CE認(rèn)證流程/CE認(rèn)證辦理步驟是怎樣的?
客戶通常會詢問有關(guān)產(chǎn)品的問題，以對風(fēng)險等級進行分類，然后參考“合格評定程序”圖表。這顯示了制造商可以用來驗證產(chǎn)品以用來粘貼CE標(biāo)記的可接受方法。
被認(rèn)為風(fēng)險更大的產(chǎn)品必須由指定歐盟NB機構(gòu)進行認(rèn)證。機構(gòu)是由成員國提名，并收到歐洲委員會的通知。這些指定機構(gòu)充當(dāng)測試實驗室，并執(zhí)行上述指令中列出的步驟，然后確定產(chǎn)品是否通過。制造商可以在歐盟任何成員國中選擇自己的指定機構(gòu)，但應(yīng)獨立于制造商，私營部門組織或政府機構(gòu)。
實際上，認(rèn)證過程包括以下階段：
第1階段：確定適用的指令
第一步是確定產(chǎn)品是否需要帶有CE標(biāo)志。并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)記，只有屬于至少一項需要CE標(biāo)記的行業(yè)指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品才可以帶有CE標(biāo)記。有20多個要求CE標(biāo)記的部門產(chǎn)品指令，涵蓋但不限于電氣設(shè)備，機器，醫(yī)療設(shè)備，玩具，壓力設(shè)備，PPE，無線設(shè)備和建筑產(chǎn)品等產(chǎn)品。
確定可能適用的指令多于一個，涉及一項簡單的工作，即閱讀每個指令的范圍，以確定適用于產(chǎn)品的指令(以下低電壓指令范圍的示例)。如果產(chǎn)品不屬于任何部門指令的范圍，則該產(chǎn)品無需帶有CE標(biāo)記(實際上，一定不能帶有CE標(biāo)記)。
低壓指令第1條闡明了該指令的適用范圍：“附件II中列出的設(shè)備和現(xiàn)象，其設(shè)計使用的額定交流電壓在50至1000 V之間，直流電壓在75至1500 V之間。
第2階段：確定指令的使用要求
根據(jù)產(chǎn)品的分類及其預(yù)期用途，每個指令的合格證明方法略有不同。每個指令都具有產(chǎn)品要投放市場之前必須滿足的許多“基本要求”。
證明已滿足這些基本要求的最佳方法是滿足適用的“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”的要求，該假定提供對基本要求的符合性的推定，盡管標(biāo)準(zhǔn)的使用通常仍然是自愿的?？梢酝ㄟ^在歐盟委員會網(wǎng)站上搜索“官方期刊”，或訪問由歐盟委員會和EFTA與歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織建立的“新方法”網(wǎng)站，來確定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
第3階段：確定合適的整合途徑
盡管該過程始終是一個自我聲明過程，但是根據(jù)產(chǎn)品的指令和分類，有多種“證明途徑”以確保符合性。某些產(chǎn)品(例如侵入性醫(yī)療設(shè)備或火災(zāi)報警器和滅火器系統(tǒng))可能在某種程度上對授權(quán)的第三方或“指定機構(gòu)”的參與具有強制性要求。
認(rèn)證途徑包括：
制造商對產(chǎn)品的評估。制造商對產(chǎn)品的評估，另外要求由第三方進行強制性工廠生產(chǎn)控制審核。第三方進行的評估(例如EC型式測試)，要求由第三方進行強制性工廠生產(chǎn)控制審核。
第4階段：產(chǎn)品合格性評估
確立所有要求后，需要評估產(chǎn)品是否符合指令的基本要求。這通常涉及評估和/或測試，并且可能包括對產(chǎn)品是否符合步驟2中確定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的評估。
第5階段：編譯技術(shù)文檔
與產(chǎn)品或產(chǎn)品范圍有關(guān)的技術(shù)文檔(通常稱為技術(shù)文件)需要進行編譯。該信息應(yīng)涵蓋與合格性有關(guān)的每個方面，并且可能包括產(chǎn)品設(shè)計，開發(fā)和制造的詳細(xì)信息。
技術(shù)文檔通常包括：
技術(shù)說明圖紙，電路圖和照片材料清單規(guī)格以及所使用的關(guān)鍵組件和材料的EU符合性聲明任何設(shè)計計算的細(xì)節(jié)測試報告和/或評估說明歐盟的符合性聲明任何形式(即紙質(zhì)或電子形式)的產(chǎn)品，在制造最后一個裝置后必須保存長達(dá)10年的時間，并且在大多數(shù)情況下應(yīng)保存在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)中。
第6階段：發(fā)證并貼上CE標(biāo)志
當(dāng)制造商，進口商或授權(quán)代表確信其產(chǎn)品符合適用的指令時，必須填寫歐盟符合性聲明，或者對于根據(jù)機械指令部分完成的機械，則必須填寫ECU合并聲明。
聲明的要求略有不同，但至少包括：
制造商的名稱和地址產(chǎn)品詳細(xì)信息(型號，說明和序列號，如適用)已應(yīng)用的適用部門指令和標(biāo)準(zhǔn)的列表聲明該產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求的聲明簽名，名稱和位置負(fù)責(zé)人的姓名聲明簽署的日期EEA中授權(quán)代表的詳細(xì)信息(如適用)其他指令/標(biāo)準(zhǔn)的特定要求在所有情況下，除PPE指令外，所有指令均可在一份聲明中聲明。完成歐盟符合性聲明后，最后一步是在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志。完成此操作后，就可以將產(chǎn)品合法地投放到EEA市場上，并符合CE認(rèn)證的要求。
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