公正性、保密性與法律風險是實驗室活動中面臨的一個重要問題，檢測實驗室需準確識別公正性、保密性與法律風險，針對風險采取相應措施并對措施進行評價。
一、公正性風險
CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(以下簡稱“CL01”)指出，“危及實驗室公正性的關系可能基于所有權、控制權、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷(包括品牌)、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的獎酬等。”實驗室公正性可能的風險及應采取的控制措施見表1.
二、保密性風險
保密性風險包括(不限于)來自合同評審、原始記錄、報告、內部質量控制數(shù)據(jù)、能力驗證結果、人員、樣品管理、外部機構人員、客戶信息流轉、對外信息發(fā)布、涉密載體、信息化管理等。實驗室保密性可能的風險及應采取的控制措施見表2.
三、法律風險
CL01指出：實驗室應為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室活動承擔法律責任。也就是說，實驗室應能對其出具的報告承擔法律責任。因此，實驗室需對相關的法律法規(guī)進行有效識別，并跟蹤其變化，確保實驗室持續(xù)滿足CNAS-RL01：2019《實驗室認可規(guī)則》要求的“遵守國家的法律法規(guī)”。這對于建立、實施和保持質量管理體系、持續(xù)改進管理體系的有效性具有重要意義。實驗室法律風險及應采取的控制措施見表3.
結語
總的來說，不同實驗室的公正性、保密性與法律風險差異較大，應對措施差別也較大。與此同時，實驗室也存在公正性、保密性與法律風險識別不全面的問題。因此，需要不斷強化公正性、保密性與法律風險管理工作，確保實驗室活動結果和數(shù)據(jù)的科學性與客觀性。
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