IATF16949認(rèn)證五大工具第五版FMEA主要變化
FMEA是IATF16949認(rèn)證體實(shí)施重要預(yù)防工具，但可惜很多企業(yè)制訂的FMEA僅用來(lái)通過(guò)IATF16949認(rèn)證獲得證書而沒(méi)有發(fā)揮其實(shí)際價(jià)值，但我們AIAG同志仍持續(xù)優(yōu)化FMEA手冊(cè)。
AIAG-VDA FMEA手冊(cè)(很多場(chǎng)合被稱第五版FMEA)于2017年10月份發(fā)布初稿，11月出黃皮書，原預(yù)計(jì)2018年第二季度發(fā)布正式版本，2018年9月14號(hào)IATF16949完成過(guò)渡之后正式生效，具體日期待定。此次修訂目的為了將AIAG，VDA以及SAE J1739三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一提供一個(gè)共同的基礎(chǔ)，共有18家公司，9家AIAG成員和9家VDA成員來(lái)自主機(jī)廠及汽車零部件公司參與此次標(biāo)準(zhǔn)修訂，雖然為達(dá)成共識(shí)作出了一切努力，但可能還是需要參考個(gè)別公司的出版物，來(lái)滿足客戶特定要求，新版FMEA出版后，并不會(huì)取代AIAG 4th FMEA手冊(cè)，是使用AIAG-VDA FMEA手冊(cè)，還是使用AIAG 4th FMEA手冊(cè)取決于客戶要求；也就是說(shuō)，有些客戶可能會(huì)依然接受采用AIAG 4th FMEA手冊(cè)進(jìn)行FMEA編寫。
草案版FMEA中在AP的規(guī)定方面主要有以下兩個(gè)方面還未明確：
a) 當(dāng)AP同樣為H的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該會(huì)有進(jìn)一步的說(shuō)明如何區(qū)分改進(jìn)有限順序；
b) 當(dāng)D=1時(shí)，有部分區(qū)域標(biāo)明“Not Defined”。
一.增加一種新方法MSR（Monitoring and System Response），即監(jiān)測(cè)及系統(tǒng)響應(yīng)，用于與電子電氣產(chǎn)品或者安全性相關(guān)的產(chǎn)品的失效分析。DFMEAs中未包含必要的監(jiān)測(cè)，F(xiàn)MEA-MSR可以用來(lái)補(bǔ)充DFMEA，通過(guò)分析診斷監(jiān)測(cè)和系統(tǒng)響應(yīng)的有效性來(lái)維護(hù)功能安全。為此，F(xiàn)MEA-MSR成為一個(gè)有用的輔助分析評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)狀的工具，并說(shuō)明與可接受的遺留風(fēng)險(xiǎn)條件相比，進(jìn)行額外監(jiān)測(cè)的必要性。DFMEA-MSR除了安全考慮外，該方法還可用于分析法規(guī)要求的一致性。
FMEA-MSR 同樣采用六步法進(jìn)行分析，但在DFMEAs步驟4, 5和AP表這三個(gè)方面有所不同。FMEA-MSR的嚴(yán)重度評(píng)分表與DFMEA相同，但頻率（P）及監(jiān)控（M）與DFMEA的頻度（O）及探測(cè)度（D）有區(qū)別。
二.評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)變化
嚴(yán)重度評(píng)級(jí)分為10個(gè)等級(jí)，每一級(jí)有新的定義
1）不管是否有預(yù)警，影響安全的統(tǒng)一定為S=10；
2）影響法規(guī)符合性的定義為S=9；
3）S=2-4 取消的定量描述；使用了一個(gè)新的詞匯“Haptics”（感官） ；
4）增加了“公司或產(chǎn)品示例”欄，需要公司自行定義。
在IATF16949認(rèn)證體系實(shí)施FMEA過(guò)程中，嚴(yán)重度評(píng)級(jí)一直是很多企業(yè)感到糾結(jié)的問(wèn)題，這次新的評(píng)級(jí)出來(lái)后估還會(huì)繼續(xù)糾結(jié)。
新版FMEA手冊(cè)頻度度分為 10 個(gè)等級(jí)，每一級(jí)有新的定義。增加對(duì)預(yù)防控制的重視，作為對(duì) 發(fā)生率的輸入。FMEA-MSR 以頻率評(píng)定量表取代了出現(xiàn)的等級(jí)評(píng)定量表。
頻度（O）是衡量發(fā)生概率評(píng)價(jià)預(yù)防控制的指標(biāo)，是相對(duì)值而不是絕對(duì)值，F(xiàn)MEA小組可決定評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，但在公司內(nèi)部必須使用一致的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分，以確保能夠識(shí)別相對(duì)高頻度數(shù)。新版手冊(cè)給出建議的頻度打分標(biāo)準(zhǔn)，考慮了設(shè)計(jì)成熟度（估計(jì)發(fā)生）、產(chǎn)品成熟度（產(chǎn)品實(shí)踐）和預(yù)防措施（預(yù)防控制）三個(gè)維度進(jìn)行評(píng)分，并增加了“公司或產(chǎn)品示例”欄；
探測(cè)度（D）是衡量探測(cè)控制有效程度的量化指數(shù)，是對(duì)現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)欄里的最佳探測(cè)控制措施評(píng)級(jí)，以在產(chǎn)品發(fā)布、生產(chǎn)之前可靠地探測(cè)失效原因或失效模式。新版手冊(cè)探測(cè)度分為10分等級(jí)，每一級(jí)有新的定義，考慮到探測(cè)和及時(shí)的能力，F(xiàn)MEA- MSR用一個(gè)監(jiān)測(cè)等級(jí)來(lái)取代探測(cè)等級(jí)更新了建議的探測(cè)度評(píng)分表，最明顯變化探測(cè)控制的時(shí)機(jī)（設(shè)計(jì)凍結(jié)之前或之后）也被視為探測(cè)評(píng)級(jí)區(qū)分參考：在設(shè)計(jì)凍結(jié)后、生產(chǎn)發(fā)布之前探測(cè)評(píng)級(jí)5-10分，設(shè)計(jì)凍結(jié)前探測(cè)評(píng)級(jí)1-4分。
三.AIAG 4th FMEA手冊(cè)使用RPN確定優(yōu)先行動(dòng)，AIAG-VDA手冊(cè)使用了行動(dòng)優(yōu)先級(jí)表（AP）,AP表為提供了的所有1000種可能的S、0及D的邏輯組合。
四.FMEA表格變化
1.表頭移除了關(guān)鍵日期、編寫者，更改為開始日期和修訂日期，增加保密級(jí)別；
2.FMEA 將原來(lái)的“Item”改為“結(jié)構(gòu)分析”；
3.將原來(lái)“Function”改為“功能分析”；
4.根據(jù)失效鏈順序，調(diào)整FMEA表格順序，失效后果-失效模式-失效原因>改為“結(jié)構(gòu)分析”；
5.將“RPN”改為“AP”；
6.將“建議措施”分為“預(yù)防措施”和“控制措施”，并增加“措施狀態(tài)”列；
7.特殊特性從 DFMEA中刪除，PFMEA 不改變，增加附錄 A1.1 特殊特性；
8.持續(xù)改進(jìn)增加歷史欄 / 授權(quán)欄改變；
9.備注欄添加了用于對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行操作的內(nèi)部注解、說(shuō)明和篩選欄。
雖然AIAG-VDA FMEA手冊(cè)進(jìn)行更新，但在目前IATF16949認(rèn)證體系實(shí)施仍可參考使用第四版FMEA手冊(cè)。
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