關(guān)于ISO9001:2008的疑難理解(3)
9.關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.1條款
問(wèn):7.1條款中最后一句中的“形式(form)”一詞,是否意味著策劃過(guò)程的輸出一定要形成表格(form)文件?
答:否說(shuō)明:“形式(form)”一詞,指一般的或適用的形式(format)?格式.(ISO/TC176N716r)
10.關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.1條款
問(wèn):有些國(guó)家的法律要求從事特定專業(yè)工作的人員應(yīng)該是適當(dāng)團(tuán)體的成員并具有一定的級(jí)別.這種規(guī)定是否屬于與產(chǎn)品有關(guān)的要求?
答:是(ISO/TC176N743)
11.關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.2.1a)條款
問(wèn):在7.2.1a)和b)?7.3.3d)?7.3.6等條款中使用的“規(guī)定的”或“規(guī)定”一詞,是否要求形成ISO9001文件?
答:否說(shuō)明:“程序”的定義及其“注1(ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.5條款)是支持這個(gè)答案的適當(dāng)例子.(ISO/TC176N647r)
12.關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.1b)條款
問(wèn):7.3.1b)條款是否允許組織自行決定每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段所實(shí)施的評(píng)審?驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的必要性?適當(dāng)性和程度?
答:是說(shuō)明:組織應(yīng)依據(jù)7.3.1b)條款的要求,決定每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審?驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),并按照7.3.4?7.3.5和7.3.6條款的要求實(shí)施.(ISO/TC176N754).
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