質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、控制和審核的活動(dòng)。根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的定義，最終判定一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)就是由可能性和嚴(yán)重性這兩個(gè)維度的綜合評(píng)價(jià)來確定的。
從事質(zhì)量工作的朋友，一定都知道戴明環(huán)(即PDCAR)。做任何一件事情首先要計(jì)劃(Plan)，計(jì)劃好了再去做(Do)，做的過程要不斷的進(jìn)行檢查(Check)，根據(jù)檢查的結(jié)果不斷的要進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)(Action)。還有最重要的一點(diǎn)千萬別忘了，就是過程的總結(jié)和記錄(Record)。
接下來，我們結(jié)合質(zhì)量管理的PDCAR，逐一分析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理：
第一步：Plan 即你要計(jì)劃，開始策劃你的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，成立一個(gè)部門，誰負(fù)責(zé)?誰實(shí)施?如何分工?設(shè)計(jì)哪些記錄表單等，形成有一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)推進(jìn)計(jì)劃方案。
第二步：Do（質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)估），只有將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別出來，然后你才能談到管理和控制。
識(shí)別的方法有很多種，你可以采用頭腦風(fēng)暴法，按照產(chǎn)品的過程流程圖，大家集思廣益想在哪個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)什么樣的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，先不要想解決辦法;或者也可以找一些有經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)或者資深的同事，因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)都來源于失敗的教訓(xùn)，把這些都記錄下來。還可以進(jìn)行預(yù)測(cè)?？赡軙?huì)有什么潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然最好的方式就是以上三種方法的結(jié)合。
第三步：Check(質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)如何分類和評(píng)價(jià))。根據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的定義，可能性和嚴(yán)重程度是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的兩個(gè)維度。你可以建立一個(gè)矩陣表，包括提到的兩個(gè)維度，比如5*5矩陣法。
至于什么質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)該評(píng)定到什么級(jí)別，就只能根據(jù)你工廠的實(shí)際來決定了，把 第1步識(shí)別出來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，按照上面那個(gè)維度進(jìn)行打分，關(guān)注的是重點(diǎn)9分的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，按照一般低于9分都屬于低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，可接，高于9分的就要采取一定措施啦;
第四步：Action（改進(jìn)和措施）。根據(jù)上面的分值評(píng)定出來了，你就要考慮針對(duì)不同的分?jǐn)?shù)該制定什么措施了。這時(shí)候你要設(shè)定一個(gè)記錄表格，因?yàn)檫@是作為后續(xù)整改完成的依據(jù)，結(jié)合各自工廠的實(shí)際情況自檢。
第五步：Record（記錄），將前面識(shí)別和評(píng)估的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)如實(shí)記錄起來，結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)回顧，每個(gè)月進(jìn)行總結(jié)。
一、如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別？
首先，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別一定是個(gè)連續(xù)不間斷的過程，應(yīng)該作為日常工作的一個(gè)部分，識(shí)別出來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)要通過某個(gè)組織，例如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門討論確定。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的來源有很多，舉個(gè)例子，比如法律法規(guī)的變更、供應(yīng)商的變更、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、新產(chǎn)品的引入、根據(jù)偏差和變更等等。你要給員工一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)的流程和途徑，因此在這里你要設(shè)計(jì)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的模板或者表格，讓所有的員工對(duì)于識(shí)別和發(fā)現(xiàn)的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)有一個(gè)順暢的上報(bào)流程。
同時(shí)要設(shè)立一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別登記表，把所有的識(shí)別出來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)無論大小都要羅列登記，建立兩個(gè)表單：
1、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別內(nèi)容登記表;
2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別報(bào)告單;都是需要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)的。
二、 如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)定值=嚴(yán)重性*發(fā)生概率，利用前面提到的5*5矩陣法，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的定值地，這也是一個(gè)工具。然后你要考慮質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的排序以及記錄工作，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要注意兩個(gè)問題：
1、必須考慮現(xiàn)有的流程、相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)、二方和三方認(rèn)證審核發(fā)現(xiàn)的糾正預(yù)防整改、培訓(xùn)等;
2、必須考慮職業(yè)健康、安全和環(huán)境，以及供應(yīng)商、客戶、股東、成本等諸多因素的潛在影響;
以上問題考慮好了，用5*5矩陣法給質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行打分并分類，識(shí)別出來的大于9的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)要制定STP計(jì)劃，遞交質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門討論批準(zhǔn)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)數(shù)值小于9的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃，可以由質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門授權(quán)的人員進(jìn)行批準(zhǔn)。
要把每個(gè)識(shí)別出來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)必須記錄，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)描述、潛在的影響和目前已有的控制措施。這個(gè)過程你需要設(shè)計(jì)兩個(gè)表單：
1、評(píng)估工具，最簡(jiǎn)單的就是采用5*5矩陣圖形式
2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估登記表
三、 如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制和降低風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃？
每個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)指定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任人負(fù)責(zé)制定和發(fā)布質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃并根據(jù)約定的時(shí)間表完成行動(dòng)計(jì)劃。這些行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)致力于：消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的根本原因、使質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的后果最小化和發(fā)生概率減小化。
工廠應(yīng)當(dāng)全力將高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低或轉(zhuǎn)移至中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，然后將中降低風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移至低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為每一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)制定降低行動(dòng)計(jì)劃，每一個(gè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低行動(dòng)計(jì)劃均應(yīng)給一個(gè)唯一的編號(hào)，便于跟進(jìn)和追溯。
建議工廠質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理部門每個(gè)月要組織召開一次會(huì)議：跟進(jìn)和確定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃的執(zhí)行進(jìn)度，并根據(jù)矩陳圖再給質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)定值，然后將最新的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息向下一級(jí)管理人員溝通。
四、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)如何管理和回顧？
首先強(qiáng)調(diào)的是，只有在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低計(jì)劃的所有行動(dòng)都已完成并已買閉的情況下，才可以關(guān)閉該質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)持續(xù)的過程，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任人至少每年一次評(píng)估公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程的有效性，評(píng)估的結(jié)果及針對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程的改變都應(yīng)該在會(huì)議紀(jì)要上記錄，以及向質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)估本部門內(nèi)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程的有效性，并向部門內(nèi)相關(guān)人員傳達(dá)培訓(xùn)內(nèi)容。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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