ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中條款刪減應(yīng)該考慮的因素？
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的組織都將面臨如何正確處理ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中”允許剪裁”的問(wèn)題？這一問(wèn)題若處理得不恰當(dāng)，將會(huì)影響組織將來(lái)能否通過(guò)認(rèn)證。
一般情況下僅刪減7.3條款，也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求。否則不得聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?筆者有以下幾點(diǎn)看法：
1.引起剪裁的可能原因
1.1組織和組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)
如果組織和組織所提供的產(chǎn)品不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動(dòng)、或不存在某項(xiàng)過(guò)程，則可以剪裁相應(yīng)要求。相反，如果其產(chǎn)品性質(zhì)，存在某一質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程，則不能剪裁。例如：
1)某一軸承加工廠，其產(chǎn)品的性質(zhì)是按圖紙、技術(shù)規(guī)范組織定型零件生產(chǎn)，其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，則可剪裁7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求；
2)某一家電廠，專門生產(chǎn)各類洗衣機(jī)，有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職能和活動(dòng)，那么，該廠的各類洗衣機(jī)產(chǎn)品覆蓋的質(zhì)量管理體系要求中，就不能剪裁7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求。
3)某一企業(yè)，無(wú)需使用測(cè)量裝置或沒(méi)有顧客財(cái)產(chǎn)，則可相應(yīng)剪裁該項(xiàng)要求。
1.2顧客要求和適用的法律法規(guī)要求情況
只有在不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品時(shí)，才允許剪裁。反之，則不能剪裁。例如：某一壓力容器廠，顧客對(duì)其提供的產(chǎn)品有設(shè)計(jì)要求；同時(shí)國(guó)家法規(guī)《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定：組織必須取得該類產(chǎn)品相應(yīng)的設(shè)計(jì)資格證書以及生產(chǎn)許可證后，方能設(shè)計(jì)制造。那么，該組織在按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立覆蓋該壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系時(shí)，7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求不能剪裁。值得注意的是：在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，除了應(yīng)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求外，還應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)，如《壓力容器設(shè)計(jì)單位資格管理與監(jiān)督規(guī)則》和《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求。
1.3第三方認(rèn)證情況
由于剪裁的范圍僅指組織認(rèn)證的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍，而不是組織所提供的所有產(chǎn)品。因此：
1）如果組織申請(qǐng)認(rèn)證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品存在設(shè)計(jì)活動(dòng)，那么7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求不能被剪裁。
2）如果組織認(rèn)證質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品，不要求執(zhí)行設(shè)計(jì)活動(dòng)、或者該項(xiàng)產(chǎn)品是在已有設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)的，那么該組織申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)可與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商剪裁7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求。
2.剪裁的執(zhí)行
2.1剪裁僅限于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第7章”產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”，不允許剪裁其他章節(jié)的任何要求。
2.2組織若有剪裁，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)相應(yīng)的章節(jié)中闡述刪減的原因并加以描述。
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