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歐盟CE認證一次性防護口罩EN149標準內(nèi)容全面解讀

   日期:2024-10-31 22:44:42     來源:CE歐盟產(chǎn)品安全認證     作者:中企檢測認證網(wǎng)     瀏覽:211    評論:0
核心提示:在歐盟市場,CE標志屬強制性認證標準,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必

在歐盟市場,“CE”標志屬強制性認證標準,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求,這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
目前,歐盟市場上市的口罩主要檢查標準是EN 149:2001,它分三個級別FFP1、FFP2、FFP3。對于想在歐洲市場上的產(chǎn)品當然要有一個強制性CE認證,這個是任何產(chǎn)品都必須取得的產(chǎn)品護照,下面我們一起來了解下關(guān)于歐盟CE的EN149標準吧!
口罩CE認證  EN149
EN149是歐盟對于防護類口罩的CE認證標準,CE認證EN149的判定是可防護顆粒的過濾式半面罩,簡單可理解為顆粒物防護口罩,也就是大家熟悉的N95口罩。
EN149標準要求的呼吸器旨在防止固體,水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。防塵口罩的EN 149標準表明,它們可以防塵,防霧或防纖維,測試過濾器以確定它們是否正常工作(過濾器穿透,也稱為效率),還測試了邊緣泄漏,呼吸阻力和吸收能力。
EN149標準根據(jù)過濾效果定義為三種類型:FFP1過濾至少80%的顆粒;FFP2過濾至少94%的顆粒;FFP3過濾至少99%的顆粒。其中以FFP3防護性能最佳,而FFP1防護性能最低。液態(tài)粒子防護濾材分為FFP2與FFP3兩級,F(xiàn)FP3的防護性能高于FFP2。
1、外觀檢查
檢查內(nèi)容包括標識和制造商提供的信息,這些信息需真實、完整、清晰。
2、包裝
口罩的包裝需確??谡衷谑褂们安皇芪蹞p。
3、材料
制造口罩所使用的材料應在相應的測試后無任何破損或塌陷,過濾材料通過氣流釋放的物質(zhì)不會對佩戴者造成危害(測試項目包括模擬佩戴、溫度、機械強度、氣流等測試中的一項或幾項)。
4、清潔和消毒
可重復使用的口罩,應可使用制造商規(guī)定的清潔和消毒試劑及流程進行清潔和消毒,并且在清潔和消毒后,口罩仍能達到相應等級的滲透要求。
5、實用性能
口罩應在實際條件下進行實用性能檢驗(包括行走測試和多項工作場景模擬測試,佩戴者在測試過程中的各方面感受都將作為評估的參數(shù))。
6、口罩的邊緣部分
口罩與佩戴者接觸的部分應光滑,沒有毛刺等尖銳邊緣。
7、泄漏率
總內(nèi)泄率由三部分組成:表面密封泄漏率,呼氣閥泄漏率(適用時),過濾材料滲透率。
口罩的總內(nèi)泄率需滿足以下要求:
等級
當以每個動作為評價基礎時,50次動作中至少46次動作口罩的總內(nèi)泄率不大于
當以每個人為評價基礎時,10名佩戴者中至少有8名佩戴者口罩的總內(nèi)泄率不大于
FFP1
25%
22%
FFP2
11%
8%
FFP3
5%
2%
口罩的過濾材料滲透率需滿足以下要求:
等級
氣溶膠最大滲透率(流速95 l / min)
氯化鈉測試
石蠟油測試
FFP1
20%
20%
FFP2
6%
6%
FFP3
1%
1%
8、皮膚適應性
口罩與佩戴者接觸的部分不應對佩戴者產(chǎn)生刺激或?qū)ε宕髡叩慕】诞a(chǎn)生任何不利影響。
9、可燃性
測試時,口罩從火焰中移開后,不應燃燒或燃燒時間不超過5秒。
10、吸入空氣中的二氧化碳含量
吸入空氣的二氧化碳含量的平均值不應超過吸入氣體體積的1.0 %。
11、頭帶
頭帶的設計應滿足口罩脫戴方便的要求。頭帶應可手動調(diào)節(jié)或自動調(diào)節(jié),確??谡挚梢怨潭ㄔ诤线m的位置,以使其總內(nèi)泄率滿足標準要求。
12、視野情況
實用性能測試中,口罩應保證佩戴者有適宜的視野范圍。
13、呼氣閥
如果口罩配有呼氣閥,則呼氣閥在通入30s不間斷的氣流(流速300 l/min)后,依舊可以正常使用。如果呼氣閥與口罩主體相連,那么連接處應可承受至少10S的10N軸向拉力。
14、呼吸阻力形成的壓差
無論口罩是否配有呼氣閥,都應滿足以下的呼吸阻力壓差要求(1mbar=100pa)。
等級
允許范圍內(nèi)的最大壓差(mbar)
吸入
呼出
30 l / min
95 l / min
160 l / min
FFP1
0.6
2.1
3.0
FFP2
0.7
2.4
3.0
FFP3
1.0
3.0
3.0
15、阻塞測試
此項測試,可重復使用的口罩產(chǎn)品必做,一次性口罩產(chǎn)品選做。
口罩在粉塵增多時對應的呼吸阻力會逐漸增加,但在粉塵量達到833mg·h/m³之前,口罩的呼吸阻力壓差不能超過以下數(shù)值:
等級
允許范圍內(nèi)的最大壓差(mbar)
有呼吸閥
無呼吸閥
吸入(95 l/min不間斷的氣流)
呼出(160 l/min不間斷的氣流)
(95 l/min不間斷的氣流)
FFP1
4
3
3
FFP2
5
4
FFP3
7
5
另外,無論口罩是否有呼氣閥,如果聲稱可以達到阻塞測試的要求,則需同時滿足EN13274-7的過濾材料滲透率要求。
16、可拆卸部件
如果口罩配有可拆卸部件,則各部件應方便用手連接與固定。

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本文來源: http://www.1cjaei.cn/zs/202005/ccaa_4270.html

 
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