深圳ISO9000認(rèn)證如何確認(rèn)特殊過(guò)程？
對(duì)特殊過(guò)程設(shè)備予以認(rèn)可、對(duì)特殊過(guò)程人員進(jìn)行資格鑒定，使用特定的方法和程序，iso9001—2008標(biāo)準(zhǔn)”7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)”中的要求. 事實(shí)上，設(shè)備達(dá)到了某種精度要求，人員具備了什么文化水平，工藝方法如何先進(jìn)等都難以保證過(guò)程的結(jié)果一定能滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求，特殊過(guò)程的輸出結(jié)果是否滿足規(guī)定要求必須要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證?！ ?/p>
2、對(duì)特殊過(guò)程的輸出結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證的必要性 GB/T19001 —2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款指出：“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適 當(dāng)階段進(jìn)行”。所以，不進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量就沒(méi)有產(chǎn)品合格的客觀證據(jù)，就不能滿足標(biāo)準(zhǔn)“在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”的要求。 如果特殊過(guò)程的產(chǎn)品不需要驗(yàn)證，那就不存在標(biāo)準(zhǔn)中所說(shuō)的“不易”、“不經(jīng)濟(jì)”、“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證”的問(wèn)題了。事實(shí)上，所有能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品要求、形成產(chǎn)品特性的過(guò)程，輸出的產(chǎn)品特性是否符合要求，都需要進(jìn)行驗(yàn)證?！ ?biāo)準(zhǔn)中所說(shuō)的“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證”，是指特殊過(guò)程在正常生產(chǎn)運(yùn)行情況下，針對(duì)正常產(chǎn)品難以進(jìn)行驗(yàn)證。也就是說(shuō)，特殊過(guò)程輸出的產(chǎn)品可以不在正常生產(chǎn)情況下“由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證”，但并不是說(shuō)“可以不作任何驗(yàn)證”?！?/p>
3、 如何對(duì)特殊過(guò)程的輸出結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證 正常生產(chǎn)情況下，特殊過(guò)程輸出的產(chǎn)品“不易”、“不經(jīng)濟(jì)”或“不能通過(guò)其后的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證”，在這種情況下對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證往往會(huì)造成產(chǎn)品部分或全部的損壞，所以不能直接對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證?！ ∪绻才艑ｉT的特殊過(guò)程運(yùn)行試驗(yàn)就可以很好的解決這一問(wèn)題，也就是說(shuō)在正常的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)人員和生產(chǎn)工藝指導(dǎo)下，對(duì)確定的試驗(yàn)品進(jìn)行加工，然后對(duì)加工后 的試驗(yàn)品予以驗(yàn)證。安排這樣的試驗(yàn)，有可能對(duì)試驗(yàn)品造成破壞，但破壞的僅僅是試驗(yàn)品，而不是用于交付或銷售的產(chǎn)品，因產(chǎn)品驗(yàn)證而造成的損失應(yīng)該是很小的。 通過(guò)這種試驗(yàn)，不僅可以獲得特殊過(guò)程運(yùn)行的相關(guān)數(shù)據(jù)，還可以驗(yàn)證特殊過(guò)程輸出的結(jié)果是否滿足特定的產(chǎn)品要求， 在組織實(shí)際的生產(chǎn)運(yùn)行中往往采用試生產(chǎn)、模擬試驗(yàn)、工藝試驗(yàn)等方式加以應(yīng)用。 4、根據(jù)以上的論述可以看出，對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)，不僅要對(duì)特殊過(guò)程的設(shè)備、人員、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行確認(rèn)，還要審核組織采用何種方式對(duì)過(guò)程運(yùn)行的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，以及驗(yàn)證結(jié)果是否滿足規(guī)定要求等，也就是審核組織如何獲得特殊過(guò)程的過(guò)程要素要求，特別是相關(guān)的過(guò)程參數(shù)。
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