被稱作補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)(SPC)的專利期限延長(zhǎng)系統(tǒng)在歐洲已有25年的歷史，旨在為補(bǔ)償創(chuàng)新者在醫(yī)藥產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入前因必須經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)而昂貴的授權(quán)程序造成的損失。
歐洲藥品專利保護(hù)期的延長(zhǎng)是以補(bǔ)充專利證書(shū)的形式實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)補(bǔ)充專利證書(shū)的形式有效地補(bǔ)償了歐洲行政審批中耽誤的期限。補(bǔ)充專利證書(shū)在提出申請(qǐng)之后，在歐洲的每個(gè)成員國(guó)授予。
授予補(bǔ)充專利證書(shū)的條件包括：
1.藥品須批準(zhǔn)上市;
2.藥品擁有基礎(chǔ)專利，例如藥品的基礎(chǔ)化合物專利。沒(méi)有化合物專利的，藥品的新用途近些年也可以獲得補(bǔ)充專利證書(shū)。
專利保護(hù)期延長(zhǎng)在時(shí)間上的規(guī)定包括：
1.從專利申請(qǐng)日期到藥品批準(zhǔn)上市一共花費(fèi)的時(shí)間減去5年;
2.最長(zhǎng)的延長(zhǎng)時(shí)間是5年;
3.在藥品專利到期之后再加上相應(yīng)的延長(zhǎng)期;
4.兒童用藥再多加6個(gè)月。
例如：一個(gè)藥品從提交該藥品基礎(chǔ)專利的專利申請(qǐng)日到該藥品批準(zhǔn)上市一共花了9年，那么專利的延長(zhǎng)期限就是9-5=4年，該藥品實(shí)際專利保護(hù)期為20(理論上的專利保護(hù)期)-9(專利申請(qǐng)日到上市的時(shí)間)+4(專利延長(zhǎng)期)=15年。另外一種情況，如果藥品從提交基礎(chǔ)專利的專利申請(qǐng)日到該藥品批準(zhǔn)上市一共花了10年以上的時(shí)間，如12年。專利延長(zhǎng)期限為12-5=7>5年，那么專利延長(zhǎng)只能是5年。該藥品的實(shí)際專利期20-12+5=13年。
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