疫苗辦理GMP認(rèn)證需要注意什么？
疫苗辦理GMP認(rèn)證需要注意什么？
首先，檢查前專家會索要相當(dāng)多的資料，做足了功課，準(zhǔn)備檢查時(shí)向你發(fā)問，到時(shí)會被問得一愣一愣的，沒準(zhǔn)備，現(xiàn)思考哇。
二、專家檢查根本不按你指定的路線，你給他商量，他貌似同意了，但是路上看到啥，問題扯到哪兒，說到哪兒，就去哪兒。
三、對房間很感興趣，尤其是不起眼的、沒有標(biāo)識的、你非常不想讓看的房間，他越想看。四、某些專家對備件的管理很有興趣。液體料的混批要考慮好回答喲。
五、回答問題時(shí)不要說謊，有時(shí)會專門挖個(gè)坑考驗(yàn)?zāi)愕恼\實(shí)性，你不想說，那人家就一直問，很耐心地，有修養(yǎng)地一步一步追問，直到問得你不得不說實(shí)話。修養(yǎng)這一點(diǎn)真是佩服。
六、套用法規(guī)，雖然明知道你是老產(chǎn)品、老廠房，當(dāng)時(shí)沒有相關(guān)要求，但依然會作為問題指出，讓你整改，當(dāng)然方法也會給點(diǎn)明一下。
七、風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)刻要用到，為什么這樣制定? 依據(jù)是什么？這是專家掛在嘴邊的。
八、歐洲專家不是傳說中的古板、難說話，能解釋過去也不會較真的。相比，有些專家就太死板、教條了。
九、開始的檢查，專家會非常嚴(yán)格、認(rèn)真，幾番較量后，當(dāng)你取得他的信任時(shí)，后面一些事就容易多了。人人畏懼的數(shù)據(jù)完整性在我們這兒一點(diǎn)兒也不是問題，因?yàn)樵赒C查了半天，專家一個(gè)問題也沒指出。實(shí)實(shí)在在做了，有什么問題可讓他檢查出來呢？
十、后感覺這種檢查也不錯(cuò)，從頭到尾、從里到外，方方面面讓專家給捋一遍，挖掘出許多以前不重視的問題，發(fā)現(xiàn)也學(xué)到了不少知識呢!
需要辦理疫苗GMP認(rèn)證，請聯(lián)系國瑞質(zhì)量檢測李工
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