國內(nèi)可以開展醫(yī)療器械管理體系(ISO13485)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名錄
國內(nèi)可以開展醫(yī)療器械管理體系(ISO13485)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名錄(更新至2021年7月31日)
序號 機(jī)構(gòu)名稱
1 中天鴻圖國際認(rèn)證有限公司
2 華納時(shí)代檢測認(rèn)證有限公司
3 興原認(rèn)證中心有限公司
4 深圳美澳檢測認(rèn)證有限公司
5 華標(biāo)檢測認(rèn)證(深圳)有限公司
6 鴻蒙認(rèn)證成都有限公司
7 華越檢驗(yàn)認(rèn)證(杭州)有限公司
8 山東正明認(rèn)證服務(wù)有限公司
9 深圳華智認(rèn)證服務(wù)有限公司
10 方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司
11 方源國際認(rèn)證(廣東)有限公司
12 北京新紀(jì)源認(rèn)證有限公司
13 山東世通國際認(rèn)證有限公司
14 重慶金質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證有限公司
15 安諾德(青島)檢驗(yàn)檢測認(rèn)證有限公司
16 北京中質(zhì)晟檢測認(rèn)證有限公司
17 中程國際認(rèn)證有限公司
18 中標(biāo)研國聯(lián)(北京)認(rèn)證中心
19 華創(chuàng)認(rèn)證有限公司
20 北京東方縱橫認(rèn)證中心有限公司
21 飛亞國際認(rèn)證(深圳)有限公司
22 上海愛尚恩典認(rèn)證有限公司
23 歐瑞認(rèn)證有限公司
24 江蘇恒德通達(dá)檢測認(rèn)證有限公司
25 北京聯(lián)合智業(yè)認(rèn)證有限公司
26 華起檢測認(rèn)證有限公司
27 必維認(rèn)證(北京)有限公司
28 深圳市中鑫認(rèn)證檢測有限公司
29 北京中證縱橫認(rèn)證有限公司
30 中諾認(rèn)證有限公司
31 北京恩格威認(rèn)證中心有限公司
32 北京中交遠(yuǎn)航認(rèn)證有限公司
33 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司
34 北京圣慧認(rèn)證服務(wù)有限公司
35 華升認(rèn)證有限公司
36 杭州銳德認(rèn)證技術(shù)有限公司
37 廣東中聯(lián)鼎盛認(rèn)證有限公司
38 西南商檢國際認(rèn)證有限公司
39 上海歐測認(rèn)證服務(wù)有限公司
40 上海履泰認(rèn)證有限公司
41 華鑒國際認(rèn)證有限公司
42 北京寰宇九州認(rèn)證有限公司
43 江蘇微標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有限公司
44 中慈國際認(rèn)證有限公司
45 譽(yù)邦檢測認(rèn)證有限公司
46 東融世紀(jì)認(rèn)證(北京)有限公司
47 中泰聯(lián)合認(rèn)證有限公司
48 本臻力行認(rèn)證檢測(浙江)有限公司
49 中佳認(rèn)證(上海)有限公司
50 威凱認(rèn)證檢測有限公司
51 中博聯(lián)合國際認(rèn)證(北京)有限公司
52 中球聯(lián)合國際認(rèn)證(北京)有限公司
53 杭州中奧質(zhì)量認(rèn)證有限公司
54 國泰認(rèn)證(山東)有限公司
55 中鑫國際認(rèn)證(江蘇)有限公司
56 江蘇中望加美認(rèn)證中心有限公司
57 北京歐亞普信國際認(rèn)證中心有限公司
58 中際連橫(北京)認(rèn)證有限公司
59 北京中環(huán)質(zhì)安國際認(rèn)證有限公司
60 華中國際認(rèn)證檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司
61 中質(zhì)聯(lián)檢認(rèn)證(廣東)有限公司
62 眾信標(biāo)(北京)認(rèn)證有限公司
63 德凱質(zhì)量認(rèn)證(上海)有限公司
64 上海賽威認(rèn)證有限公司
65 廣東中之鑒認(rèn)證有限公司
66 北京海航時(shí)代認(rèn)證中心有限公司
67 中企華信認(rèn)證中心有限公司
68 上海默翕認(rèn)證服務(wù)有限公司
69 北京中認(rèn)縱橫認(rèn)證有限公司
70 新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司
71 江蘇萊西認(rèn)證有限公司
72 中科天漢認(rèn)證中心有限公司
73 北京世標(biāo)認(rèn)證中心有限公司
74 安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司
75 廣州英諾威國際認(rèn)證有限公司
76 百勝國際認(rèn)證(深圳)有限公司
77 新標(biāo)元認(rèn)證(上海)有限公司
78 華億認(rèn)證中心有限公司
79 上海埃比埃斯技術(shù)檢驗(yàn)有限公司
80 上海沃眾認(rèn)證有限公司
81 皇冠認(rèn)證檢驗(yàn)股份有限公司
82 艾逖綏檢測認(rèn)證(上海)有限公司
83 深圳市中盛認(rèn)證有限公司
84 蘇州萊標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有限公司
85 北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心股份有限公司
86 北京國聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有限公司
87 中航信認(rèn)證中心(深圳)有限公司
88 上海中莘認(rèn)證有限公司
89 中評國際認(rèn)證(北京)有限公司
90 中鑒認(rèn)證有限責(zé)任公司
91 上海波西認(rèn)證有限公司
92 深圳市華信認(rèn)證中心有限公司
93 安信聯(lián)合認(rèn)證(北京)有限公司
94 北京坤標(biāo)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司
95 奧鵬認(rèn)證有限公司
96 三信國際檢測認(rèn)證有限公司
97 億信標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證集團(tuán)有限公司
98 深圳市深大國際認(rèn)證有限公司
99 上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司
100 方圓檢測認(rèn)證有限公司
101 質(zhì)星檢測認(rèn)證(上海)有限公司
102 北京中潤興認(rèn)證有限公司
103 卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司
104 蘇州溯標(biāo)檢測認(rèn)證有限公司
105 申一檢測認(rèn)證有限公司
106 意美酷認(rèn)證(上海)有限公司
107 深圳華凱檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司
108 利納(上海)質(zhì)量認(rèn)證有限公司
109 世安(上海)認(rèn)證服務(wù)有限公司
110 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
111 中認(rèn)認(rèn)證有限公司
112 中海評認(rèn)證有限公司
113 北京卓冠盈國際檢驗(yàn)認(rèn)證服務(wù)有限公司
114 萊茵檢測認(rèn)證服務(wù)(中國)有限公司
115 廣州大中認(rèn)證有限公司
116 青島國驗(yàn)檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司
117 勞氏質(zhì)量認(rèn)證(上海)有限公司
118 佩里約翰遜認(rèn)證(上海)有限公司
119 亞瑞仕管理體系認(rèn)證(蘇州)有限公司
120 浙江國宏認(rèn)證服務(wù)有限公司
121 蘇州UL美華認(rèn)證有限公司
122 南德認(rèn)證檢測(中國)有限公司
123 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司
124 上海挪華威認(rèn)證有限公司
125 中國質(zhì)量認(rèn)證中心
126 江蘇艾凱艾國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有限公司
127 德世愛普認(rèn)證(上海)有限公司
128 華賽天成管理技術(shù)(北京)有限公司
129 優(yōu)克斯認(rèn)證(杭州)有限公司
130 上海質(zhì)量體系審核中心
131 北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司
132 上海英格爾認(rèn)證有限公司
133 北京中水卓越認(rèn)證有限公司
134 華信創(chuàng)(北京)認(rèn)證中心有限公司
135 北京九千啟運(yùn)認(rèn)證中心有限公司
136 山東凱薩檢驗(yàn)認(rèn)證有限公司
137 中認(rèn)國標(biāo)(北京)認(rèn)證有限公司
138 廣東新達(dá)檢測認(rèn)證服務(wù)有限公司
139 中瀾認(rèn)證有限公司
140 神州億鑫(北京)認(rèn)證有限公司
141 上海澤履認(rèn)證服務(wù)有限公司
142 中天(天津)認(rèn)證服務(wù)有限公司
143 資鑒認(rèn)證有限公司
144 希爾梵認(rèn)證檢測有限公司
145 中贛國際認(rèn)證有限公司
146 法標(biāo)認(rèn)證服務(wù)(成都)有限公司
147 上海恩可埃認(rèn)證有限公司
148 杭州漢德質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)有限公司
149 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司
150 英標(biāo)管理體系認(rèn)證(北京)有限公司
151 艾西姆認(rèn)證(上海)有限公司
項(xiàng)目簡介：ISO 13485.即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通 用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以IS0 9001為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。ISO 13485適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。自1996年以來，ISO 13485首次發(fā)布, 2003年7月15日第二次改版(ISO 13485:2003)發(fā)布。ISO 13485:2016版于2016年3月1日正式發(fā)布。從目前的2016版ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化來看主要是滿足北美，歐盟和日本的一些國家的要求，同時(shí)也兼顧了亞洲國家醫(yī)療器械的管理的現(xiàn)實(shí)要求， 新版更多地考慮了法規(guī)要求全文提到“法規(guī)”就有60處之多，“法規(guī)要求”37處，突出強(qiáng)調(diào)滿足法規(guī)要求。通過新版的標(biāo)準(zhǔn)的變化，企業(yè)需要關(guān)注配套的標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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