生產(chǎn)車間ISO9001質(zhì)量體系審核要點初探
生產(chǎn)制造過程是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量形成的重要階段,生產(chǎn)車間又是生產(chǎn)制造過程的重要場所和重要環(huán)節(jié).生產(chǎn)車間在企業(yè)質(zhì)量體系中一般都不是要素歸口管理部門,但其質(zhì)量活動卻基本覆蓋了ISO9000質(zhì)量保證模式標準的大部分要素.生產(chǎn)車間現(xiàn)場管理既是企業(yè)各管理部門質(zhì)量職能活動的結(jié)合點和切入點,又是綜合體現(xiàn)企業(yè)管理素質(zhì)的“窗口”和現(xiàn)場質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié).因此正確把握生產(chǎn)車間質(zhì)量體系審核要點,有效實施現(xiàn)場審核,對于確保過程處于受控狀態(tài),減少、消除和預(yù)防不合格的產(chǎn)生,不斷達到、保持和改進產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義.生產(chǎn)車間審核一般可分為辦公室審核和ISO9001現(xiàn)場審核兩個組成部分,現(xiàn)將其ISO9001審核要點分述如下.
車間辦公室審核要點
車間辦公室審核主要涉及車間領(lǐng)導(dǎo)和部分管理人員,審核內(nèi)容是了解車間的組織結(jié)構(gòu)、人員構(gòu)成、產(chǎn)品特點和工藝流程.通過交談、查閱文件資料,了解企業(yè)ISO9001質(zhì)量方針貫徹情況、質(zhì)量職責落實情況、文件資料控制情況和現(xiàn)場管理綜合情況,確定現(xiàn)場審核的具體產(chǎn)品和關(guān)鍵工序,記錄一些需要在現(xiàn)場核對、驗證的一些管理規(guī)定、質(zhì)量特性、工藝參數(shù)和其它重要事項,為ISO9001現(xiàn)場審核作好準備.車間辦公室審核要點一般包括以下內(nèi)容:
l、向車間領(lǐng)導(dǎo)和管理人員詢問企業(yè)質(zhì)量方針、目標的內(nèi)容、宣貫方式和宣貫效果,詢問質(zhì)量方針、目標的內(nèi)涵看是否與宣貫文件一致.了解企業(yè)質(zhì)量目標在本車間怎樣落實,有哪些具體指標,完成情況及發(fā)展趨勢怎樣,存在哪些問題,準備怎樣解決.
2、向車間領(lǐng)導(dǎo)了解本車間組織結(jié)構(gòu)、人員構(gòu)成、產(chǎn)品特點和工藝流程情況,了解本車間主要承擔哪些ISO9001質(zhì)量體系要素,還涉及哪些要素,這些活動是否和怎樣具體落實到本車間哪些崗位,崗位職責是否涵蓋了這些要素并形成了文件.對照崗位職責文件,看涉及本車間的質(zhì)量活動在各類人員崗位職責中有無漏項.詢問在場的有關(guān)人員看是否熟悉本人的質(zhì)量職責、工作接口和相關(guān)的體系文件.
3、要求車間提供受控文件清單和收發(fā)文記錄,了解本車間受控文件的種類和范圍,看車間所有與質(zhì)量體系運行有關(guān)的各場所是否都能夠得到相應(yīng)文件的有效版本.從受控文件清單中抽查3—5種體系文件、管理文件、產(chǎn)品圖樣和工藝規(guī)程,看是否有受控標識（如:文件編號、部門標志或受控印章）,編、審、批手續(xù)是否完整.查閱圖紙看有無標注關(guān)鍵或重要質(zhì)量特性和驗收準則,工藝文件的要求是否與圖紙的要求一致并能有效指導(dǎo)生產(chǎn).看文件有無更改,是否按規(guī)定的程序由授權(quán)人更改.看有無受控文件清單外的其他過期失效文件.對臨時工藝和工藝更改通知,看是否經(jīng)過批準和有無批次或期限要求.了解有無留作參考的作廢文件,看是否加蓋了“作廢留用”印章以防止誤用.詢問本車間有無關(guān)鍵工序或特殊工序,記錄必要的質(zhì)量特性、工藝參數(shù)和設(shè)備號以備現(xiàn)場核對.
4、詢問車間現(xiàn)場工藝文件貫徹執(zhí)行情況,要求提供關(guān)于工藝紀律檢查的文件和記錄.了解車間工藝紀律檢查怎樣組織,由誰參加,檢查的頻次,發(fā)現(xiàn)了哪些情況,采取了哪些措施,效果怎樣.
5、詢問車間有哪些生產(chǎn)設(shè)備,其中哪些是關(guān)鍵設(shè)備或質(zhì)控點設(shè)備？車間哪位領(lǐng)導(dǎo)主管設(shè)備管理,有無專業(yè)維修人員,設(shè)備的大修、精度檢修和潤滑是否按規(guī)定的時間進行,計劃調(diào)整是否經(jīng)過授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)或部門批準,經(jīng)過批準延期使用的設(shè)備有無相應(yīng)的防范措施,設(shè)備的日常維護保養(yǎng)怎樣實施,有無驗收標準,有無定用檢查的記錄.
6、詢問車間不合格品控制和糾正措施實施情況,要求提供有關(guān)超差讓步使用的評審記錄,看評審的程序和批準是否符合規(guī)定要求,合同條件下是否經(jīng)過顧客同意;非合同條件下,當影響下工序作業(yè)時,是否通知了下工序以便采取相應(yīng)措施.有無重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問題和用戶質(zhì)量投訴,是否進行了不合格原因調(diào)查并采取了糾正預(yù)防措施,措施是否規(guī)定了責任人和完成期限,效果是否經(jīng)過驗證,措施能否防止同類問題的再發(fā)生,對行之有效的措施是否納入了有關(guān)技術(shù)或管理文件.
7、詢問車間哪位領(lǐng)導(dǎo)負責教育培訓(xùn)工作,怎樣根據(jù)需求安排培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)計劃執(zhí)行怎樣,關(guān)鍵工序、特殊工序、新進廠工人、轉(zhuǎn)崗工人是否都進行了相應(yīng)內(nèi)容的培訓(xùn).在哪些工序或場合使用了哪些統(tǒng)計技術(shù),效果怎樣.
生產(chǎn)現(xiàn)場ISO9001審核要點
生產(chǎn)現(xiàn)場審核內(nèi)容主要是對辦公室審核中發(fā)現(xiàn)的問題線索進行追溯跟蹤,對需要重點審核的關(guān)鍵工序,特殊工序進行驗證,對在辦公室審核中記錄的一些質(zhì)量特性、工藝多數(shù)和一些重要規(guī)定進行核實,通過觀察、測量等方式對車間現(xiàn)場質(zhì)量控制的有效性作出評價,為質(zhì)量改進提供信息和機會.審核要點如下:
1、根據(jù)在交談和查閱資料過程中發(fā)現(xiàn)的問題線索,利用順序跟蹤或逆向追溯的方法,收集客觀證據(jù),依據(jù)問題查管理,觀察在哪些管理環(huán)節(jié)失控而導(dǎo)致了問題的產(chǎn)生,從而為采取糾正措施提供依據(jù).
2、驗證車間關(guān)鍵工序受控情況,首先看是否按質(zhì)控點的有關(guān)規(guī)定進行管理,有無質(zhì)控點文件,文件是否對影響質(zhì)量特性的主要因素分層展開分析并采取了相應(yīng)的措施.看作業(yè)指導(dǎo)書是否對質(zhì)量要求、作業(yè)方法、檢驗手段、檢驗方法和頻次作出規(guī)定.觀過交談、觀察了解操作者對文件規(guī)定是否熟悉,并按規(guī)定操作.查看設(shè)備、工裝點檢表,看作業(yè)前是否對設(shè)備、工裝進行了檢查,是否定期進行精度檢修,發(fā)現(xiàn)的問題是否及時解決.查看所用的檢測器具能否滿足工藝要求,是否定期校準,是否超期使用．是否對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行記錄,質(zhì)量記錄的填寫是否作到了真實、完整、準確、清晰,并采用了適宜的統(tǒng)計技術(shù)以及統(tǒng)計技術(shù)的運用是否正確.
3、驗證特殊工序受控情況,機械行業(yè)的特殊工序主要指鑄造、鍛造、熱處理、油漆、焊接等工序．首先要看設(shè)備能否滿足工藝要求,是否定期進行修理和維護,有無驗收確認的記錄.然后要驗證是否對規(guī)定的工藝參數(shù)進行了監(jiān)控,鑄造工序要監(jiān)控砂型硬度、澆鑄溫度、澆鑄時間、澆鑄進度;鍛造工序要監(jiān)控始鍛和終鍛溫度:熱處理要監(jiān)控電壓、電流,升溫時間、升溫速度、保溫時間、出爐溫度以及工作介質(zhì)的化學成分;油漆工序要監(jiān)控壓縮空氣壓力、油漆粘度、烘干時間和烘干濕度等;焊接工序要監(jiān)控電壓、電流及焊材受控情況.特殊工序不僅要監(jiān)控工藝參數(shù),而且還要驗證監(jiān)控這些參數(shù)的檢測試驗設(shè)備是否處于受控狀態(tài),有無鑒別過程結(jié)果的技藝規(guī)定準則,以及從事特殊工序作業(yè)人員的崗位培訓(xùn)和資格認可情況.
4、除對關(guān)鍵工序和特殊工序受控情況進行驗證外,還應(yīng)關(guān)注現(xiàn)場其它方面情況,例如了解其它工序操作者持證上崗情況,對工藝文件熟悉情況,觀察是否按工藝操作.在多品種大批量生產(chǎn)車間,應(yīng)觀察對外觀、規(guī)格相似而用途不同的產(chǎn)品是否進行了區(qū)別際識:在裝配車間對有配組、配對裝配的零件是否有相應(yīng)的標識以防止錯用、混用,對來自不同分承包方的同種產(chǎn)品和讓步使用產(chǎn)品是否有可追溯性標識.觀察是否按規(guī)定進行自檢、首檢、巡檢．看最終檢驗文件是否為有效版本,看是否規(guī)定了檢驗項目、驗收標準、檢驗手段和檢驗方法、檢驗記錄、檢驗規(guī)規(guī)程和產(chǎn)品出廠技術(shù)條件的內(nèi)容是否一致.對不合格品看是否進行了隔離、標識和按規(guī)定權(quán)限進行評審.對返工返修產(chǎn)品是否進行重新檢驗并做相應(yīng)記錄.要驗證檢驗記錄的真實性、完整性以及是否有授權(quán)檢驗人員簽名和檢驗日期,要驗證檢驗人員持證上崗情況,注冊資格證書注明的工種與實際工作的一致性.要觀察作業(yè)環(huán)境的溫度、濕度、粉塵、照明、通風等情況起否符合有關(guān)規(guī)定,觀察具有精度要求的零件是否有工位器具,是否落地存放,搬運時是否野蠻裝卸,能否防止磕碰劃傷,在車間半成品庫貯存的產(chǎn)品,看貯存條件是否符合規(guī)定要求,能否防止混料、銹蝕、損壞和丟失等情況的發(fā)生.
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