如何辦理疫苗GMP認證？
如何辦理疫苗GMP認證？
GMP是用于確保根據(jù)特定質量標準持續(xù)生產(chǎn)和控制產(chǎn)品的系統(tǒng)。根據(jù)國際制藥工程學會的說法，該方法旨在大程度地降低無法通過測試終產(chǎn)品而消除的任何藥品生產(chǎn)所涉及的風險。中國疫苗生產(chǎn)商康希諾生物Can Sino Biologics周六宣布，其COVID-19疫苗已獲得匈牙利當局的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）證書。這是繼國藥之后，中國的COVID-19疫苗第二次獲得歐盟國家的這種證明。
業(yè)內觀察家說，由于阿斯利康和強生疫苗接種后產(chǎn)生血栓的恐懼，該證書的發(fā)行增強了人們對在歐洲國家中推廣中國疫苗的信心。這一認可為更多的中國疫苗獲得國際認可鋪平了道路。
GMP證書承認康希諾（Can Sino）的制造設施和質量控制體系符合歐盟的標準和準則。根據(jù)康希諾生物Can Sino Biologics發(fā)布的通知，康希諾Can Sino的重組疫苗Convidecia有機會進入全球更多市場。
該證書是由匈牙利國家藥學與營養(yǎng)研究所（OGYI）于周五正式頒發(fā)的。而此前，中國國藥于四月份時獲得了該證書。
在一些異常血栓形成事件和血小板減少癥病例發(fā)生之后，阿斯利康和強生公司的COVID-19疫苗在各個國家/地區(qū)已停止接種。Convidecia是一種重組疫苗，技術上與這兩種疫苗相似，但目前尚無血栓的報道。
康希諾生物Can Sino BIO說，盡管其疫苗使用相同的技術，但與其他兩家公司使用的腺卻不同?？迪ＶZ生物Can Sino BIO使用5型腺作為載體，是人類中常見的腺，而阿斯利康使用黑猩猩腺，強生公司使用26型腺。此外，該疫苗的巨大優(yōu)勢還在于，按單次劑量接種，感染免疫保護有效性可達65.3％。
康希諾Can Sino BIO重組疫苗已獲準在中國進行有條件的銷售，并已在墨西哥，巴基斯坦，匈牙利和智利獲得了緊急使用授權?？迪ＶZ生物Can Sino Biologics說，它為18歲以上（包括60歲以上）的廣泛年齡段提供了針對COVID-19和相關醫(yī)學狀況的保護。
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