公正性、保密性與法律風(fēng)險(xiǎn)是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中面臨的一個(gè)重要問題，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需準(zhǔn)確識(shí)別公正性、保密性與法律風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取相應(yīng)措施并對(duì)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)。
一、公正性風(fēng)險(xiǎn)
CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱“CL01”)指出，“危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷(包括品牌)、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的獎(jiǎng)酬等。”實(shí)驗(yàn)室公正性可能的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)采取的控制措施見表1.
二、保密性風(fēng)險(xiǎn)
保密性風(fēng)險(xiǎn)包括(不限于)來自合同評(píng)審、原始記錄、報(bào)告、內(nèi)部質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、能力驗(yàn)證結(jié)果、人員、樣品管理、外部機(jī)構(gòu)人員、客戶信息流轉(zhuǎn)、對(duì)外信息發(fā)布、涉密載體、信息化管理等。實(shí)驗(yàn)室保密性可能的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)采取的控制措施見表2.
三、法律風(fēng)險(xiǎn)
CL01指出：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。也就是說，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能對(duì)其出具的報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。因此，實(shí)驗(yàn)室需對(duì)相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行有效識(shí)別，并跟蹤其變化，確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足CNAS-RL01：2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》要求的“遵守國(guó)家的法律法規(guī)”。這對(duì)于建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性具有重要意義。實(shí)驗(yàn)室法律風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)采取的控制措施見表3.
結(jié)語
總的來說，不同實(shí)驗(yàn)室的公正性、保密性與法律風(fēng)險(xiǎn)差異較大，應(yīng)對(duì)措施差別也較大。與此同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室也存在公正性、保密性與法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全面的問題。因此，需要不斷強(qiáng)化公正性、保密性與法律風(fēng)險(xiǎn)管理工作，確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果和數(shù)據(jù)的科學(xué)性與客觀性。
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