的上市公司則表示，目前仍會優(yōu)先保證國內(nèi)防控需要，待國內(nèi)疫情結束之后再考慮出口。
“加急服務”：3日可獲CE認證
蘇女士是深圳的一家第三方檢測認證服務機構的咨詢顧問，她的公司主要為國內(nèi)一些生產(chǎn)商提供美國、歐洲、日韓等國家和地區(qū)的資質(zhì)認證服務。據(jù)她透露，最近找她咨詢口罩出口認證的廠家“特別多”，“手機都快被打爆了，充電寶時刻都不能離身。”
而在提供認證服務的同時，蘇女士還幫一些外貿(mào)公司尋找供應商。她表示，最近外貿(mào)公司的熱情也很高漲，都在委托類似的服務機構聯(lián)系口罩生產(chǎn)廠家。
根據(jù)相關規(guī)定，我國出口的口罩需要具備一定的資質(zhì)，在通過相關認證后，方可在美國、歐盟、日韓等國家和地區(qū)公開銷售。其中，最受關注的當屬歐盟的CE認證和美國的FDA認證。
CE認證被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。據(jù)了解，口罩要想出口歐盟國家，需要拿到NB機構（有PPE法規(guī)授權的公告機構）發(fā)放的CE證書。歐盟目前對個人防護口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準分別為EN149和EN14683，因為執(zhí)行標準不同，不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來說，申請個人防護口罩的流程相對簡單，耗時較短且費用相對較低。
美國FDA認證整體來說相對嚴格。如果是一般的防護口罩，則只需按照美國FDA醫(yī)療I類做認證，通常需要經(jīng)過填表申請、獲取PIN碼、交年費直至發(fā)放注冊號的流程；但醫(yī)用外科口罩則需要按照美國FDA醫(yī)療II類做認證，增加產(chǎn)品測試、510K文件評審等多個環(huán)節(jié)。至于市場上頗受關注的醫(yī)用N95及以上9種口罩的認證，則需執(zhí)行NIOSH認證標準，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，文審和測試都通過后，NIOSH才會核發(fā)批文。
雖然認證流程看起來十分繁瑣，但仍有多家服務機構均表示，只要廠家配合，一般在兩周之內(nèi)均能通過認證。鑒于業(yè)務的火爆情況，有的機構甚至還推出了“加急服務”，聲稱從完整提交資料和樣品到通過認證只需3個工作日。但此類服務的收費相對較高，一般在25000元～30000元（僅指CE認證）。而正常流程下，申請個人防護口罩的CE認證，需要約15000元的費用；醫(yī)用口罩則報價較高，在18000元～22000元之間。而對于美國的FDA認證，費用則整體上高于CE認證，僅服務費就高達2萬多元，加上申請認證的固定費用，總體上預計會超過5萬元。
出口鏈條蠢蠢欲動
隨著新型冠狀病毒在全球蔓延，導致海外各國對于口罩等防護用品的需求也與日俱增。據(jù)報道，僅美國的口罩缺口就高達數(shù)億只，多個國家更是通過限量供應、禁止出口等方式，來緩解口罩緊缺危機。
作為口罩的生產(chǎn)大國，我國近期也在通過捐贈、出口等方式向其他國家提供口罩等防護物資，為其防控疫情提供必要保障。但對于一些口罩生產(chǎn)廠家、進出口貿(mào)易廠商來說，海外口罩的緊缺，也是一個不可錯過的商機。
東莞一家報關服務公司的老板，最近就在籌劃口罩出口的生意。不過，他選擇的出口對象是東南亞和中東，但連日來，他了解到的情況并不很樂觀。據(jù)他透露：“市面上能提供東南亞和中東口罩認證服務的機構不多，聽說標準不低，而且操作起來也比較麻煩”。
廣州一家認證服務機構負責人則表示：目前，多數(shù)機構主要是針對歐盟和美國提供認證服務，不只是東南亞，日本和韓國也比較繁瑣。
還有一位進出口貿(mào)易公司的老板，據(jù)他透露，他最近一直都在通過各種途徑（包括委托認證服務機構）尋找供應商。對于目前的形勢，他的預期很樂觀，他表示：“需求是不用操心的，現(xiàn)在歐美市場的口罩價格一直在漲，無論是貿(mào)易商，還是生產(chǎn)商，利潤都是很可觀的。”但他拒絕透露具體的利潤率數(shù)據(jù)：“畢竟是醫(yī)用防護物資，賺這個錢總感覺不是很‘厚道’，但我們能保證貨真價實，也不會走‘歪門邪道’。”
在這樣的氛圍之下，認證服務機構的咨詢顧問則表現(xiàn)得很“直接”。前文提及的蘇女士表示：由于近期申請量劇增，歐盟的一些NB機構已經(jīng)逐步停止發(fā)證！這意味著拿到CE認證將變得越來越難，耗時會更長，費用也會越來越高。她甚至坦言：“要申請的話今天就得定下來，不然就要錯過這波行情了！”
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