ISO13485認(rèn)證流程及費(fèi)用需要什么資料
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。
ISO13485體系申請(qǐng)條件
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿3個(gè)月
2.生產(chǎn)型企業(yè)
ISO13485體系申請(qǐng)資料
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本
2.許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】
3.認(rèn)證申請(qǐng)書
4.認(rèn)證合同【一式兩份】
5.管理手冊(cè)
ISO13485認(rèn)證流程
1.先簽訂輔導(dǎo)合同，我司收到首款后，輔導(dǎo)老師去上門實(shí)地或遠(yuǎn)程輔導(dǎo)，收***料。
2.提交認(rèn)證申請(qǐng)，在準(zhǔn)備資料的同時(shí)，認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)趯徟?，待確定的審核時(shí)間下來，我司會(huì)通知，確定終審核時(shí)間。
3.審核老師進(jìn)場(chǎng)，輔導(dǎo)老師在現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助貴司，雙方配合以便順利通過本次審核，一般審核結(jié)束后10-15天左右證書會(huì)出來。
4.證書掃描件發(fā)送，企業(yè)安排尾款，然后證書及***快遞給您。
ISO13485證書辦理需多長(zhǎng)時(shí)間
1.簡(jiǎn)單輔導(dǎo)型：?jiǎn)误w系1個(gè)月左右，雙體系1.5半個(gè)左右，三體系2個(gè)月左右，具體以各認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核安排為準(zhǔn)。
2.系統(tǒng)培訓(xùn)型：如果需要好好做，導(dǎo)入培訓(xùn)，系統(tǒng)輔導(dǎo)，周期大概是3個(gè)月左右。
ISO13485證書有效期幾年
1.證書有效期均是3年。
ISO13485是否要年審
1.每年要進(jìn)行監(jiān)督審核。
ISO13485辦理認(rèn)證的付款方式
1.合同簽訂三日內(nèi)50%，證書掃描件下來50%。
ISO13485認(rèn)證對(duì)企業(yè)有什么好處
1.對(duì)外提升公司的品牌價(jià)值，增強(qiáng)客戶對(duì)貴司的滿意度。對(duì)內(nèi)提升公司的管理，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。
2.企業(yè)招標(biāo)的時(shí)候，ISO證書是加分項(xiàng)。
3.ISO的精髓是“說”“寫”“做”一致，寫您所說的，做您所寫的，讓公司管理更加規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
